求治疗特发性肺纤维化新药吡非尼酮胶囊说明书！

吡非尼酮有良好的抗肺纤维化作用，今年2月份北京康蒂尼药业有限公司生产的吡非尼酮胶囊（艾思瑞）正式上市了，不知道老师们所在医院是否在使用了呢？求说明书一份！

吡非尼酮胶囊，英文名：pirfenidone capsules
主要成份：吡非尼酮
化学名称：5-甲基-1苯基-2-（1H）-吡啶酮。
性状：本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。
适应症：用于轻、中度特发性肺间质纤维化。
规格：100mg

临床试验：

来自瑞士日内瓦大学的LPNicod博士称pirfenidone在治疗特发性肺纤维化(IPF)方面很有潜力。Nicod博士称只有15-30%的 IPF患者可以从糖皮质激素和其他两种抗纤维化药物秋水仙碱和青霉胺的治疗中获益。尽管硝基咪唑硫嘌呤（azathioprine）也可作为治疗IPF的选择，对于新的疗效更高的药物的要求仍然迫切。可以稳定已到终末期患者的肺功能。Pirfenidone可以抑制转化生长因子β1诱导的纤维母细胞的生长和胶原的合成。在开放标记的II 期临床试验中，54名终末期IPF患者持续口服pirfenodine 40 mg/kg/day 进行治疗（最大剂量到3600mg/day）。其中38名患者之前接受过常规治疗。1年和2年生存率分别为78%和63%，那些在治疗前肺功能已经恶化的患者在治疗后病情还可保持稳定，药物的不良反应相对较轻。

药代动力学
Pirfenidone有很好的口服生物利用度，可以穿过血脑屏障，主要由肝脏代谢，皮肤的真皮层也可代谢pirfenidone，通过研究表明该药在人体内无明显蓄积现象。
注意事项
吡非尼酮需长期服用才可起到缓解抑制肺纤维化的作用。
肝脏和肾脏坏人需要使用作为慎重。
注意需要的情况..肝脏病，肾脏病，高龄的人等。
用法用量
餐后水服，剂量递增。由200mg每日3次，在两周内，每次增加200mg剂量，最后维持在每次600mg(每日1800mg)。
生产企业
企业名称：北京康蒂尼药业有限公司

企业地址：北京市朝阳区利泽中一路1号博雅国际2层202A
生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号

www.艾思瑞.com

www.aisirui.com.cn

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