CFDA要求立即停止销售使用湖北同济奔达鄂北制药有限公司6个批次的核黄素磷酸钠注射液

国家食品药品监督管理总局要求立即停止销售使用湖北同济奔达鄂北制药有限公司6个批次的核黄素磷酸钠注射液


　　2014年8月12日国家食品药品监督管理总局收到报告，反映湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液（批号：201311081）在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验，该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。

　　经评估，该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险（批号范围：201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081），总局要求立即停止销售使用上述批次的产品，并通知该企业启动一级召回，同时，要求湖北省食品药品监督管理局对该企业依法查处。

要凭良心做事啊，维生素B2都能出这么大事件。
还好，我们医院用的是河南辅仁、山西振东泰盛生产的。

505707 发表于 2014-8-13  13:46
要凭良心做事啊，维生素B2都能出这么大事件。
还好，我们医院用的是河南辅仁、山西振东泰盛生产的。

该品种临床存在不合理应用的情况，我们已经通过信息系统进行了应用权限限制。

核黄素是最普通的维生素，为什么要搞磷酸钠？引进事故！！！值得深思！

自查了一下，我院并非此厂家。辅助性用药有时很难界定是否合理。

我们医院没用这个品种。

我们医院也没用这个品种。

我院没有此产品

我院无此品种

我院用维生素B2，坚决抵制核黄素磷酸钠注射液引进