托吡酯获准用于青少年偏头痛预防

据美国食品药品管理局(FDA)发布的声明，托吡酯已成为首个获准用于青少年偏头痛预防的药物。

托吡酯(妥泰)最初于1996年获准用于预防癫痫症，2004年获准用于预防成人偏头痛。该新批准令将每日100 mg托吡酯的适应症扩大至12岁青少年偏头痛预防。

该批准令是基于一项纳入103例12~17岁青少年的临床试验结果。托吡酯受试者偏头痛频次减少72%，而安慰剂组减少44%。FDA药品评价与研究中心神经产品部副主任Eric Bastings博士称：“该药物处方信息中添加青少年人群剂量和安全信息，将有助于医疗专业人员和患者做出治疗选择。”

服用批准剂量托吡酯最常见不良反应为感觉异常、上呼吸道感染、厌食和腹部疼痛。

托吡酯以及所有抗癫痫药物可增加自杀意念和行为风险。应建议患者警惕抑郁症状的出现或恶化以及情绪或行为的异常变化。

FDA声明指出，已表明孕期女性服用托吡酯可增加后代唇腭裂风险。如果育龄女性决定服用该药物，应采取有效避孕措施。

妥泰由杨森制药公司生产。

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