美国药师业务标准

1 解释和配制处方
1. 1 药师接受处方并得悉病人病情后, 应有能力精
确地解释和评价有关资料:
( 1) 拿到处方后, 药师能把处方与病人病情和治
疗方法联系起来理解和解释;
( 2) 得知病人有关病情后, 药师能鉴别疾病和症
状;
( 3) 得知病人有关资料后, 药师能鉴别诊断中所
用的诊断剂和试验以及监控疗效的各项参数;
( 4) 碰到医学或科学术语时, 药师能了解该术语
的定义或含义。
1. 2 药师应能根据创新药物名( 商品名) , 仿制药物
名和普通名称识别处方中任何药物或某一成分; 通
晓这些药物的疗效、基本药理学准则、已知作用部位
和作用机制, 并能鉴别复方药物中活性成分和说明
这种组合的基本原理。
1. 3 得知了药物的名称, 药理和化学分类及结构式
后, 药师能鉴别其官能团( 例如: 醇、酰胺、酯等) 和
其所属大类; 知道导致药物变质的理化因素, 变质特
征, 影响溶解度的理化性质, 其代谢变化( 例如共轭、
水解、氧化等) 和有关的化学性质。解释与理化现象
有关的常用术语( 例如pKa. pH, 吸附、络合, 离子
化、放射、滴定等) 。
1. 4 药师应能理解《制定剂量方案》 的基本准则并
能:
( 1) 确定处方中所开剂量是否无毒; 是否在达到
理想疗效所需的普通剂量范围以内;
( 2) 确定是否能衡量和服用处方中所开的剂量;
( 3) 获得有关数据后, 能计算出剂量和用药频率;
( 4) 确定是否能买到处方中所需浓度的药物;
( 5) 鉴别和评价有关用药途径并应用药物的理
化特征来评价该途径是否适当; 描述该用药途径的
药代动力学特征;
( 6) 评价所用剂型是否最适合; 描述和比较各剂
型的特征, 并确定和解释有关剂型和给药系统的术
语( 如薄膜包衣、肠包衣等) 、药物释放机制、性能特
征和制造过程。
1. 5 当需要了解病人有关情况以判断能否配制或重
配某一处方时, 药师应具备搜集有关资料的能力。
1. 6 药师应能够使用适当的计量、计算等技术配制
处方并能够:
( 1) 选择适当的药品和剂型, 识别市场出售的药
品的物理特征, 熟悉配制某一处方或按剂量单位预
包装时所需药物的数量;
( 2) 了解处方中加入其它制药成分( 如: 赋形剂、
防腐剂、润滑剂等) 的目的;
( 3) 选择最适合的包装和容器, 以确保药物不受
光线、温度和水份的影响并为病人提供方便;
( 4) 熟悉该处方中药物的贮藏条件。
1. 7 药师应能够选择适当标笺并能够解释为什么这
样的标笺是适当的。
2 处方和处方调配中所用药物的评价
2. 1 药师能了解影响药物安全性和疗效的药代动力
学因素, 其中包括:
(1) 病人因素对药物治疗的影响( 例如, 年龄、体
重、性别、职业、遵医嘱情况、运动、压力、安慰剂作用
等) ;
( 2) 与剂量设计有关的生物药剂学原理和药代
动力学因素。
2. 2 药师能评价多来源药物的理化等效性并能够:
(1) 通晓使用质量数据( 例如含量测定、污染浓
度、同质性、纯度, 内含物的均匀性、崩解度、溶出率和
无菌性) 来测定药品的等效性;
( 2) 熟悉各制剂在体液中的药物以及其代谢物
的分析方法和理化术语: 根据药物分子结构预示处方
的稳定性; 解释稳定性数据。
2. 3 根据药物生物利用度的资料和数据药师应能
够:
( 1) 利用体外溶出试验结果预示生物等效性;
( 2) 确定、解释和区分相对和绝对生物利用度;
(3) 解释血浆浓度-时间线下的面积以评价生物
利用度;
( 4) 解释药物口服后吸收速率对峰浓度和达峰
时间的影响;
( 5) 预测赋形剂和处方中其它因素对药物吸收
速率和程度的影响;
( 6) 测定尿排泄速率;
( 7) 熟悉已有生物非等效性资料并提出这些药
物可能导致的严重不良反应。
2. 4 药师寻找必要的资料以阐明或回答有关处方和
保健问题并能够评价有关资料;
( 1) 熟悉有关生物等效性、急症药物、理化稳定
性、配伍禁忌等方面的适当书籍和参考资料;
(2) 评价各种资料( 例如: 药代动力学特征、不良
反应、疗效) 和适当性、准确性和可靠性;
( 3) 区分适当的不适当的实验设计;
( 4) 应用统计学原理解释药物文献;
( 5) 分析以图表形式提供的数据;
( 6) 能正确地应用科技文献摘要, 公认的参考教
科书, 专业论文, 生产厂家的标笺和推销用资料。
3 有关临时配制处方中所涉及的调配和计算技术
3. 1 接受处方后, 药师应表现出熟练的专业判断能
力和适当的调配技术, 例如:
(1) 通晓配制临时处方的特殊操作规程、成分、
设备和有效成分的浓度以及正确的标笺; 能制备各
种剂型, 例如, 胶囊剂、霜剂、洗剂、软膏、栓剂、尿道插
入剂和阴道插入剂、粉末、乳剂、混悬剂和无菌溶液;
( 2) 根据各成分和要配制的产品的性质, 采用最
有效的方法, 做成适当剂型;
( 3) 选择适当的标笺;
3. 2 当收到一张或一张以上处方后, 药师应能够决
定是否需要改变处方, 熟悉药物的作用过程以及理
化配伍禁忌。
3. 3 接受了处方后, 药师应能够进行调配药物所必
需的基本计算。
3. 4 药师应能够选择调配成分并能根据化学名或普
通名鉴别适当的成分以及某一成分的理化性质( 或酸
碱物征、溶解度、微粒大小等) 。
3. 5 药师应有能力进行专门的药学计算。
3. 6 药师应熟悉适当的无菌技术并能够配制无菌制
品, 小容积制剂以及进行产品无菌消毒。
3. 7 药师应熟悉正确贮存配制的各种制剂的条件。
4 药物治疗的监护工作
4. 1 得悉病史, 用药记录、治疗史和处方后, 药师
应能够监护病人的治疗, 并应有下述能力:
( 1) 识别药物治疗是否适当, 其中包括首选药物
和其它治疗措施;
( 2) 识别治疗的终点, 例如, 合适的治疗期, 理
想疗效和现有疗效之间的关系;
( 3) 鉴别、收集和评价病人资料( 例如: 药代动
力学参数, 化验室结果、过敏性和临床观察) ;
( 4) 识别和解决治疗中的问题, 例如处方不恰
当, 重复处方, 医源性和药源性疾病, 病人不遵守医
嘱以及误用和滥用药物等。
4. 2 药师应能识别药物的相互作用和配伍禁忌并提
出适当的解决办法;
4. 3 药师应通晓与病人所服药物有关的主要注意事
项、警告、不良反应、副作用和毒性反应并能够:
( 1) 鉴别引起不良反应机制;
( 2) 确定是否有药物不良反应存在;
( 3) 识别药物毒性反应的主要症状;
( 4) 能采取措施纠正或防止不良反应、副作用和
毒性反应。
5 回答病人和其它专业医务人员的咨询
5. 1 药师应能够回答病人和其它医务人员有关的处
方药物中适应症、疗效、服法、贮藏和不良反应方面
的咨询并能够:
( 1) 介绍正确的服药程序, 如剂量、服药次数、
服药方法和时间;
( 2) 向病人叙述用药的主要不良反应并通晓如
何尽量减少重大副作用的发生;
( 3) 解释在服药期间应避免服用的食品和其它
药物等;
( 4) 解释特殊居民( 例如: 老年居民和不同种族
居民) 用药的注意事项以及特种病情( 例如: 糖尿病、
胆囊纤维变性等) 的用药注意事项;
( 5) 解释所取药物的正确贮藏条件。
5. 2 得知病人用药记录后, 药师能提供有关病人病
情的特殊资料。
5. 3 药师应叙述急症病人的特殊护理措施并能够:
( 1) 识别处方药物、非处方药物和其它有毒物质
的中毒症状;
( 2) 通晓对服用中毒剂量药物和药物滥用者所
采取的正确治疗措施;
( 3) 掌握烧伤、创伤、眼、耳等难题的紧急救护
措施。
5. 4 药师应能够识别出非处方药物的名称, 正确的
治疗分类、药理作用和成分, 并能够知道某一药物是
处方药还是非处方药。
5. 5 药师应能够对消费者的非处方药物的选择、合
理应用、疗效, 注意事项和禁忌症提供咨询。
5. 6 药师应懂得药用、医疗外科器械和器材, 耐用
医疗设备以及有关附件的用途并有能力回答有关这
些设备和器械的选择, 应用和贮藏方面的咨询( 例
如: 温度计、外科器械、避孕药具、导管、针、针筒、糖尿
病患者使用的设备及用品, 诊断用品, 透镜等) 。
5. 7 药师应通晓现代医疗保健问题, 能够联系病情
提出病人营养的需求并能够:
( 1) 掌握营养需要的维生素、无机盐和其它食物
组分与药物的相互作用; 鉴别维生素和矿物质缺乏或
过量所引起的常见病和其症状; 熟悉维生素和矿物
质的天然来源;
( 2) 掌握预防或减少一种疾病( 例如: 疱疹、艾滋
病、癌症、心血管病) 所采取的措施。

差好远！

国外药师是先念的医师执照，再念的药师执照，到正式执业时基本上都是经验丰富的高手了，国外念医可不容易，念药更不用说

真是不敢比啊，不过我们要向人家学习！

很全面很细致，学习了

是啊，觉得自己学了四年，工作了十年，才勉强入了门的感觉

有个老师引导和成长环境，都很重要吧，可惜都没有，只能自己勤奋了

guanghaol 发表于 2014-7-28  10:00
国外药师是先念的医师执照，再念的药师执照，到正式执业时基本上都是经验丰富的高手了，国外念医可不容易， ...

你说的应该不对吧？执业医师在美国是非常难的，拿到执业医师后再拿执业药师？除非缺点。

我们还要努力学习。提高自己。向着这一方向前进。加油。

临床药学任重道远1