口服盐酸倍他司汀口服液至肝功能损害如何分析、解释

        我们医院同事因头痛、头晕口服盐酸倍他司汀口服液20mg，bid，未同时使用其他药物。第4天感觉全身乏力、倦怠。
急查肝功能示转氨酶升高至正常值3倍以上，遂停药，行降酶治疗，一个月后，肝功能正常。
    他向我咨询：说明书未有此种不良反应，如何解释？以后是不是此类化学结构的药物都不能使用？
    我的分析如下：
     从药动学方面看，该药口服吸收快而完全，3-5小时达血药峰浓度，动物实验证实体内分布情况为肝脏浓度最高，其次为脂肪组织、脾、肾。在肝脏代谢为无活性的代谢产物，再由尿液排泄。
从药效学方面看，该药为双胺氧化酶抑制剂，对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环。对肝脏作用或影响不大。
从毒理研究看，相关毒性试验显示本品有良好的耐受性，未见药物对脏器有毒性改变、毒副作用低。动物实验显示：主要毒性表现为共济失调、流涎、萎靡不振、兴奋过度、震颤、发绀，病理学显示有严重的肠胃炎。
综上所述，该药对肝脏应无明显毒性反应。所以其说明书上未记载肝脏损害的不良反应。
此例不良反应未找到相关解释，可能与个人的生理情况有关。
  
    请教各位老师，应如何分析？

未找到此类问题相关文献

属个体的特殊生理反映。

应报告新的不良反应

我们医院倒是也没见类似的不良反应，可以报个新的不良反应了

caicai0311 发表于 2015-2-6  10:33
我们医院倒是也没见类似的不良反应，可以报个新的不良反应了

建议上报ADR

建议查国外的一些资料。

建议上报新的不良反应

可以写篇不良反应报道。

可以写篇不良反应报道。