罗氏芬使用前一定要做皮试吗？

2013 年 1 月，某制药厂注射用头孢曲松说明书进行修订，其中最引人注目的是，“注意事项”一项中增加了“用药前需进行过敏试验”（过敏试验又称为皮肤试验，简称皮试）。这引起广大医务人员的疑虑和不解。
据了解，此说明书的修改是严格执行了国家药品食品监督管理局 2001 年发布的《关于贯彻实施 23 号局令，统一药品批准文号工作的通知》，以及国家药监局药品注册司 2002 年公布的《第二批化学药品说明书目录》中的规范说明书样稿。原文表达为：“我司公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑议，可提出修改意见。
目前，我国市场上销售的注射用头孢曲松钠制剂包括罗氏芬、泛生舒复和悦康多治等几十种，其说明书对皮试的规定不一，部分说明书规定需要进行皮试，而另一部分则并未提及。
通过浏览近几年头孢菌素类药物皮试的相关文献发现，已有国内外诸多专家，以及共识和指南对此问题作出了基本一致的研究结论：
（1）青霉素用药前必须做皮试，由于其抗原主要决定簇青霉噻唑簇与次要决定簇青霉烯酸簇已非常明确，皮试阴性预测即发反应的准确率达 97%~99%，阳性率价值也约为 50%。且青霉素皮试试剂浓度与方法均已规范，并有专业的生产标准和生产企业。
（2）头孢菌素类药物不需要皮试。头孢菌素类药物产生过敏的风险相对较低，其过敏性休克发生率仅 0.0001%~0.1%。且头孢菌素皮试所应用的实际浓度与方法尚未统一，国内外实际种类、浓度和用量相差很大。
（3）青霉素过敏患者中 <10% 者对头孢菌素过敏。作为对比美国和大部分欧洲国家不进行头孢菌素的皮试，第 3 代头孢菌素（注射用头孢曲松）的国外说明书也没有此项要求。
目前并没有足够科学的证据证明第 3 点头孢菌素（注射用头孢曲松需要增加用药前需进行皮试的要求。
大夫在遇到这种情况的时候，为了保险起见都会做皮试，这是本人在丁香上看到的一篇文章，不确定说得是不是符合实际，各位老师根据你们的经验，罗氏芬需要做皮试吗？

个人觉得，既然公司向临床发出要求，皮试应该是必须的
作为公司，同样也希望方便使用者，但在前提下还要求皮试，证明的是药品本身，公司没有准信...
作为临床医务人员，药品的说明书已经明确注明要皮试，那是法律效力的使用说明，所以也还是必须跟从说明书用法；如果真不想皮试，可以换其他不需要皮试的厂家，何必在这个关节上跟自己过不去...

遵照药品说明书，若有要求则需要做皮试。

就在去年，我院的罗氏芬发生一例严重过敏反应，一位16岁左右的孩子的生命被无情的终结！
后来，查了文献，不止是这一条生命终止，还有相似的已亡人。
再后来，厂家的说明书修改了，增加了必须皮试。

既然说明书说做皮试，那一定做皮试。我们国家应及时出台注射用头孢l类药品皮试及皮试液的配制方法，注射用头孢类药品品种多，说明书又不一致，国家又未出台相关文件，临床一线的医护人员真的很迷茫

做皮试还是风险小些！

现在的共识应该是说明书上写了，那必须做，说明书上没写，可以不做。当然头孢菌素的皮试本来主要是安慰作用，连机制都没弄清楚，交叉也没弄明白，所以也没有规范。不过不做的话医生护士可能心里也会有点担忧吧，毕竟如果是因为没做皮试而恰好患者出现过敏出了严重后果。。。。。先在的医疗环境，呵呵~~~~~~

应按说明书，其具法律效力，还是安全为上！

个人觉得，说明书要求皮试还是要皮试，而且最好是用原液进行

我们医院规定：凡是说明书要求做过敏试验的，临床必须做皮试，以防万一。