JAMA：睾酮治疗或增加心脑血管不良事件风险

JAMA：睾酮治疗或增加心脑血管不良事件风险
2013-11-20 12:11 来源：丁香园 作者：desperado-c

睾酮治疗与非睾酮治疗生存曲线比较
研究要点：
•        该研究探讨睾酮治疗与全因死亡率、心肌梗塞和卒中的关系；
•        该研究发现睾酮治疗与全因死亡率、心肌梗塞和卒中风险增加有关；并且这种相关性与潜在冠心病无关。
睾酮治疗比例越来越多，而且睾酮治疗对心血管结局和死亡率的影响仍不清楚。最近一项在高心血管疾病患病率男性受试者中进行睾酮治疗的随机临床试验，由于不良心血管事件而过早的终止，引起人们对睾酮治疗安全性的关系。在男性退伍军人中间，为了评估睾酮治疗与全因死亡率、心肌梗塞和卒中的关系，并且确定这种关系是否受潜在冠心病的影响，来自美国德克萨斯大学Rebecca Vigen教授及其团队进行了一项研究，该研究发现睾酮治疗的使用与不良结局风险增加有关。该研究结果发表在2013年11月的《the journal of the American Medical Association》杂志上。
该研究是一项全国性的回顾性队列研究，受试者为2005年至2011年期间在退伍军人医疗保健系统进行冠状动脉造影检查，而且睾酮水平低（＜300ng/dL）的男性患者。主要结局为全因死亡率、心肌梗塞和缺血性卒中。
该研究结果表明，在8709例总睾酮水平低于300ng/dl的男性患者中，1233例患者在冠状动脉造影检查平均531天后起始睾酮治疗。1710件结局事件中，748例患者死亡，443例患者发生心肌梗塞，519例患者发生卒中。7486例没有接受睾酮治疗的患者中，681例患者死亡，420例患者发生心肌梗塞，486例患者发生卒中。1223例接受睾酮治疗的患者中间，67例患者死亡，23例患者发生心肌梗塞，33例患者发生卒中。冠状动脉造影后第3年，非睾酮治疗组终点事件Kaplan-Meier估算累积发生率为19.9%，而睾酮治疗组为25.7%，两组间绝对风险差为5.8%。在校正冠心病的Cox比例风险模型中，作为一个时变协变量–睾酮治疗与不良结局风险增加有关。在有和没有冠心病患者中间，睾酮治疗的效应值没有显著差异。
该研究发现，在这个由退伍军人医疗保健系统中接受冠状动脉造影检查，而且血清睾酮水平低的男性组成的队列中间，睾酮治疗的使用与不良结局风险增加有关。
研究背景：
过去十年期间，美国睾酮治疗处方比例显著增加。从2000年至2011年，每年睾酮处方增加超过5倍，达到530万张处方，而且2011年市场价值为16亿。专业学会指南推荐在有症状的睾酮缺乏患者中使用睾酮治疗。除改善性功能和骨矿密度，以及增加游离脂肪含量和力量以外，已被证实，睾酮治疗可以改善血脂谱和胰岛素抵抗。
睾酮治疗对心血管结局和死亡率的影响尚不清楚。睾酮治疗的临床前研究未发现不良心血管时间，但是这些试验通常关注短期的间接终点，不能充分反映临床终点。一项近期的试验–活动受限老年男性中进行睾酮治疗（TOM）试验，在心血管疾病高发的老年体弱男性中进行，由于治疗组心血管事件增加而被提前终止。TOM试验提前终止和先前试验的局限性都突出在伴有心血管疾病的老年男性中，不能确定关于睾酮治疗的安全性。