超说明书用药要慎重

超说明书用药要慎重

　　□ 李延鸿   中国医药报2015年1月7日 星期三

　　超说明书用药不论是在国内还是在国外、在门诊病人还是住院患者身上都是较为常见的现象，由此引发的争议也一直是医药界的一个关注点。

　　根据国家有关部门发布的药品不良反应信息通报（本文数据资料来源于前63期），我们可以发现，不适当地使用/超说明书用药是导致发生药品不良反应的重要原因之一。例如在79例盐酸氨溴索相关的儿童严重不良反应/事件的病例中，其中64.56%的病例所用药剂量高出盐酸氨溴索的剂量范围。893例维生素K1注射液致严重不良反应/事件病例中，6.9%患者使用的日剂量高于说明书范围。必须认真对待超说明书用药的背后潜藏着的巨大医疗风险。

　　笔者在工作中也遇到过这样的事例。

　　1例长期每日3次、每次100毫克服用丙硫氧嘧啶，有“甲状腺功能亢进”病史7年多的18岁男患者，近6个月来先是自觉手臂酸痛不适，继而“出现膝关节、踝关节、肘关节酸痛，非对称性，但无发热、无皮疹、无咯血等其他不适”。入院检查后考虑“抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎”。

　　甲状腺功能亢进的内科药物治疗过程一般包括药物控制症状、药物所使用剂量的递减、使用药物维持等3个阶段。一般来说，大多数患者一个月即可达到症状控制的目的，保守估计，这一过程也就在3个月的范围内。以丙硫氧嘧啶为例，通常每日3次，每次100毫克即可。随后在经过两三个月的药物剂量递减阶段后，患者使用维持剂量继续治疗，丙硫氧嘧啶，通常每日2次、每次50毫克即可。疗程大约在一年半左右。

　　1例因“脑梗死”使用脉络宁注射液的55岁女性患者，使用该注射液30毫升静脉滴注，用药过程出现“呼吸困难，口唇发绀”等症状，经停药救治后好转。

　　脉络宁注射液使用说明书标明：静脉滴注，一次10～20毫升，一日1次，用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500毫升稀释后使用，而该例患者则单次使用30毫升静脉滴注。

　　从这些事实我们应该认识到，超说明书用药一定要慎重。

谢谢

为了患者,也为了医务人员自己，三思而后行…

hxnub 发表于 2015-1-8  07:41
为了患者,也了医务人员自己，三思而后行…

我院制定了一系列超说明书用药管理制度，适当合理的用药可申请，却没有医师执行。成了空谈，任重道远！

要进行超说明书用药之前要三思而后行。死板地根据说明书进行诊疗活动对个体化治疗方案这个概念有时会存在冲突，需在有理有据的情况下适当超说明书用药。这个对医师的专业知识水平和经验是一个不小的挑战。

目前还是一个老大难的问题

超说明书用药还是一个大难题

超说明书用药太普遍了。

超药品说明书用药很普遍

希望国家尽快能出台关于超说明书用药的相关规定。