警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应

警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应

2015年04月24日 发布

国家食品药品监管总局日前发布第66期《药品不良反应信息通报》，提示关注甲氧氯普胺引起的锥体外系反应。 　　甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药，可直接作用于延髓催吐化学感受区，其适应症包括慢性胃炎，胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀，腹痛，嗳气；胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍；以及手术，化疗，外伤，颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。 　　甲氧氯普胺引起的锥体外系反应主要表现为局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等。长期（1年以上）用药患者可能出现迟发性运动障碍，表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动，包括口-舌-颊三联症；肢体不自主的重复运动或抽动；以及躯干肌运动不协调等。根据分析评价情况，国家食品药品监督管理总局建议： 　　（一）医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应，密切观察用药后的临床表现，如出现局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等症状时，应及时就医。 　　（二）儿童及老年人应谨慎使用甲氧氯普胺，并密切监测锥体外系反应。处方中应注意用药剂量，连续用药时间不宜过长。 　　（三）药品生产企业应当加强药品不良反应监测，及时更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等，以有效的方式将甲氧氯普胺的风险告知医务人员和患者，加大合理用药宣传，最大程度保障患者的用药安全。 小贴士： 　　甲氧氯普胺是什么药品，主要用于治疗何种疾病？ 　　甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药，可直接作用于延髓催吐化学感受区，同时还具有5-HT3受体拮抗药特性，其适应症包括慢性胃炎，胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀，腹痛，嗳气；胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍；以及手术，化疗，外伤，颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。目前，我国批准的甲氧氯普胺包括片剂、口服液、注射剂、栓剂等。 　　甲氧氯普胺引起的不良反应主要有哪些？ 　　甲氧氯普胺引起的常见不良反应包括头晕、头痛、乏力、烦躁等；大剂量长期应用可能阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致震颤、抽搐、局部僵硬、共济失调、肌肉不随意收缩等锥体外系反应。 　　长期（1年以上）用药患者可能出现迟发性运动障碍，表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动，包括口-舌-颊三联症；肢体不自主的重复运动或抽动；以及躯干肌运动不协调等。 　　什么是迟发性运动障碍？ 　　迟发性运动障碍又称迟发性多动症，是一种不可逆的锥体外系反应，多见于长期（1年以上）接受多巴胺受体拮抗剂治疗的患者，在减量或停服后最容易发生，主要表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动，包括口-舌-颊三联症；肢体不自主的重复运动或抽动；以及躯干肌运动不协调等。目前尚无有效的治疗方法，加大抗精神病药量可以暂时缓解症状。 　　使用甲氧氯普胺时需要注意些什么？ 　　医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应，密切观察用药后的临床表现，如出现局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等症状时，应及时就医。在儿童中应谨慎使用甲氧氯普胺，并密切监测锥体外系反应。 来源：国家食药监总局

原文哪里看到的楼主？

zxppp2008 发表于 2015-4-30  16:06
原文哪里看到的楼主？

国家食品药品监督管理总局4-24号发布的，我看楼主没回复，应该是忙，你可以去看看

谢谢分享！

liusiying 发表于 2015-5-6  11:35
国家食品药品监督管理总局4-24号发布的，我看楼主没回复，应该是忙，你可以去看看

诶，真是没看到，非常抱歉！

这是什么节奏？

↑2003年第一季度前收集了甲氧氯普胺锥体外系反应42例

↑到了2015年，未收到迟发性运动障碍典型病例报告，既然通报了，12年间锥体外系反应情况数据怎么样了？怎么只有“编者按”没有内容啊？

↑好吧好吧，看到具体内容了，“编者按”怎么又改了？

是不是时间太长，工作人员都换了，新来的人对以前收集甲氧氯普胺不良反应的事不熟悉，给忘了啊？现在很少有人长期使用甲氧氯普胺了，所以没人报这个药引起的不良反应了，工作人员给疏忽了。（PS：去CFDA网站看了一下，原帖已经修改，删除了我国没有收到锥体外系反应那句话，估计有人已经跟他们反映了，只是具体数字还没有）

mycylzd 发表于 2015-5-7  14:52
这是什么节奏？

↑2003年第一季度前收集了甲氧氯普胺锥体外系反应42例

楼下同志说的极是！

惟楚有才 发表于 2015-5-7  15:00
是不是时间太长，工作人员都换了，新来的人对以前收集甲氧氯普胺不良反应的事不熟悉，给忘了啊？现在很少有 ...

可能是你说的原因。

各位亲们，网站是看不到啊 到底还有没有啊