SFDA关于对升和丹参针的通报

退嗻_χΙá · 发表于 2013-12-14 20:17:49

国家食品药品监督管理总局通报四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生不良事件

2013年12月13日发布

　　2013年8月以来，四川升和药业股份有限公司生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件，多名患者用药后出现寒战、发热。为及时控制安全隐患，防止事件重复发生，四川省局要求企业召回相应批次药品并查找原因。但四川升和药业股份有限公司召回措施不得力，召回产品不彻底，以致没有及时控制风险，造成又有个别地区多名患者使用后发生类似事件。对此四川省局已约谈企业，要求企业全面停产并深入查找原因。

　　该事件暴露出企业对该不良事件提示的药品可能存在的安全隐患未引起足够重视，对可能对患者造成的危害认识不足，敷衍塞责，没有发挥产品召回应有的风险控制作用。总局要求各省（区、市）局将有关情况通报给辖区药品生产企业，督促企业从该事件中汲取教训，举一反三，加强药品不良反应监测，对暴露出可能存在安全隐患的药品要及时采取切实有效的风险控制措施，对发生问题产品要坚决、彻底召回，杜绝类似事件再次发生。

hezhisha136 · 发表于 2013-12-16 01:01:52

警惕

我爱晒太阳 · 发表于 2013-12-16 08:48:57

见过一个从基层医院用了来就诊的当时确实反映特别严重

白水0534 · 发表于 2013-12-16 10:12:53

中国特色药品

十一月的星 · 发表于 2013-12-16 10:33:24

学习了要引起临床注意~

yjr6369003 · 发表于 2013-12-16 11:26:48

各医院临床医生要有意识地收集上报，企业要有良知积极整改。

小芝麻熊 · 发表于 2013-12-17 00:44:04

为了利益什么都不顾，法律追究

犹江春 · 发表于 2013-12-17 11:50:22

中药的特色

y英姑y · 发表于 2013-12-17 13:13:57

应该引起重视

踮起脚93 · 发表于 2013-12-18 13:44:25

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

动态微博

SFDA关于对升和丹参针的通报