速效救心丸这些注册外用法可行吗？

读者来信】
第一，关于速效救心丸的其他疗效
速效救心丸说明书在“功能主治”方面有如下描述“本品行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛”。可是昨日和其他村医交流时得知，速效救心丸除了可以缓解心绞痛，还对痛经、肾绞痛、肠痉挛、胃脘痛、带状疱疹后遗神经痛效果良好。另一名村医则说，他亲眼见到有患儿家长因患儿腹痛(据说可能是肠痉挛引起的)，去药店买速效救心丸给予服用，据说效果很好。我们讨论后认为中医讲“不通则痛、通则不通”，而速效救心丸中含有川穹（芎）成分，川穹（芎）具有活血止痛的作用，所以理论上讲速效救心丸对绝大部分疼痛有效。虽然这种假设似乎成立，但实际上该药是否具有以上疗效，能否安全应用与痛经、肠痉挛等的治疗呢？
带着疑问，我在网络上查询看是否有相关资料，发现了一篇“速效救心丸在基层的临床应用”文章，文中有如下表述“速效救心丸在偏头痛、痛经、腹痛中通过解除或缓解血管平滑肌痉挛、胃肠平滑肌、子宫平滑肌痉挛，达到止痛目的”。
如此看来，速效救心丸似乎真的可以应用于诸多疼痛的缓解。不过为了明确其是否具有科学性，如此用药是否安全，还是希望通过《中国社区医师》请专家给予明示。
第二，关于速效救心丸的应用注意事项
另外，速效救心丸是救命药，其在应用中有很多注意事项，比如如何防止“上瘾”，服用姿势等，虽然大约知道一些，但了解的并不全面，也不太清楚这些注意事项背后的理论基础是什么，因此希望请专家能够全面和详细讲解，便于我们向患者普及这些知识，以正确救命。


王药师：
上文作者是一名很负责任的医师，所提问题的实质就是药品说明书以外的用药问题。下面谈谈我的看法：
1、速效救心丸说明书以外用法的合法性。
速效救心丸说明书中【功效主治】项下：行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病，心绞痛。上文提到村医们用于“痛经、肾绞痛、肠痉挛、胃脘痛、带状疱疹后遗神经痛”等，显然是药品说明书以外的用法。药品说明书以外的用法（也称药品未注册用法，以下简称未注册用法）是指 “药品使用的适应症、给药方法或剂量不在批准的说明书之内的用法”。
按照国家颁布的《处方管理办法》第三条规定：“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。”医生是不能开具未注册用药处方。但是，药品说明书用法往往滞后于临床实践和医学发展的目前国内外有一个基本共识：如果“药品说明书之外的用法” 是根据合理的科学理论、文献报告或临床对照试验获得的，是为了患者的利益，没有欺骗行为，药品未注册用法”是可以的。
不过，需要注意的是，在目前医疗纠纷频发的情况下，医师在执行药品未注册用法时必须慎重。我认为，应该在以下几个条件同时具备的情况下，方可执行药品未注册用法。1）无合理的可替代药；2）要有充分的医学文献报告证明用药合理、且具有科学依据；3）用药目的不是试验研究；4）保护患者知情权（建议临床医师根据危险程度、偏离标准操作的程度和用药目的等因素与患者签署知情同意书）；如果达到上述4点要求，医师执行未注册用药方法应该属于合理范围，同时也保护了患者的健康权利。如果医疗机构设有药事管理和药物治疗学组织的，最好将药品未注册用法进行论证后，批准备案。
2、速效救心丸说明书以外的常见用法。
速效救心丸主要成分是川芎和冰片，经药理学研究，速效救心丸能扩张冠状动脉、舒张血管平滑肌、抗心肌缺血、保护心肌细胞、抑制粥样动脉形成、降低血粘度和显著的解痉镇痛的作用机制。近年来，有不少文献报道：速效救心丸除治疗冠心痛心绞痛外，对其他疼痛亦有明显止痛效果。常见的用法有：
治胃痛：速效救心丸对胃肠痉挛疼痛、急性胃肠炎疼痛等疗效明显。本品有抑制胃肠平滑肌痉挛，降低肠内压力作用，从而使疼痛缓解，尤其对证属寒邪客胃、气滞血瘀而致的胃脘疼痛疗效尤为突出。其方法是舌下含服速效救心丸8粒，10分钟后疼痛即可缓解。
治胆石症、胆囊炎、泌尿系结石引起的胆肾绞痛：在消失利胆、利尿排石等常规治疗的同时，有人试用速效救心丸有明显止痛效果。方法是：取本品5～10位口服，再取本品3～5粒舌下含服，10分钟后患者疼痛缓解。
治头痛：速效救心丸能舒张血管，缓解血管痉挛，降低血管阻力，改善微循环，对血管神经性头痛有明显疗效。方法是头痛发作时舌下含化本品6粒，一般服药5-10分钟内疼痛缓解。
治痛经：疼痛发作时，取速效救心丸4-6粒舌下含服，再取本品6-8粒研为细末，置于伤湿止痛膏中央，外贴关元、气海穴，每日1换，一般用药10-20分钟即可止痛。亦可同样方法于每次月经来潮前3天，外贴法至月经来潮后停用。连续用2-3个月经周期预防痛经，可取得明显效果。
还有报道可用于带状疱疹后遗神经痛的止痛、缓解哮喘的急性发作。
3、速效救心丸使用注意
1）由于速效救心丸中含有易挥发性成分，容易变质。使用时应注意药物是否变软、变黏、变色、破碎等，一旦发现变质须立即更换，以免药品失效而延误治疗。
2）心绞痛发作时，应先将速效救心丸嚼碎后再压在舌下含服，起效会更快，因为溶化后的药物通过舌下黏膜吸收，能高浓度地迅速到达心脏，比口服胃肠吸收疗效快得多。
3）含服救心丸时应采取坐姿，站立含服会致血压降低，引起晕厥，而躺着含服会加重心脏负担。
4）任何疾病的治疗，应该首选疾病《指南》中的治疗方案规范治疗，不要骗信于听来的“经验”。未注册用药不能替代常规治疗，用药前须须与常规治疗方案比较和评估，权衡利弊后选用。
5） 由于该药说明书关于【禁忌】【不良反应】【相互作用】等项下都是“尚不明确”。因此，对于病因诊断不明、身体虚弱者、过敏体质者选用时，必须谨慎。

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真心学习了，灰常感谢