21家药商飞检情况通报

导读

2015年10月13日，安徽省六安食品药品监督管理局日前对裕安区21家药品批发企业、零售药房进行了飞行检查，以下为具体通报情况。

依据六食药监管〔2015〕46号的规定，市局于2015年9月23日至25日对裕安区辖区内药品批发企业、零售药房共计21家单位进行了飞行检查，现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：

一、六安市国泰药业有限责任公司存在的问题

1.阴凉库温度超标，且没有信息报警；

2.仓库药品只有一件本企业验收标记；

3.发货区葡萄糖注射液（批号150809）无随货同行单，且未经出库复核；

4.个别需阴凉储存的药品在常温库存放；

5.企业未收集购进中药饮片的炮制范围；

6.冷库停用，库内积存有垃圾和污水；

7.供货单位资质审查不严格，如曼迪新公司印章样式为复印件，双鹤药业许可证副本无变更记录内容。

处理意见：责令该企业15日内整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

二、安徽四方百信大药房连锁有限公司新安店存在的问题

1.部分处方药开架销售；

2.部分阴凉储存的药品在常温下储存；

3.店堂温湿度记录至2015年4月；

4.阴凉展示柜未开启，温度达24.8℃；

5.含麻黄碱复方制剂药品销售记录至2015年5月；

6.冰箱积水，无温湿度记录；

7.部分处方无审核人、调配人签字；

8.执业药师、质量负责人均不在岗；

9.药品区、非药品区不明确，无隔离；

10.店堂开展骨密度检测诊疗活动；

处理意见：1.停业整顿、暂扣“两证”至整改完毕。2.查明执业药师不在岗情况。3.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

三、六安市恒生大药房存在的问题

1.阴凉展示柜未开启，未储存药品，店堂温度达25℃；

2.药品非药品区无隔离；

3.未按照医生处方销售处方药；

4.店堂温湿度记录不真实，冷藏柜无温湿度记录；

5.冷藏药品无收货记录；

6.供货单位资质审查不严格，如曼迪新公司印章样式为复印件，提供的复印件副本无变更记录，国药控股六安有限公司许可证副本无变更记录；

7.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（批号15010173）无随货同行单和发票。   

处理意见：1.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。2.责令该企业15日内整改完毕。3.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

四、六安市平安医药连锁有限公司天盈星城店存在的问题

1.药品非药品分区不明确；

2.冷藏柜温湿度监测设备损坏；

3.外用药柜组标示不明确；

4.个别需阴凉储存药品未放入阴凉柜储存；

5.处方审核人、调配人签字为同一笔迹；

6.冷藏药品无收货记录。

处理意见：责令该企业15日内整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

五、安徽四方百信大药房连锁有限公司云露桥店存在的问题

1.部分处方无审核人、调配人签字；

2.部分需阴凉储存药品未放入阴凉柜储存；

3.冷藏柜温湿度监测设备损坏；

4.拆零专柜未能专用；

5.执业药师、药师均不在岗；

6.药品非药品区无隔离；

7.阴凉展示柜无9月份温湿度记录；

8.冷藏药品收货记录无途中温度记录、运输方式记录。     

处理意见：1.查明执业药师不在岗的情况。2.责令该企业15日内整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

六、安徽四方百信大药房连锁有限公司鼓楼街店存在的问题

1.执业药师、质量负责人均不在岗；

2.个别处方药开架销售；

3.部分需阴凉储存药品未放入阴凉柜储存；

4.少数药品与非药品混放；

5.冷藏柜温湿度监测设备损坏；

6.现场检查未能提供处方；

7.未能提供店堂阴凉展示柜、冷藏柜温湿度记录；

8.冷藏药品收货记录无途中温度、运输方式记录；

9.毛星星、卫艳彤无健康证明 ；

10.毛星星、卫艳彤现场检查时未能登录计算机系统；

11.现场检查五个品种（1、精蛋白生物合成胰岛素注射液，批号DVG1827,2、六味地黄丸，批号141005,3、阿莫西林胶囊，批号1411130,4、复方酚咖伪麻胶囊，批号140902，5、逍遥丸，批号20140828）未能提供票据和验收记录；

12.现场检查时未能提供质量管理文件。

处理意见：1.暂扣“两证”至整改完毕。2.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。3.查明执业药师不在岗情况。4.将整改报告报送金安区食品药品监督管理局。

七、安徽四方百信大药房连锁有限公司佛子岭店存在的问题

1.药品与非药品混放，分区不明确；

2.阴凉展示柜未开启，未储存药品，店堂温度达25℃；

3.部分处方药开架销售；

4.2015年度未做拆零销售药品记录；

5.店堂开展骨密度检测诊疗活动；

6.阴凉展示柜无温湿度记录，店堂温湿度记录至2015年4月，冷藏柜2015年未做记录；

7.执业药师、药师均不在岗；

8.处方收集较少。     

处理意见：1.查明执业药师不在岗的情况。2.责令该企业15日内整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

八、六安市申华大药房（连锁）有限公司光彩店存在的问题

1.执业药师不在岗;

2.药品与非药品，处方药与非处方药混放；

3.温湿度记录不完整，无记录人;

4.部分需要阴凉储存的药品未放置阴凉柜；

5.门店成列、销售管理制度与实际经营不符；

6.阴凉柜内放置生活药品；

7.经营范围中有生物制品，未配置冷藏柜。

处理意见：1.查明执业药师不在岗情况。2.责令15日整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

九、六安市申华大药房（连锁）有限公司万佛路店存在的问题

1.执业药师、质量负责人均不在岗；

2.处方药未按处方销售；

3.温湿度记录不真实；

4.未在营业场所悬挂《执业药师注册证》；

5.部分需要阴凉储存的药品未按照规定储存；

6.无拆零专柜和拆零工具；

7.含麻黄碱复方制剂药品销售记录不完整，且无专柜；

8.药品和非药品无明显隔离，无明显标志；

9.药品和非药品、处方药和非处方药混放；

10.部分药品直接接触地面。

处理意见：1.查明执业药师不在岗情况。2.责令15日整改完毕，并将整改报告报裕安区食品药品监督管理局。

十、六安市申华大药房（连锁）有限公司月亮岛店存在的问题

1.执业药师、质量负责人均不在岗；

2.部分药品直接接触地面；

3.部分需要阴凉储存的药品未按照规定储存；

4.阴凉柜内放置生活药品（员工早饭）；

5.门店自行采购药品（橘红枇杷胶囊600盒）无采购记录，无随货同行单，无票据；

6.药品摆放混乱，药品与非药品混放；

7.人员资质与现场检查不符；

8.处方药未按处方销售；

9.药品阴凉柜与实际经营不符。

处理意见：1.暂扣“两证”至整改完毕。2.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。3.查明执业药师不在岗情况。4.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

十一、六安市淼森昕轩大药房连锁有限公司滨河店存在的问题

1.执业药师不在岗；

2.店内未悬挂《药品经营许可证》；

3.门店收货验收管理制度与实际经营不符；

4.部分需要阴凉储存的药品未按照规定储存；

5.药品摆放混乱；

6.营业场所未公示药品监督管理部门电话；

7.非本店人员在营业场所从事药品销售活动；

8.在药品经营区存放有其他物品；

9.2015年9月18-22日药品验收非本店员工；

10.门店验收员、养护员、营业员无健康体检表。     

处理意见：1.查明执业药师不在岗情况。2.非本店人员在营业场所从事药品销售活动移送稽查部门依法查处。3.责令15日整改完毕，并将整改报告报裕安区食品药品监督管理局。

十二、六安市裕安区新皖西大药房存在的问题

1.执业药师、质量负责人均不在岗，未悬挂执业药师注册证；

2.温湿度记录不全；

3.含麻黄碱复方制剂药品专柜放置其他药品，含麻黄碱复方制剂药品放置非处方药区开架销售，无专册记录；

4.药品与非药品混放；

5.拆零药品袋上内容不全；

6.管理制度、岗位职责、操作规程与实际经营不符；

7.药品从业人员未进行健康体检；

8.经营生物制品无冷藏柜；

9.药品质量保证协议未签字盖章；

10.处方药未凭处方销售；

11.工作人员不能操作计算机系统；

12.部分需要阴凉储存的药品未按照规定储存。

处理意见：1.查明执业药师不在岗情况。2.其他情况责令整改，将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

十三、六安市裕安区独山大药房存在的问题

1.执业药师不在岗；

2.药品储存、陈列混乱；

3.阴凉柜未启用；

4.药品质量保证协议未签字，无日期；

5.经营二类医疗器械无备案表；

6.未设置含麻黄碱复方制剂专柜；

7.药品无采购计划，收货无验收记录；

8.处方药未凭处方销售；

9.店堂未公示药品监督管理部门电话，未设置顾客意见薄；                10.管理制度、岗位职责、操作规程与实际经营不符；

12.健康体检只有2014年度；

13.无拆零专柜和拆零工具。

处理意见：1.停业整顿、暂扣“两证”至整改完毕。2.查明执业药师不在岗情况。3.其他情况责令整改，将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

十四、六安市淼森昕轩大药房连锁有限公司文盛街店存在问题

1.店堂未悬挂执业药师注册证；

2.温湿度记录不完整；

3.阴凉柜未使用，不能满足实际经营；

4.药品收货无验收结论，无签字；

5.中药饮片无检查记录；

6.重点检查品种记录至6月份；

7.无药品质量信息档案，无质量信息分析；

8.从业人员无培训计划和培训内容；

9.拆零药品未放置拆零专柜内。

处理意见：责令该企业15日内整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

十五、六安市裕安区华众大药房存在问题

1.阴凉展示柜与经营规模不适应；

2.含罂粟壳药品未放入专柜进行销售管理；

3.药品与非药品混放；

4.合格供货方档案不全，部分质保协议未签字，随货同行单无原样单；

5.含麻黄碱复方制剂药品销售记录不真实，数量不符；

6.部分处方药开架销售；

7.随货同行单无验收结论、日期、签字。

处理意见：责令15日整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

十六、安徽平民大药房连锁有限责任公司佛子岭店存在的问题

1.部分含麻黄碱复方制剂药品没有放入专柜，专柜没有专用；

2.部分阴凉储存的药品未按规定储存；

3.部分处方药开架销售；

4.计算机系统GSP功能权限未对分店开放；

5.款向流入为总部会计（翟居凤）私人账户；

6.部分处方药未凭处方销售；

7.药品非药品混放；

8.拆零专柜未专用；

9.中药饮片未按照规定装斗复核；

10.现场抽查的5个品种，其中4个品种（1、消咳胶囊，批号1502101,2、美扑伪麻片，批号14100521,3、对乙酰氨基酚片，批号150615,4、厄贝沙坦片，批号14031152）现场不能提供票据。

处理意见：1.暂扣“两证”。2.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。3.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

十七、安徽平民大药房连锁有限责任公司徐集店存在的问题

1.现场检查时执业药师不在岗；

2.部分阴凉储存的药品未按规定储存；

3.计算机系统GSP功能权限未对分店开放；

4.药品与非药品混放。

5.执业药师注册证、药品经营许可证未悬挂；

6.购进药品未验收，随货同行单未签字；

7.含麻黄碱复方制剂药品未按照要求销售登记；

8.部分处方药未凭处方销售；

9.质量管理文件与经营实际不符；

10.现场抽查的5个品种中，（复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊，批号14070238）现场不能提供票据。

处理意见：1.暂扣“两证”。2.查明执业药师不在岗情况。3.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。4.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

十八、安徽平民大药房连锁有限责任公司顺河店存在的问题

1.现场检查时执业药师不在岗；

2.药品与非药品混放；

3.部分含麻黄碱复方制剂药品未放入专柜；

4.部分阴凉储存的药品未按规定储存；

5.处方药与非处方药混放，处方药开架销售；

6.计算机系统GSP功能权限未对分店开放；

7.员工体检超过了有效期；

8.款向流入为总部会计（翟居凤）私人账户；

9.随货同行单未标明验收人、验收日期；

10.处方药未凭处方销售。

11.现场抽查的5个品种中，其中（1、格列齐特片，批号141002,2、小儿化痰止咳颗粒，批号140441,3.苯磺酸氨氯地平片，批号1403318）现场不能提供票据。

处理意见：1.暂扣“两证”至整改完毕。2.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。3.查明执业药师不在岗情况，4.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

十九、淮南修正堂药房连锁经营有限公司六安市鼎邦御庭店存在问题

1.现场检查时执业药师不在岗；

2.阴凉柜未启用；

3.药品随意堆放，生活区与经营区未分开；

4.无温湿度记录；

5.部分处方药未凭处方销售；

6.部分含麻黄碱复方制剂药品未按照规定存放、销售；

7.未设置含麻黄碱复方制剂药品专柜，无拆零工具；

8.无总部资质；

9.擅自缩小经营面积，经营面积不符合要求；

10.2015年8月30日购进的药品未进行验收；1

11.现场抽查的5个品种，（1、阿苯达唑片，批号20150702,2、氯雷他定片，批号150401780,3、美扑伪麻片，批号14050318,4、红霉素软膏，批号1503072,5、氨酚伪麻美芬片，批号17810）现场不能提供票据。

处理意见：1.暂扣“两证”。2.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。3.查明执业药师不在岗情况。4.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

二十、六安市兴美大药房有限公司存在问题

1.阴凉展示柜与经营规模不适应,没有使用；

2.药品与非药品混放；

3.温湿度未按时记录（记录到8月15日）；

4.执业药师不在岗且销售处方药；

5.店堂卫生较差；

6.复方甘草片未放入专柜，批号为150304的复方甘草片库存与销售记录不符；

7.现场不能提供合格供货方档案；

8.未能出示药品质量管理档案；

9.计算机系统基础数据不全，供货方档案不全。

处理意见：1.暂扣“两证”。2.查明执业药师不在岗情况。3.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

二十一、六安市海丰大药房有限公司存在问题

1.阴凉展示柜未开启，与经营规模不适应；

2.执业药师不在岗；

3.供货方档案收集不全，如部分企业未索取原票单样式；

4.计算机系统基础数据不全；

5.验收人员未在入库单签字（姓名、日期）；

6.阴凉柜未带温湿度计；

7.部分处方药未按处方销售；

8.强力批把露无销售记录。

处理意见：1.查明执业药师不在岗情况。2.责令15日整改完毕。并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

上述处理意见，由裕安区食品药品监督管理局监督处理。同时针对本辖区内药品经营企业存在执业药师不在岗、不按规定储存药品等问题，要加强跟踪检查，如果执业药师确实是挂靠的，将依法撤销《药品经营许可证》，对违法违规行为必须依法查处到位。并将处理结果于11月20日前报送市局。

文章来源：六安市食品药品监督管理局网站

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