前瞻：全球制药业12月大事簿

12月4日 - FDA抗感染类药物咨询委员会将审核阿特维斯和阿斯利康的头孢他啶/ avibactam组合药物，该药物用于治疗尿路和腹腔内感染。

12月5日 - 预计该日是FDA组织因赛特制药公司和诺华的药物Jakafi（用于真性红细胞增多症治疗）的处方药使用者费用法案（PDUFA）日期。

12月6日到12月9日 - 美国血液学年会(ASH)在此期间举行；PD-1/PD-L1抑制剂在血癌适应症中的早期数据在此次会议中受到广泛关注（观点：免疫肿瘤学加快血癌学的研究进展）。除了免疫肿瘤学领域，罗氏、安进和西雅图遗传学公司将在其他方面提供重要的新数据。

12月9日到13日 - 将举行一年一度的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）。关注点集中在默克公司的三阴性乳腺癌药物Keytruda（KEYNOTE-012研究），Astells和Medivation的Xtandi的2期临床数据。

12月10日 - BioMarin和Shire股东大会将于此日举行。投资者可能会关注BioMarin近期宣布的Prosensa收购案（观点：BioMarin能玩出什么“花样”？）以及Shire在经历艾伯维收购失败后的战略重点（观点：税收增长致使艾伯维临阵退缩）。

12月15日到18日 - 欧洲药品局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准的新药的审查和投票。将于12月19日公布建议。

12月21日 - 预计是FDA 批准艾伯维的丙型肝炎三联组合药物的PDUFA日期，该药物是吉利德科学公司药物Harvoni的竞争品。

12月30日 - 预计是FDA批准Vertex药物公司Kalydeco的PDUFA日期，该药物用于治疗R117HL突变型囊性纤维化，获得咨询委员会小组投票赞成批准。

其他将在12月份酝酿的事件…

欧盟批准礼来的Cyramza用于转移性胃癌的二线治疗；

吉利德和强生公司的艾滋病治疗药物Prezcobix获得欧盟批准；

欧盟通过阿斯利康和内克塔医疗的Movantik用于治疗阿片类药物诱发的便秘；

CHMP对Orexigen和武田治疗肥胖的药物Contrave给出积极意见；

诺华公司治疗慢性心力衰竭的药物LCZ696完成提交FDA申请；

默克公司公布糖尿病药物Januvia的心血管TECOS研究成果的数据；

阿斯利康用于治疗BRCA突变型卵巢癌的olaparib可能将获得欧盟批准。

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