【旧方新析2】我是来捣乱的，处方审核面试你怎么回答

点评的很到位，值得学习！

想咨询一下，10%葡萄糖注射液制备过程中产生的酸性物质多，是如何得出的结论？成品中10%葡萄糖注射液是偏中性的，对奥美拉唑粉针的影响会比5%葡萄糖注射液大吗？最后一点，如果说10%葡萄注射液制备过程中产生的酸性物质多，为何血栓通粉针要使用10%葡萄糖注射液作为溶剂而不是使用5%注射液作为溶剂？

小小的m 发表于 2015-1-16  16:28
想咨询一下，10%葡萄糖注射液制备过程中产生的酸性物质多，是如何得出的结论？成品中10%葡萄糖注射液是偏中 ...

首先明确下奥美拉唑针对抗酸性的机理，是辅料中的NaOH。NaOH量固定，所以对抗的酸性物质固定，因此，在酸性溶媒环境中，100ml溶媒与250ml溶媒意义是不一样的，此外还有溶媒量大通常输液时间长对稳定性的影响问题。其次，10%GS与5%GS中酸性物质量可直观通过pH判断，这在有医院输液制剂经验的药师中挺容易形成直观认识。GS量大，热压灭菌后5-HMF量也大，pH值低，是一条经验规律，不一定药品标准规定pH范围一致pH就完全一样。从常理上也容易判断，pH偏离中性是受GS及加热影响，GS量越大，同等条件下影响通常也就越大。至于题外的其他药物配伍稳定性，最重要一点是相容性的实证，说明书收载的就是相容性得到实证的结果。

mycylzd 发表于 2015-1-16  21:53
首先明确下奥美拉唑针对抗酸性的机理，是辅料中的NaOH。NaOH量固定，所以对抗的酸性物质固定，因此，在 ...

你说的我理解，所以奥美拉唑粉针的要求是0.9%氯化钠注射液或者5%葡萄糖注射液，而且是100ml。根据规定，5%葡萄糖注射液的ph值是3.2-6.5，而10%葡萄糖注射液的ph值是4.5-7.5，你说的：（10%GS与5%GS中酸性物质量可直观通过pH判断，这在有医院输液制剂经验的药师中挺容易形成直观认识。GS量大，热压灭菌后5-HMF量也大，pH值低，是一条经验规律，不一定药品标准规定pH范围一致pH就完全一样。）。这个我不太懂，那我应该理解成10%葡萄糖注射液的ph值比5%葡萄糖注射液的ph值小吗？

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不错，学习了！

分析的很好哦