The Lancet：二甲双胍对非糖尿病心血管疾病的影响尚未明确

The Lancet：二甲双胍对非糖尿病心血管疾病的影响尚未明确

2013-11-08 15:46 作者：desperado-c

尽管对常用降糖药二甲双胍改善非糖尿病人群心脏病危险因素的期望值很高，一项在确诊为心血管疾病患者中进行的随机试验发现二甲双胍对心血管疾病没有有益的影响，该研究发表在《The Lancet Diabetes & Endocrinology》杂志上。
“基于糖尿病患者中的研究，人们对二甲双胍心血管获益超越其对血糖作用有许多期待。我们希望能发现二甲双胍也可以在没有糖尿病，但已起始他汀类药物治疗的人群中预防动脉硬化（一项未来心脏病发作和卒中的警报信号）。”该项研究的主管，来自英国格拉斯哥大学David Preiss教授解释说。

二甲双胍是一种安全、廉价的药物，被推荐作为2型糖尿病患者的一线治疗药物。二甲双胍通过降低糖尿病相关的过度葡萄糖产生发挥作用，同时也被证明可以减少其他心脏病相关危险因素，例如胆固醇水平，而且在联合应用他汀类药物前进行的早期研究发现二甲双胍可以降低炎症和凝血指标。

具有里程碑意义的UKPDS试验发现二甲双胍治疗导致糖尿病患者10年间心脏病发作风险降低39%，但是其潜在的心血管益处是否可以在非糖尿病个体中重复迄今为止尚未被验证。

颈动脉粥样硬化：二甲双胍治疗胰岛素抵抗（CAMERA）试验，旨在探讨二甲双胍对患有心脏病、服用他汀类药物个体颈动脉内膜中层厚度（cIMT:一项动脉粥样硬化的确诊指标）的影响。共有173例患者被随机分到二甲双胍组（86例患者，二甲双胍 850mg，一日两次）或 相匹配的安慰剂组（87例患者）治疗18个月。这项试验有苏格兰首席科学家办公室提供资金支持。

18月后，服用二甲双胍治疗的患者cIMT或颈动脉粥样硬化板块程度没有改善。两组cIMT平均值都显著增加（二甲双胍组每年增加0.024mm，安慰剂组每年增加0.017mm）

然而，与安慰剂组相比，二甲双胍组所有肥胖测量指标（体重，体脂、体重指数和腰围）显著降低，与减肥药物经常达到的效果相似，另外，二甲双胍组2型糖尿病发生的其他危险因素得到改善（例如较低的胰岛素和糖化血红蛋白A1c[HbA1c，反映血糖水平]）。

总的来说，共报告了251例不良事件–136例发生在63例服用二甲双胍患者中，115例发生在58例服用安慰剂患者中。胃肠道反应（腹泻、恶心、呕吐）是服用二甲双胍患者常见的不良反应。

据Preiss教授所说,“大多数心血管试验需要最终评估二甲双胍在非2型糖尿病人群中的心血管益处–当前这类试验正在进行中。我们不能忽略二甲双胍在非糖尿病患者中的潜在心血管益处，但是CAMERA提示当患者已使用他汀类药物时，二甲双胍对重要心血管危险因素的影响有限。”

荷兰格罗宁根大学医学中心的Chris Lexis和Iwan van der Horst在一项相关评论中写道“CAMERA研究显示二甲双胍（除当前最佳治疗，包括他汀类药物以外）对cIMT的影响可能很小或可以忽略，但是CAMERA主要终点或次要终点（例如HbA1c）是否能最佳反映心血管结局尚不清楚。二甲双胍对非糖尿病心血管疾病作用的确切证据将由以心血管结局为目的的大型随机临床试验，例如非糖尿病高血糖症降糖试验（GLINT；ISRCTN34875079）提供，该研究中12000例高心血管风险和血糖异常，但没有糖尿病的患者将被分到二甲双胍或安慰剂治疗5年。直到那时，二甲双胍在很大程度上未被证实的改善心血管结局的作用将明确。”

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