Lancet：辛伐他汀为多发性硬化诊治带来新希望

2014年3月19日，发表于《柳叶刀》医学杂志（Lancet 2014 Mar 19）上的MS-STAT试验显示，继发进展型多发性硬化（MS）患者接受高剂量辛伐他汀治疗，其脑萎缩显著减少。




这项2期研究为首次发表，但2012年Medscape医学新闻曾在欧洲多发性硬化治疗与研究委员会(ECTRIMS)第28届大会频道中报道过该研究。




该研究的主要作者，英国伦敦国立神经病学和神经外科医院的Jeremy Chataway博士在Medscape医学新闻中介绍，该结果是“非常令人兴奋的”，考虑到没有用于继发进展型MS的可用药物，他希望该研究的发表能帮助他们获得进行3期试验的资助。









“锦上添花”




Jeremy Chataway博士说：“如果我们已经显示出10%至20%的脑萎缩降低，人们可能会问能否进行更大型的试验。但我们已经发现了43%的降低，此外辛伐他汀对残疾还有一定的影响，纵使该研究尚未针对这一点，这无疑是‘锦上添花’。”




Chataway博士指出，每年MS患者的大脑萎缩约为0.6％，但服用辛伐他汀患者大脑的萎缩减缓至0.3％。他补充说：“我们都知道脑萎缩可导致残疾，因此减少萎缩应该能减少残疾。”




“久经考验”




Jeremy Chataway博士说：“辛伐他汀的另一个好处是，它是一种‘久经考验’的药物——其副作用是众所周知的，因此没有什么令人吃惊的副作用，而且该研究中积极疗法与安慰剂疗法的副作用并没有差异。此外，这种药很便宜。”




研究概述




在这项研究中，140名继发-进展型MS患者被随机分配至辛伐他汀组（80 mg/d）或安慰剂组。主要终点——年平均萎缩率——辛伐他汀组显著降低。此外，在继发性残疾次要结果中有一个较小但很显著的影响：医生报告评分（扩展残疾状态量表[EDSS]）与患者报告评分（多发性硬化症影响量表[MSIS-29]）。




表 MS-STAT：主要研究结果









Chataway博士指出，该研究并没有针对残疾进行试验，但研究显示出令人鼓舞的结果。




研究人员解释说，初始研究中，辛伐他汀在MS早期阶段患者中已经显示出病变活动的减少。随后的的辛伐他汀与阿托伐他汀作为β-干扰素治疗复发-缓解型MS患者的额外治疗方法的随机对照试验结果效力不足。




随刊评论：新希望，新起点




Chataway博士：




该报告中的最新信息显示辛伐他汀对免疫机制似乎没有作用，因为没有炎症或免疫标志物的影响。Chataway博士推测辛伐他汀的机制与保护大脑血管的内皮功能的联系更为紧密。




他说：“我们没有看到典型的免疫应答与治疗复发-缓解型MS的MS药物使用之间的联系，但进展型MS是疾病的不同类型。我们知道辛伐他汀可降低胆固醇，因此它能增加大脑供血。MS病史在20年以上的患者，他们的大脑非常脆弱。此外，辛伐他汀也能够改善血管内皮功能或充当神经保护剂的角色。”




Jacqueline Palace博士与Neil Robertson博士：




英国牛津John Radcliffe 医院的Jacqueline Palace博士与英国加地夫维尔士大学医院的Neil Robertson博士在一篇随刊述评中表示，MS-STAT试验是“一个崭新的、有前景的进展”。但他们强调，这只是初步试验，需要在大型试验中验证。




他们指出，由于辛伐他汀似乎主要是针对神经变性（而不是炎症）起作用，这提出了一个新作用机制，即辛伐他汀可能适合与免疫调节剂联合应用。




但Palace博士与Robertson博士警告不要把太多注意力放在残疾结果上。因为短期残疾评估显示出极大的变异性，且对于萎缩影响的意义，病变活动并没有减少，因此对持续残疾结果未来影响的预测尚不清楚。




最后，他们总结说：“迫切需要评估辛伐他汀对持续残疾影响的更进一步的3期研究，尤其是对非复发继发进展型和原发进展型多发性硬化患者，但这项试验为今后的进展性MS相关试验提供了一个有希望的起点。”




编译自：MS-STAT Published: Simvastatin Benefits SPMS.Medscape.March20, 2014

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