同一种药品说明书用法用量却不一致？

今日才发现，我院哌拉西林他唑巴坦钠换厂家了，原厂家是山东鲁抗制药有限公司，其用法用量：3.375g,q6h or 4.5g,q8h。现换成了苏州二叶制药有限公司，其用法用量：成人与12岁以上的青少年：肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为每8小时给予4.5g哌拉西林/他唑巴坦钠。每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围可每6小时、8小时或12小时，从一次2.25g哌拉西林/他唑巴坦至4.5g哌拉西林/他唑巴坦。

      疑惑点：
    1.哌拉西林/他唑巴坦为时间依赖性抗菌药物，半衰期短，必须一日3~4次给药方能达到最大疗效，为何可一日2次用药？我们去临床会诊，选用哌拉西林/他唑巴坦钠均是3.375g,q6h or 4.5g,q8h，明确指出临床使用q12h是不合理的，现在另一厂家的说明书又合理了？查询《新编药物学》、《临床用药须知》2010版均是哌拉西林/他唑巴坦钠均是3.375g,q6h or 4.5g,q8h。
    2.不管哪个厂家的药品说明书，均必须通过国家食品药品监管管理局审批，为何同一种药品，厂家不同，其用法用量宜不同呢？这种前后矛盾的现象让我们去临床会诊推荐此药时情何以堪？

严重同意楼上的！国家应该重新审查这些药品说明书！

类似的情况还有不少，让人疑惑！

疑惑。

1是药品说明书都是生产企业提供，药监部门主要是形式审核，不可能面面具到。2、国产药品多是仿制制剂，多是参考国外药品说明书，在翻译过程中出现差异且做了许多删减工作，故出现现有的问题。

国家应该出统一标准

药品说明书更新缓慢、不统一

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乐乐周药师 发表于 2014-10-31  15:16
1是药品说明书都是生产企业提供，药监部门主要是形式审核，不可能面面具到。2、国产药品多是仿制制剂，多是 ...

我看了药品说明书的执行标准：《中国药典》2010版增补本。我查看了《中国药典》2010版临床用药须知，没有2.25g,q12h的说法。药品说明书具有法律效力，药监部门审核必须严谨，否则就可能害人害已！

说明书要看国家食品药品监督管理局网站上去看该药品的批准范围，理论上同类药物的说明书功能主治和不良反应，分子式、应该是一字不差的，我3年前曾经反映过一个药品的国药准字Z22023591(痣速宁片)在国家局查询不到，到现在还是查询不到，很无语的，回复我是真的，现在还在继续销售着，可是我查询了N多个批准文号，都可以查询到，唯独这个查询不到:dizzy::dizzy::dizzy: