综合评价肿瘤患者超说明书用药

综合评价肿瘤患者超说明书用药

医药卫生报记者 卜俊成

由于肿瘤治疗的复杂性，治疗的联合用药，以及治疗手段的不断更新，再加上医生和患者对肿瘤有效治疗的期望，促使超说明书用药的情况在肿瘤治疗中较为普遍地存在。为了促进抗肿瘤药物的合理应用，近日，记者采访了郑州大学第一附属医院药学部副教授李朵璐。
制定评价标准

“超说明书用药与不合理用药不同。如果超说明书用药有充分的科学依据，在保证用药安全的前提下，则不能认为是不合理用药。”李朵璐认为，在我国肿瘤发病率逐年升高的背景下，积极研究抗肿瘤药物的合理应用，规范管理抗肿瘤药物的超说明书用药问题，非常有意义。


工作中，为了更好地综合点评住院患者超说明书用药医嘱，李朵璐和同事会结合患者的病历，在对其循证依据进行阅读评价的基础上，围绕临床应用抗肿瘤药物时经常存在的问题，制订包括适应症、给药剂量、给药途径、序贯给药、溶媒使用、化疗前止吐、化疗前抗过敏、顺铂水化、尿路保护在内的评价指标。

“其中适应症、给药剂量、给药途径是主要评价内容。”李朵璐表示，围绕主要评价内容，她们在评价表格中设计了相应的更为详细的填写项目，包括在联合化疗方案中，每一种抗肿瘤药物是否存在超适应症使用情况；具体的给药剂量、给药途径以及采取的评价证据级别等。

点评分析结果

据李朵璐介绍，经过针对抗肿瘤药物在适应症、给药剂量、给药途径方面的用药现象的统计分析，他们发现，抗肿瘤药物不合理用药主要集中表现在一些临床常用化疗药物给药剂量不足（如顺铂和紫杉醇类药物）；对于一些需通过静脉推注才能达到较好疗效的药物（如长春新碱、环磷酰胺等），却采用静脉滴注方式给药等方面。

而在抗肿瘤药物的超说明书用药方面，一般的医嘱都会根据肿瘤患者病情，合理地选择溶媒，在化疗前预防性地应用止吐药，有针对性地进行了补液。

李朵璐建议，对于抗肿瘤药物这类细胞毒药物，要严格按照推荐选用恰当的溶媒；合理选择溶媒的使用量，如吉西他滨要求初溶液浓度不超过40毫克/毫升；多西他赛最终浓度不超过0.9毫克/毫升等。

顺铂在中等剂量（50毫克）使用时，建议每天水化至少1500毫升，如果大剂量单次给药，则水化要求更严格，建议化疗当天应不少于3000毫升，其后两天不少于1500毫升。在使用异环磷酰胺的过程中，建议合用美司钠保护尿路，并且使用美司钠解毒的时间为给异环磷酰胺的同时及其后第四小时和第八小时，而不是异环磷酰胺结束后的同时及其后第四小时和第八小时。

加强临床反馈

“医嘱点评的目的在于积极促进临床合理用药和安全用药。”李朵璐表示，临床药师每次点评完医嘱后，都要及时把结果和存在的用药问题反馈给临床，积极干预临床，促使医护人员更加合理地使用抗肿瘤药物。

同时，李朵璐认为，临床药师在点评住院患者抗肿瘤药物超说明书用药时，要重点关注抗肿瘤药物是否超适应症用药、给药剂量是否合适、给药途径是否正确等三个方面。她表示，由于患者的机体状况不同，肿瘤的不均一性，选择不同的化疗方案是临床治疗的基本原则之一。给药方案是否与疾病相符的循证依据，仅从药品说明书中获得是不全面的，国内外相关指南、公开发表的权威数据都应该纳入到循证依据中。

“给药剂量是医嘱点评干预前后改善最明显的指标之一。如果临床药师在医嘱点评时发现某些抗肿瘤药物存在剂量不足的情况，要及时反馈临床并和相关医生沟通。”李朵璐表示，临床药师还要配合静脉用药配置中心，确保对一些易拆分药物（如顺铂、培美曲塞、紫杉醇及多西他赛）的准确配制。

抗肿瘤药物属于细胞毒性药物，应严格按照说明书规定的给药途径给药。一些仅供静脉滴注的药物严禁静脉推注或其他途径给药，如吉西他滨、奥沙利铂等；而对于一些只有静脉推注才能达到较好疗效的药物，也应该严格遵循要求，如刺激性强的表柔比星、长春新碱及周期特异性药物环磷酰胺等。

记者写的，没看到进一步的东西，面对患者还可以

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谢谢，学习了！

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学习了，谢谢。

肿瘤治疗发展很快，新的药物说明书比较完善，可以做为用药依据。老的药物不能单纯看说明书。

同时还有各种新的尝试和发展。不在说明书之内不等于不能用。

有指南，有高质量文献报道也可以。