6种情形可启动药品飞行检查

健康报讯（记者 乔宁）近日，国家食品药品监督管理总局网站发布《药品飞行检查办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。征求意见稿提出，药品监管部门可针对核查投诉举报问题、调查药品质量风险、调查药品严重不良反应或者群体不良事件、调查违法违规行为、随机监督抽查等6种情形，对药品生产、经营环节启动药品飞行检查。

征求意见稿明确，根据药品飞行检查结果，药品监管部门可作出限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、召回涉事产品、收回认证证书或者暂停生产、经营、使用等处理决定。针对药品飞行检查中发现的区域性、普遍性监管问题，或长期存在、比较突出的问题，药品监管部门可约谈当地药品监管部门主要负责人，并通报同级人民政府。涉嫌犯罪的，由药品稽查部门按照相关规定通报或者移送公安机关。

征求意见稿规定，被检查单位不配合或者阻挠检查、拒绝提供材料或者提供虚假材料、故意隐瞒违法违规生产经营行为的，其违法违规事实一经查实从重处罚。

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