ESC2014：亚洲ACS患者的长期随访结果——EPICOR-Asia研究

ESC2014：亚洲ACS患者的长期随访结果——EPICOR-Asia研究2014-08-30 17:14 来源：丁香园
导语： 2014年欧洲心脏病协会大会(ESC)于2014-08-30至2014-09-03在西班牙巴塞罗那举行。大会开幕在即，“亚洲急性冠脉综合征（ACS）患者中抗栓治疗管理模式的长期随访”（EPICOR-Asia）研究一年随访结果将在会议上公布，引起了众多与会者的极大兴趣。


EPICORE-Asia的简介： 在我国，每年有近百万新增的急性冠脉综合症（ACS）患者，其发病率与死亡率均居于高位，而国内目前对ACS患者的数据多来源于临床研究，对ACS院前管理、诊疗路径、药物使用、长期随访的死亡率等的数据研究具有一定的局限性。而为了解决历时长、研究数据不够真实等困难，2011年6月，由中华医学会心血管分会主任委员霍勇教授牵头启动了“在亚洲急性冠脉综合征患者中抗血栓治疗管理模式的长期随访”（EPICORE-Asia）研究。
EPICOR-Asia观察性研究是迄今为止关于抗栓策略和临床（缺血-出血）、经济学、生活质量的最大注册研究，将关注ACS患者的临床真实治疗情况及其预后，评估不同治疗模式在临床实践中的潜在风险与获益。研究将入选包括中国、韩国、印度在内的亚太区8个国家219个中心共13000余例ACS患者，其中包括8000名中国患者，评估不同治疗模式在实际临床实践中对患者预后的影响，同时也评估了其对于疾病经济负担和对生活质量的影响。EPICOR-Asia及相关的纳入10000例患者的欧洲研究为ACS抗栓治疗提供了一个大规模的数据库，关于临床结果的随访更是长达2年。
目前已取得了一定的研究成果,并能为亚洲及中国提供当前最亟需的数据。
EPICORE-Asia研究成果展示：
一．ACS死亡率死亡率居高不下的原因：
EPICORE-Asia经过长期的数据采集分析发现，目前ACS患者死亡率仍不容乐观。GRACE研究是一项英国和比利时医疗中心前瞻性招募ACS患者并中位随访5年的研究，其数据表明：尽管ACS治疗策略不断规范化，但6个月死亡率仍较高；无论临床表现如何，ACS 1年死亡率均较高，约15%，而ACS患者5年累积死亡率高达20%。China Peace研究说明院内STEMI患者死亡率是7%，而EPICOR Asia 表明出院后到1年总的冠脉事件发生率为12.5%，其中死亡率仍然有3.4%，同时血栓性事件发生率为8.4%。


通过设计分析，EPICORE-Asia将影响ACS 转归/死亡的不规范管理/危险事件的原因：我国对于ACS的公众教育不足，造成诊断不够及时；患者院前药物使用率较低，院前处理不够完善；并发症未能及时处理；危险因素未充分控制；以及氯吡格雷存在人群的变异性，低反应或抵抗，药物相互作用（PPI）、前体药物起效慢等。

二．替格瑞洛与ACS死亡率之间的关系

纵观全球及中国流行病学数据，ACS死亡率仍不容乐观：
亚洲ACS治疗院前流程还较为落后，病人就医不及时，诊断和药物治疗也不够及时；尽管当前氯吡格雷的使用较为广泛，但ACS患者住院死亡率和长期死亡率仍无显著改善。

多项研究证实，氯吡格雷、普拉格雷尽管降低了心血管事件的复合终点，但遗憾未能进一步降低(心血管)死亡率：




由上图可知，氯吡格雷未能进一步降低(心血管)死亡率，也未能进一步降低PCI患者心血管死亡率，即使氯吡格雷剂量加倍，亦未能降低(心血管)死亡率，亦未能降低PCI患者(心血管)死亡率。普拉格雷也未能进一步降低(心血管)死亡率。普拉格雷对比氯吡格雷无显著降低心血管死亡率。
ESC指南指出，替格瑞洛是唯一被证实在阿司匹林基础上，进一步降低ACS患者1年心血管死亡率的口服抗血小板药物：
根据EuroPCR2014上报告的丹麦真实世界研究，替格瑞洛较氯吡格雷显著降低1年心源性死亡率，故替格瑞洛被证实在阿司匹林基础上进一步降低ACS患者1年心血管死亡率的口服抗血小板的唯一药物。
替格瑞洛独特的作用机制(即抑制腺苷摄取)可能带来了其显著的生存获益：
替格瑞洛双重抑制P2Y12受体和腺苷摄取：一方面通过抑制抑制P2Y12 受体，起到了很好的抗血小板作用；另一方面，通过抑制红细胞上ENT-1对腺苷再摄取，加强局部腺苷反应，达到额外的血小板聚集/活化抑制作用，以及血管舒张、心肌保护等作用。同时，腺苷在局部组织浓集可能在部分敏感病人中引起一过性的呼吸困难。      
替格瑞洛的双途径作用机制带来了其潜在的临床获益，替格瑞洛是唯一在阿司匹林基础上，进一步降低ASC患者心血管死亡率的口服抗血小板药物。希望通过EPICORE-Asia研究，能深刻地了解ACS患者治疗的现状，从中找到更适合中国ACS患者综合治疗的合理模式，也让更多的ACS患者从中受益。