云南白药说明书新增草乌成分

《中国科学报》消息。日前，云南白药按照国家食品药品监督管理总局的规定修改了药品说明书，增加配方含草乌成分等内容，并就该成分标注警示语。新版说明书上称其成分为“国家保密配方”，“本品含草乌（制），其余成分略”。

云南白药已有百年历史。1984年8月，国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。云南白药以“涉密”为由，一直拒绝公布配方。

草乌属于乌头属植物，是一味很普通的中药，有块状或粗厚的根。草乌之所以有乌头之名，是因为其外形与乌鸦头相似。块根中含有乌头碱，有镇痉、镇痛、祛风湿和解热等作用，可作麻醉药。在中国该属的种类中约有36种可供药用，中药中的草乌、关白附等都是该属植物。

草乌生用毒性极大，多为外用，比如敷、洗、泡等。乌头碱对人体毒性极为强烈，常人只需服用3到4毫克就会出现心慌、心悸、心律不齐，甚至心跳骤停。乌头碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。

然而，在炮制后，乌头碱会被水解，毒性会降低。草乌外用可麻醉末梢神经，作为局部麻醉、镇痛之用；入药后可用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛。

此前，云南白药以涉密为由一直拒绝公布药品成分。香港和内地机构均对云南白药产品采取过监管措施。2013年2月，香港卫生署发现云南白药5款中成药没有标注其含有乌头类生物碱。这5款中成药分别是：“云南白药胶囊”“云南白药散剂”“云南白药膏”“云南白药气雾剂”及“云南白药酊”。香港卫生署及澳门卫生局随即对云南白药发出禁售及回收命令。

云南白药长期不在内地销售药品中标明成分及含量。但在美国市场销售的产品说明书中，则按当地监管机构要求标明了所含成分及各自含量。企业“内外有别”的做法曾引发多起消费者诉讼。

在说明书的注意事项中，云南白药进行了解释：“本品所含草乌（制）为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺，其毒性成分可基本消除，在安全范围内。”云南白药计划在2014年6月底前更换所有在售产品说明书。

对祖国传统中成药是个挑战，以人为本，利用现代科技手段分析所含成分，确保用药安全。尤其对中医的“以毒攻毒”等经验疗法该怎样规范？