辉瑞替加环素(Tygacil,泰格)增加死亡风险

美药监局：辉瑞替加环素(Tygacil,泰格)增加死亡风险

2013年09月28日 02:06  新浪财经

　新浪财经讯 北京时间9月28日凌晨消息，美国食品药品管理局(FDA)周五警告称，辉瑞(28.88, 0.36, 1.26%)公司(PFE)的静脉注射抗菌素药物Tygacil会增加患者的死亡风险，不论该产品是用于治疗经FDA批准的症状还是未经批准的症状。

　　FDA表示，辉瑞必须在该药的标签上加上一个黑框警告标志，意味着这一风险的性质是最严重的。

　　FDA已批准辉瑞的这款药物用于治疗复杂的皮肤和腹腔感染，以及社区获得性细菌性肺炎，但未批准其被用于治疗糖尿病足感染或医院获得性肺炎。

　　2010年9月，FDA就曾提醒医护人员，称Tygacil要比其他用于治疗严重感染的药物更容易产生死亡风险。

　　Tygacil是2005年获准在美国上市的，2012年的销售额达到3.35亿美元。(羽箭)

说明书总是在不断的更新

新药就是这样的，不像有些防制药，没有什么可更新的。。。

这是替加环素吧

谢谢分享，对新药的不良反应再评价非常重要。

谢谢分享！实践是检验真理的唯一标准!只有经过时间检验的才是好药！！

FDA警告辉瑞旗下替加环素增加患者的死亡风险
  2013-09-28 10:41 来源：丁香园 作者：fyc5078
9月27日，美国食品药品管理局（FDA）对辉瑞旗下抗菌药物替加环素发出警告，称这款药物无论用于FDA已批准或未批准的适应症，都会增加患者的死亡风险。辉瑞必须在这款药物标签的黑框警告中加入一条警告信息，并表明该风险属最严重性质的风险。FDA表示，这款通常以静脉注射给药的产品应该只用于没有合适替代治疗药物的情况。

替加环素被批准用于治疗复杂的皮肤及腹腔感染和社区获得性细菌性肺炎，没有获批用于治疗糖尿病足感染或医院获得性肺炎。2010年9月份，FDA曾向医师发布一项警告提示，指出替加环素相比其它感染治疗药物有更高的死亡风险。FDA当时表示已经分析了综合的临床试验数据，并断定大多数死亡与感染的进展有关。

FDA称增加的死亡风险虽然也能从其它类型感染的患者身上看到，但主要还是见于医院获得性肺炎患者。FDA为响应该风险更新了标签“警告和注意事项”部分的内容。自2010年发布警告提示以来，FDA表示已分析了10项临床试验患者的数据，这些患者仅将替加环素用于FDA批准的适应症。该分析也显示替加环素与其它抗菌药物相比有更高的死亡风险。

FDA表示，死亡或起因于日益恶化的感染、感染引起的并发症或另一种潜在的医疗状况。替加环素于2005年在美国获得批准。这款药物在2012年实现销售收入3.35亿美元。辉瑞没有立即回应记者的置评请求。

信源地址：http://www.reuters.com/article/2 ... USBRE98Q0Z320130927

谢谢！这个消息很重要。

是替加环素

是药三分毒啊，谨谌用药啊。