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ARISTOTLE试验(阿哌沙班降低房颤患者中风和其他血栓栓塞事件研究)已经表明,阿哌沙班可以降低房颤患者的大出血风险。美国和瑞典学者研究发现,与华法林相比,阿哌沙班与较低的颅内出血、颅外出血后较少的不良结局、大出血后30天50%的致命结局降低相关。论文发表于《美国心脏病学会杂志》[J Am Coll Cardiol. 2014,63(20):2141-2147]。
该研究具体设计如下:
目的:本研究旨在依据大出血定义的要素描述大出血事件,按照位置探讨大出血事件,定义大出血事件后的30天死亡率。鉴别与大出血相关的因素方法为:所有接受过至少一次研究药物治疗的患者均纳入研究。按照国际血栓与止血学会的标准定义大出血。采用多变量Cox模型鉴别大出血相关因素。
结果:
治疗中安全的患者包括18140人。
阿哌沙班组和华法林治疗组的患者大出血的发生率分别为2.13%∕年和3.09%∕年(风险比[HR] 0.69;95% 置信区间[CI]:0.60至0.80<0.001)。
与华法林相比,阿哌沙班相关的颅外大出血导致住院率降低、药物或手术干预、输血或抗血栓治疗的改变。阿哌沙班治疗患者大出血后30天内死亡率是华法林治疗患者的一半(HR 0.50;95% CI,0.33至0.74<0.001)。
年龄较大、有出血史、卒中史或短暂性脑缺血发作史、糖尿病、较低的肌酐清除率、红细胞压积下降、阿司匹林治疗、非甾体抗炎药与大出血风险增高独立相关。
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