2005-2008年世界主要市场上市新药

本文为2005年-2008年3月世界主要市场报批上市的600多种新药，其中包括：新药、新制剂、新剂量、新非专利药、新适应症、新配方、新治疗方案、复方制剂与新剂型、新化学实体与新生物制品、快速审批资格、罕见药资格和罕用药等新药类型，供行业人士参考。

   

    2005年1月报批与上市
    Reliant公司降脂药非诺贝特胶囊获准

    FDA批准KV公司克林霉素磷酸盐为BV单一治疗药

    FDA批准Shire公司缓释卡马西平胶囊为精神治疗药

    Baxter Healthcare公司的Extraneal 腹膜透析液已经获准

    FDA批准复方滴眼液Zylet用于治疗类固醇应答炎眼部症状

    FDA批准伊洛前列素吸入剂用于肺动脉高压治疗

    FDA批准Macugen注射剂用于治疗湿性老年性黄斑病变

    辉瑞公司伏立康唑获准治疗非嗜中性白细胞减少及念珠菌血症

    Remodulin静脉注射剂获准治疗肺动脉高压

    艾美拉唑镁获准用于胃溃疡的预防

    糠酸莫米松获准治疗18岁以上鼻息肉

    罗氏医药公司的新型500mg甲磺酸沙奎那维膜衣片获准HIV治疗

    45 mg醋酸亮丙瑞林长效混悬注射剂获准于晚期前列腺癌的姑息治疗

    绵羊透明质酸酶无菌液获准用于促进其它药物分散和吸收

    先灵葆雅公司的无色无味糠酸莫米松鼻喷雾剂上市

    TEVA公司2的50mg头孢呋辛酯片已经获准上市

    环吡酮胺软膏获准用于皮肤真菌感染的治疗

    托吡酯片获得暂时批准用于癫痫治疗

    氢溴酸西酞普兰口服液获准用于抑郁症治疗

    治疗血管疾病的十四烷硫酸钠注射剂在美国上市

    Watson医药公司推出左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片

    TEVA美国公司的50及100 mg西洛他唑片上市

    addock公司的环孢霉素注射剂获准

    FDA专家组反对洛伐他汀作为非处方药销售

    FDA暂时批准非专利米氮平

    Berlex公司接到Bonefos作为乳腺癌辅助治疗的可批准信

    非专利非那甾胺获得暂时批准

    FDA发出 Marqibo的不可批准信

    罗氏抗癌药Avastin在欧盟获准

    LeukoScan在加拿大获准

    Orphan Medical公司提交Xyrem补充新药申请

    ENBREL在日本获准治疗风湿性关节炎

    非专利格列本脲/盐酸二甲双胍片获准

    非专利艾滋病药将上市

    FDA批准首个基因水平UroVysion技术用于膀胱癌的诊断

    礼来撤回度洛西汀治疗压迫性尿失禁的新药申请

    FDA授予Tygacil新药申请的优先审批资格

    Teva公司的非专利左旋氧氟沙星获准

    非专利环丙沙星滴眼液获准

    FDA批准WellSpring制药公司的氯贝胆碱

    RPI公司接到克拉霉素缓释片的最终批准

    FDA批准Nascobal鼻喷剂用于维生素B12吸收障碍

    2005年2月报批与上市
     FDA接受Advanced Magnetics公司的Combidex的新药申请

     Viragen公司提交Multiferon在瑞典扩大适应症的申请

     FDA授予Viventia生物技术公司的Proxinium罕见药资格

     FDA批准Mylan大药厂公司的非专利氢溴酸西酞普兰

     FDA接受BiDil新药申请

     FDA批准新型ELOXATIN制剂

     FDA批准脑膜炎强化疫苗Menactra上市

     FDA接受恩替卡韦的新药申请

     Eon大药厂公司的伊曲康唑胶囊上市

     Morton Grove医药公司的非专利醋酸甲地孕酮获准

     FDA接受Xinlay治疗激素难以治愈的转移性前列腺癌的新药申请

     FDA批准VANOS治疗斑块型银屑病的新药申请

     SOT-107在日本获得罕见药资格

     非专利阿莫西林克拉维酸钾口嚼片获准

     FDA暂时批准Mylan大药厂的非专利莫达非尼片

     Fendrix在欧盟获准

     FDA批准阿霉素脂质体注射剂治疗卵巢癌

     Discovery大药厂公司接到Surfaxin的可批准信

     FDA接受ACEON补充新药申请

     FDA授予Keppra优先审批资格

     FDA批准AMMONUL治疗尿素循环代谢障碍

     葛兰素史克公司的托西莫单抗加I131疗法获得新适应症

     Warner Chilcott公司新型小剂量醋酸炔诺酮/炔雌醇上市

     Apotex公司的醋酸去氨加压素鼻喷雾剂获FDA最终批准

     Mylan大药厂公司5mg及10mg缓释片获得暂时批准

     Barr公司45mg米氮平口腔崩解片与雌二醇/诺孕酯片暂获批准

     IVAX公司5mg非那雄胺片获得暂时批准

     欧盟批准Elan公司的PRIALT上市

     欧盟批准AZILECT上市

     FDA批准新型血浆源性产品治疗天花疫苗接种并发症

     FDA批准阿斯利康公司的坎地沙坦用于心衰治疗

     日本Kayaku公司的三种抗肿瘤药获准新适应症

     非专利盐酸多奈哌齐片获得暂时批准

     非专利醋酸甲基强的松龙注射用悬浮液获准

     欧盟委员会批准Truvada上市

     FDA授予dalbavancin新药申请优先审批资格

     FDA批准Pegasys与Copegus联合治疗方案用于HIV患者的丙肝治疗

     Tercica公司提交Increlex新药申请

     Sosei公司提交前列腺癌药SOT-375在日本的上市申请

     Chugai制药公司的抗肿瘤药Natulan获得新适应症

    2005年3月报批与上市
     Valeant医药公司在欧盟上市Tasmar

     非专利西洛他唑获得最终批准

     儿童用抗哮喘药倍氯米松在日本获准上市

     FDA发出Escitalopram Oxalate用于恐慌症治疗的不可批准信

     FDA接受Exubera新药申请

     非专利Dantrium获得最终批准

     FDA批准非专利硝酸双氯苯咪唑阴道乳膏

     欧盟批准Thyrogen用于甲状腺癌

     Access 医药公司的Aphthasol在更多欧洲国家获准

     IMPAX大药厂公司上市非专利OxyContin控释片

     非专利抗真菌药灰黄霉素上市

     阿立哌唑获得新适应症

     Remodulin接到法国批准信

     FDA批准CLARINEX-D 24 HOUR

     FDA已批准Nastech制药公司的氰钴胺鼻喷雾剂

     Mayne Pharma公司推出一种新型的多种维生素冲剂

     FDA已经批准赛诺菲-安万特公司的奥沙利铂注射剂

     阿普唑仑口腔崩解片已获准用于焦虑障碍及恐慌症的治疗

     芬太尼透皮贴剂已经获准的Duragesic贴新剂量

     IVAX医药公司即将上市非专利加巴喷丁胶囊和片剂

     Mylan公司用于疼痛治疗的芬太尼透皮贴剂已经获准

     TEVA美国公司的格列本脲/盐酸二甲双胍复方制剂已上市

     Eon大药厂公司的伊曲康唑已经开始发货

     FDA已批准Morton Grove医药公司的醋酸甲地孕酮口服悬浮液

2005年4月报批与上市
     FDA已经批准酒石酸左旋沙丁胺醇定量吸入气溶胶用于成年人支气管痉挛

     阿立哌唑 (aripiprazole，ABILIFY)片及口服液获得新适应症

     Sanofi Pasteur公司的不含防腐剂的儿科剂型流感疫苗获准

     FDA已批准5mg地氯雷他定/240mg硫酸伪麻黄碱缓释片用于缓解季节性过敏性鼻炎

     Sicor 医药公司单瓶装醋酸甲基强的松龙注射用悬浮液上市

     Glades医药公司的125mg/5 mL灰黄霉素口服悬浮液FDA已经批准

     Roxane大药厂公司上市5mg、10mg及20mg Torsemide片

     Paddock大药厂公司推出多粘菌素E甲磺酸注射剂

     IMPAX大药厂公司已经开始上市80 mg盐酸羟氧可待因酮控释片

     Impax公司的丹曲林钠胶囊已经获得FDA的最终批准

     IVAX公司上市100mg西洛他唑片用于间歇性跛行的治疗

     FDA批准艾司奥美拉唑注射剂

     LUNESTA作为失眠症处方药上市

     FDA批准Macrobid非专利药

     REVLIMID新药申请已向FDA提交

     FDA批准新型FOSAMAX PLUS D治疗骨质疏松症

     FDA发出AMBIEN CR治疗失眠症的可批准信

     免疫抑制剂Prograf获得新适应症

     FDA批准非专利二甲双胍缓释片

     Erbitux用于头颈癌的补充生物制剂上市申请将推迟提交

     辉瑞日本公司获得抗真菌药VFEND的生产批准

     FDA批准醋酸氟轻松玻璃体内植入剂

     默克向FDA提交ROTATEQ生物制剂上市申请

     FDA批准WinRho SDF液体剂型

     FDA指定Panzem为卵巢癌罕见病药

     Pan美国大药厂公司推出Metanx片

     CoTherix公司的伊洛前列素吸入液已上市

     Forest大药厂公司5mg/400mg盐酸羟考酮/布洛芬片已上市

     First Horizon制药公司又推出一种产前维生素OptiNate

     FDA已经批准Millennium医药公司注射用Velcade只接受过一种治疗的多发性骨髓瘤

     先灵葆雅公司替莫唑胺胶囊获准治疗新近诊断的GBM成年患者

     月口服1次的150mg伊班膦酸钠片已获准用于绝经后妇女骨质疏松症的防治

     乙硫异烟胺糖衣片膜衣片重名为Trecator用于耐药的结核病患者

     Teva医药美国推出新剂量的200mg/28.5mg阿莫西林/克拉维酸钾咀嚼片

     氯沙坦获准新适应症

     Neurocrine Biosciences公司提交Indiplon胶囊新药申请

     Mylan公司的非专利盐酸特比奈酚片获得暂时批准

     Alpharma公司的非专利盐酸二甲双胍缓释片获准

     FDA接受NEVANAC新药申请

     罗氏提交Tamiflu扩大适应症的补充新药申请

     Mylan大药厂接到盐酸阿那格雷胶囊的批准

     Alfresa Pharma公司在日本提交莫达非尼用于发作性睡病的申请

     FDA授予AP23573治疗骨与软组织恶性肿瘤的快速审批资格

     FDA授予Terlipressin治疗1型肝肾综合征的快速审批资格

     FDA批准非专利盐酸芬特明

     大麻源药品Sativex首次在加拿大获准

     非专利Ultracet获准

     CHMP推荐批准替莫唑胺治疗多形性胶质母细胞瘤

     非专利地塞米松磷酸钠获准

     Viragen公司的Multiferon在菲律宾获准

     Prestwick公司提交丁苯那嗪治疗舞蹈病的新药申请

     美国批准Sinclair Pharma公司的口腔含漱液用于牙龈炎治疗

    2005年5月报批与上市
     Watson医药公司双羟酸曲普瑞林1个月缓释剂及双羟酸曲普瑞林3个月缓释剂已上市

     盐酸昂丹司琼注射剂目前已获准用于6个月的婴儿PONV及CINV的预防

     阿斯利康公司推出其质子泵抑制剂艾美拉唑镁缓释胶囊的新给药剂型

     默克公司的一种阿仑膦酸复方制剂已经获准

     颠茄生物碱/苯巴比妥酏剂葡萄味新剂型已上市

     辉瑞公司推出子宫内膜异位疼痛治疗新药Depo-subQ provera 104

     100mg 、300mg及400mg的加巴喷丁胶囊均获FDA的最终批准

     呋喃妥英一水合物/粗晶胶囊均获得FDA的最终批准

     Mylan大药厂公司的复方制剂盐酸喹那普利/二氢氯噻片已接到FDA的批准

     Ropinirole获准治疗中到重度不安腿综合征

     首个复合疫苗获准预防青少年百日咳

     丙氯拉嗪经黏膜给药产品的新药申请已提交

     FDA批准肠促胰岛素类似物Exenatide

     FDA批准每日一次的Kaletra

     Erlotinib/Gemcitabine治疗晚期胰腺癌的补充新药申请提交

     FDA接受Increlex新药申请

     Generex生物技术公司的非注射用胰岛素获得首次批准

     诺华提交deferasirox新药申请

     非诺贝特新剂型获准

     FDA批准布地奈德胶囊治疗克隆氏病

     加拿大批准Macugen治疗湿型老年黄斑病变

     InKine公司提交INKP-102新药申请

     Amgen公司提交Aranesp补充生物制剂上市申请

     FDA批准GAMMAGARD液治疗原发性免疫缺陷

     FDA延期审查dalbavancin新药申请

     盐酸曲马多口腔崩解片接到可批准信

     高剂量美法仑癌症治疗获得快速审批资格

     SALVAT公司计划提交CETRAXAL Otic溶液的新药申请

     APP公司上市盐酸艾司洛尔注射液

     Copernicus公司的囊性纤维性变治疗药获得罕见药资格

2005年6月报批与上市
    FDA批准Revatio治疗肺动脉高压

    糖尿病治疗药物Levemir获FDA批准

    FDA推荐批准治疗黑人心脏病的BiDil

    FDA批准Tygaci新型抗生素

    新一代β受体阻滞剂Nebivolol获FDA可批准信

    NovaDel Pharma公司的NitroMist收到FDA的可批准信

    长效作用胰岛素类似物levemir获批

    FDA批准Alinia治疗隐孢子虫感染引起的腹泻

    拜耳公司的诊断产品获批用于乙型肝炎自动分析

    注射用卡铂（Carboplatin）的简化新药申请获FDA批准

    泰瓦公司的酒石酸唑吡坦获暂时批准

    盐酸昂丹司琼口服崩解片获暂时批准

    Deferasirox获优先审批资格

    FDA授予Remicade优先审批资格

    Forodesine进入快速审批通道

    FDA接受Lenalidomide的新药申请

    REVLIMID的新药申请获优先审批资格

    Anidulafungin治疗食道念珠菌感染修订的新药申请递交FDA

    Diquafosol治疗干眼症修订新药申请递交

    FDA不批准Risperdal用于治疗阿尔茨海默氏症

    FDA不批准治疗湿疹过敏的Zimycan

    Anatibant获得治疗严重脑创伤的罕见药资格

    加拿大卫生署批准Anodyne Therapy治疗周围神经病变

    ABRAXANE治疗转移性乳腺癌的新药申请在加拿大提交

    盐酸特比奈酚250mg片剂获得暂时上市批准

    治疗帕金森氏症的雷沙吉兰获准在英国上市

    2005年7月报批与上市
    FDA批准甲硝唑治疗痤疮的炎症性皮损

    左乙拉西坦获准用于治疗儿童癫痫症

    环丙沙星缓释片获准用于治疗非复杂性尿路感染

    盐酸右哌甲酯缓释胶囊获准用于ADHD

    失眠治疗药物Ramelteon的新药申请获FDA批准

    治疗脑血管疾病的Onyx获FDA批准

    Entereg收到FDA的可批准信

    FDA接受Tarceva的补充新药申请

    FDA接受了ROTATEQ和 ZOSTAVAX疫苗的申请

    FDA接受了Preos治疗绝经后妇女骨质疏松症的新药申请

    FDA授予Fluviral快速审批资格

    FDA接受Emezine的新药申请

    治疗糖尿病的盐酸吡格列酮和格列美脲的联合疗法申请提交

    Femara治疗绝经后妇女早期乳腺癌的申请在美国和欧洲提交

    美金刚补充申请收到FDA的不可批准信

    非专利醋酸的斯加压素获FDA批准

    非专利Allegra获最终批准

    最近批准的新适应症简报

    2005年8月报批与上市
    Rozerem新药上市申请获得FDA批准

    抗癫痫药卢非酰胺新药上市申请提交

    抗癌药物SU11248新药上市申请已提交

    Sorafenib新药上市申请在欧盟提交

    Anidulafungin的新药上市申请提交

    Fibrillex的新药上市申请提交

    0.1%酒石酸溴莫尼定滴眼液获FDA批准

    盐酸吡咯列酮/二甲双胍复方制剂获得FDA批准

    芬太尼颊膜泡腾片新药上市申请提交

    Rituxan的新适应症申请提交

    哌道普利新适应症申请获得FDA批准

    Rituxan/MabThera的新适应症申请提交

    依西美坦片新适应症获得欧盟批准

    Exubera获得FDA专家委员会推荐

    Revlimid申请获得专家委员会推荐

    PARGLUVA获得FDA专家委员会推荐

    2005年9月报批与上市
    Rituxan(Rituximab)的新适应症申请提交

    抗癌药物SU11248 (sunitinib malate)新药上市申请已提交

    Rozerem (ramelteon)新药上市申请获得FDA批准

    anidulafungin的新药上市申请提交

    0.1%酒石酸溴莫尼定滴眼液获得FDA批准

    淀粉样变性病治疗药物Fibrillex的新药上市申请提交

    哌道普利新适应症（稳定性冠状动脉疾病）申请获得FDA批准

    UGT1A1分子体外诊断试剂盒获得FDA批准

    来曲唑片新适应症申请获得FDA优先审评资格

    盐酸吡咯列酮/二甲双胍复方制剂获得FDA批准

    芬太尼颊膜泡腾片新药上市申请提交

    Calypte生物医学公司HIV快速检测试剂盒中国临床试验完成

    Rituxan/MabThera的另一项新适应症申请提交

    可吸入干粉胰岛素Exubera获得FDA专家委员会推荐

    sorafenib新药上市申请在欧盟提交

    抗癫痫药卢非酰胺（rufinamide）新药上市申请提交

    Revlimid (lenalidomide)申请获得专家委员会推荐

    Aromasin (依西美坦片，exemestane)新适应症获得欧盟批准

    PARGLUVA (muraglitazar)申请获得FDA专家委员会推荐

    Tarceva的新适应症（胰腺癌）申请获得FDA专家委员会推荐

2005年10月报批与上市
    Remicade的新适应症-溃疡性结肠炎获得FDA批准

    辉瑞公司对FDA关于parecoxib的“未批准信”提出质疑

    FDA批准anastrozole可用于早期乳腺癌治疗

    雷米普利新适应症申请文件被FDA接受

    心脏保护药物MC-1获得快速审批资格

    铁螯合剂产品Exjade得到FDA专家委员会肯定意见

    屈螺酮与雌二醇复方制剂Angeliq获得FDA批准

    注射用达托霉素新适应症申请提交

    Lipitor（阿托伐他汀）新适应症获得FDA批准

    Troxatyl在欧洲获得罕见药资格

    Mecasermin rinfibate的申请获得FDA的可批准信

    低血糖治疗药物VLD-Glucagon获得快速审批资格

    酒糟鼻治疗药物Oracea（多西环素控释胶囊）开始审评

    Humira(adalimumab)两项新适应症获得FDA批准

    新型磁共振成像显影剂Vasovist获得欧盟批准

    白介素-21（IL-21）在美国获得罕见药资格

    2005年11月报批与上市
    欧盟药品管理局对吸入性胰岛素Exubera给予积极意见

    洛伐他汀可能用于治疗1型神经纤维瘤

    MimyX乳膏剂获得FDA批准

    雷诺嗪在欧盟获得批准还需药代动力学数据

    莫达非片新适应症获得批准

    FDA给予dapoxetine申请未批准信

    Tarceva获得批准成为胰腺癌一线治疗药物

    2005年12月报批与上市
    FDA批准Nelarabine注射液

    Trileptal儿童适应症获得FDA批准

    偏头痛治疗药物MT 100获得英国批准

    酶替代治疗产品Elaprase新药申请在美国提交

    盐酸莫西沙星新适应症获得FDA批准

    四价人乳头瘤病毒疫苗GARDASIL在美国提交申请

    绿茶提取物软膏剂Polyphenon E*申请被FDA接受

    重组人透明质酸酶获得FDA批准

    2006年1月报批与上市
    Taxotere（多西他赛）补充新药申请获6个月优先审评资格

    丙肝治疗药物VX-950获得FDA快速审批资格

    肾细胞癌治疗药物Nexavar(sorafenib)获得FDA批准

    百思特公司在中国上市七氟烷

    Satraplatin开始滚动新药申请

    甜味剂塔格糖（tagatose）获得欧盟批准

    5-FU增效剂eniluracil获得治疗肝细胞癌罕见药资格

    溃疡性结肠炎治疗药物MESAVANCE (SPD476)新药上市申请提交

    抗抑郁药desvenlafaxine缓释剂新药上市申请提交

    Abatacept获得FDA批准

    TMC114新药上市申请提交

    类风湿性关节炎治疗药物adalimumab新药申请在日本提交

    FDA批准REVLIMID

    FDA批准来曲唑作为早期乳腺癌一线治疗药物

    dasatinib滚动新药申请提交

    纳曲酮缓释注射悬液获得FDA可批准信

    Genasense新药申请再次提交

    等容性低钠血症治疗药物VAPRISOL获得FDA批准

    Lucentis新生物制品申请提交

    重组人胰岛素样生长因子药物Increlex在美国上市

    2006年2月报批与上市
    Faropenem medoxomil 新药上市申请向FDA提交

    胰腺癌治疗药物rubitecan在欧盟的新药申请被撤回

    乙肝紧急治疗药物HepaGam B获得FDA批准

    便秘治疗药物AMITIZA (lubiprostone) 获得FDA批准

    吸入性人胰岛素Exubera在美国和欧盟获得批准

    新型心绞痛治疗药物Ranexa(雷诺嗪缓释片)在美国获得批准

    Myozyme获得欧盟肯定意见

    Naglazyme(加硫酶，galsulfase)获得欧盟批准

    口服5价轮状病毒活疫苗ROTATEQ获得FDA批准

    Telbivudine新药申请在欧盟提交

    皮下注射用人免疫球蛋白Vivaglobin获得FDA批准

    糖尿病治疗复方制剂Avandaryl(马来酸罗格列酮+格列美脲)上市

    脱羧氯雷他定/硫酸伪麻黄碱复方制剂获得FDA批准

    Taclonex?新药上市申请获得FDA批准

    重组α-促卵泡素Gonal-f在日本获得批准

    Sunitinib malate 新适应症获得FDA批准

    托泊替康新适应症获得欧盟批准

    非何杰金氏淋巴瘤治疗药物FavId获FDA快速审批资格

    流感治疗药物peramivir获FDA快速审批资格

    基因重组溶栓药物alfimeprase

    苯丙酮尿症治疗药物Phenoptin

    BPD治疗药物Surfaxin

    PAD治疗药物rifalazil获FDA快速审批资格

    甲状腺癌治疗药物 ZACTIMA(ZD6474) 获FDA快速审批资格

    CellCept治疗重症肌无力获得罕见药资格

    髓细胞白血病治疗药物Cloretazine获得罕见药资格

    肌营养不良症治疗药物Myodur获得罕见药资格

    泰国和中国将上市中药HIV治疗药物

    日本将上市新型生发剂

2006年3月报批与上市
    FDA开始审评福莫特罗单一异构体酒石酸arformoterol新药申请

    FDA接受广谱喹诺酮抗生素garenoxacin新药上市申请

    Eprodisate新药上市申请已向FDA提交

    磷酸sitagliptin新药上市申请已向FDA 提交

    进展期前列腺癌治疗药物*在法国上市

    骨肉瘤治疗药物Junovan新药申请将于2006年提交

    CDP870新生物制品申请已向FDA提交

    注射用甲状旁腺激素获得FDA可批准信

    尿布皮炎真菌感染治疗药物Vusion获得FDA批准

    Anidulafungin的新适应症-念珠菌血症获得FDA批准

    天然人干扰素α新适应症在瑞典获得批准

    Cetuximab的新适应症（头颈部鳞状细胞癌）获得FDA批准

    Rituxan被批准为非何杰金氏淋巴瘤一线药物

    VANOS适应症范围扩大

    Infliximab新适应症获得欧盟批准

    复方制剂与新剂型

    Darmarin Ace溶液在香港上市

    罗替伐汀贴剂获得FDA可批准信

    缬沙坦/氨氯地平复方制剂新药申请提交

    FDA已接受磷酸卡维地洛缓释胶囊新药上市申请

    SCH 503034获得FDA快速审批资格

    抗巨细胞病毒药物maribavir获快速审批资格

    Tesmilifene治疗乳腺癌获得快速审批资格

    HIV蛋白酶抑制剂TMC114获得快速审批资格

    罕见药资格

    单克隆抗体药物1D09C3获得罕见药资格

    2006年4月报批与上市
    FDA接受dasatinib新药上市申请文件

    中国在28个月内批准3个新生物制品

    葛兰素史克公司提交流感疫苗FluLaval的新生物制品申请

    诺华公司提交vildagliptin新药上市申请

    瑞士批准Nexavar(sorafenib)

    Panitumumab的新生物制品申请已经提交完毕

    Cardiome制药集团提交房颤治疗药物RSD1235的新药申请

    Avastin补充新生物制品申请提交

    氨氯地平口腔崩解片获得日本批准

    OsmoPrep?片（磷酸钠单价碱一水化物）获得FDA批准

    奥美拉唑/碳酸钠/氢氧化镁复方咀嚼片获得FDA批准

    根除幽门螺旋杆菌的复方药物HELIZIDE新药上市申请提交

    环丙沙星延长释放剂型ProQuin XR在瑞典获得批准

    盐酸吡格列酮+盐酸二甲双胍复方制剂申请提交

    贫血治疗药Fai-chi在日本上市

    哮喘诊断药物Aridol获得澳大利亚批准

    SLIT Amikacin获得罕见药资格

    遗传性线粒体呼吸链疾病治疗药物EPI-A0001获得罕见药资格

    2006年5月报批与上市
    第一制药在日本提交erlotinib的新药上市申请

    Armodafinil获得FDA的可批准信

    Decitabine获得FDA批准

    Adeza公司向FDA提交Gestiva新药上市申请

    Motexafin gadolinium注射液新药申请即将提交

    新型戒烟药瓦伦尼克林获得FDA批准

    Lubiprostone软胶囊在美国上市

    Paliperidone延长释放片新药上市申请在欧洲提交

    二甲胺四环素缓释片获得FDA批准

    盐酸昂丹司琼口腔喷雾剂新药申请即将提交

    Lanoconazole的两项新适应症在日本获得批准

    人源化抗IL-6受体单克隆抗体药物Actemra申请在日本提交

    关节炎治疗药物etanercept或可治疗癌症病人的虚弱与乏力

    口服凝血酶拮抗剂SCH 530348或快速审批资格

    膀胱癌治疗药物Urocidin获得FDA快速审批资格

    2006年6月报批与上市
    恶心呕吐治疗药物nabilone胶囊获得FDA批准

    帕金森氏病治疗药物rasagiline片获得FDA批准

    Exelon治疗帕金森病痴呆获得FDA专家肯定意见

    软组织肉瘤治疗药物trabectedin上市申请提交

    肺动脉高压治疗新药sitaxentan sodium获得欧盟肯定意见

    透明质酸皮肤填充剂Juvederm?凝胶获得FDA批准

    Vorinostat新药上市申请被FDA接受

    宫颈癌预防疫苗GARDASIL获得FDA批准

    左乙拉西坦新适应症获得欧盟批准

    Avandamet成为糖尿病一线治疗药物

    萨利多胺成为多发性骨髓瘤一线治疗药物

    口服避孕药SEASONIQUE获得FDA批准

    阿尔扎公司IONSYS（盐酸芬太尼离子渗透经皮吸收系统）获得FDA批准

    泼尼松龙磷酸钠口腔分散片获得

    丙肝治疗药物ACTILON获得FDA快速审批资格

    非小细胞肺癌治疗药物talabostat获得FDA快速审批资格

    Panitumumab获得FDA快速审批资格

    2006年7月报批与上市
    Avastin与FOLFOX4联合疗法获得批准

    羟钴胺素用于治疗氰化物中毒的新药申请向FDA提交

    Moapar治疗男性性变态申请获得批准

    甘罗溴铵获得治疗儿童中重度流涎罕用药资格

    Panitumumab 新生物制品申请已被FDA接受

    Nexavar的新适应症获得快速审批资格

    WHO接受naproxcinod作为HCT 3012的国际通用名

    2006年8月报批与上市
    早产儿动脉导管未闭治疗药物NeoProfen上市

    抗EGFr单克隆抗体nimotuzumab在印度获得批准

    遗传性血管性水肿急性发作治疗药物rhC1INH新药上市申请在欧盟提交

    哮喘治疗药物Aridol新药上市申请在瑞士提交

    Trabectedin的新药上市申请向EMEA提交

    新型口服降糖药sitagliptin phosphate获得墨西哥批准

    第一个靶向抗肿瘤基因治疗药物在菲律宾获得批准

    2%酮康唑凝胶获得FDA批准

    盐酸丁丙诺啡/盐酸纳洛酮舌下含片获得EMEA肯定意见

    盐酸吡格列酮/格列美脲复方制剂获得FDA批准

    REVLIMID的新适应症获得FDA批准

    Oncaspar被批准为急性淋巴细胞白血病一线治疗用药

    Famvir新适应症获得FDA批准

    Adalimumab新适应症获得FDA批准

    左乙拉西坦注射液获得FDA批准

    Ecamsule终于获得FDA批准

    雅培公司乙肝检测系统获得FDA批准

    rPSGL-Ig获得FDA和欧盟EMEA的罕用药资格

    Abiomed有限公司获准销售人工心脏

    Ruboxistaurin mesylate获得FDA可批准信

    Radiesse获得FDA专家推荐批准

    早产预防药物Gestiva获得FDA专家推荐

    Abiomed有限公司获准销售人工心脏

    Ruboxistaurin mesylate获得FDA可批准信

    Radiesse获得FDA专家推荐批准

    早产预防药物Gestiva获得FDA专家推荐

    2006年9月报批与上市
    Voraxaze新生物制品申请提交

    Tykerb新药上市申请提交

    结直肠癌治疗新药Vectibix获得批准

    T-细胞淋巴瘤治疗新药vorinostat获得FDA批准

    肾癌治疗药物Torisel新药上市申请已提交

    慢性阻塞性肺病治疗新药BROVANA获得FDA批准

    芬太尼口颊片FENTORA获得FDA批准

    Posaconazole新适应症获得FDA批准

    类癌治疗药物Atiprimod获得罕用药资格

    基因工程抗体MGA031获得罕用药资格

    新一代抗叶酸药物PDX获得FDA快速审批资格

    非小细胞肺癌治疗药物Talactoferrin α获得FDA快速审批资格

    2006年10月报批与上市
    新化学实体与新生物制品

    新型口服降糖药Januvia获得FDA批准

    替比夫定获得美国FDA批准

    骨肉瘤治疗新药mifamurtide注射剂新药申请提交

    生殖器疱疹治疗新药Polyphenon E? 15%乳膏获批

    新型血池显像剂Vasovist获得批准

    凝血酶产品Thrombin新生物制品申请在美国提交

    COX-2选择性抑制剂Prexige获欧盟批准

    骨肉瘤治疗新药Mepact提交上市申请

    非索非那定口服悬液获得FDA批准

    卡维地洛缓释胶囊获得FDA批准

    地索奈德新制剂获得FDA批准

    泊沙康唑口服混悬液新适应症获得FDA批准

    埃索美拉唑镁新剂型获得FDA批准

    Avastin的新适应症获得FDA批准

    多奈哌齐被批准可用于重度阿尔茨海默氏病治疗

    富马酸奎地平新适应症获得FDA批准

    Zenvia的新适应症申请获得FDA可批准信

    脑瘤治疗新药获得FDA罕用药资格

    趾间神经瘤治疗药物4975获罕用药资格

    胰腺癌治疗药物MORAb-009获得罕用药资格

    美国FDA和欧洲药品评价局EMEA已经给予Junovan罕用药授权

    2006年11月报批与上市
    止痛药物Zingo的新药申请在美国提交

    ED治疗药物Zydena申请进口中国

    FDA接受orBec?新药申请

    Solaraze在澳大利亚获得批准

    新型止痒剂TRK-820在日本提出上市申请

    肺囊虫肺炎治疗药物Pafuramidine获得罕用药资格

    雷洛西芬新适应症申请提交

    FDA隆胸硅胶植入物放行

    抗高血压新药Exforge?获得批准

    降眼压药物COMBIGAN?获得可批准信

    肺动脉高压症治疗药物ambrisentan新药申请提交

    特利加压素新药申请即将提交

    Doripenem新药上市申请提交

    paliperidone缓释片获得FDA批准

    4-氨基吡啶获得罕用药资格

2007年1月报批与上市
    Defibrotide获得罕用药资格

    Alphanate新适应症获得批准

    YAZ新适应症获得批准

    2007年2月报批与上市
    FDA将审评抗HIV药物maraviroc

    用于乳腺癌检测的基因芯片获FDA批准

    注意力缺陷过度综合征治疗药物VYVANSE获得批准

    2007年3月报批与上市
    葛兰素史克提交宫颈癌疫苗上市申请

    拉帕替尼获得FDA批准

    艾滋病药物darunavir获欧盟条件性许可

    GPC向FDA提交滚动新药申请

    重组人凝血酶申请被FDA接受

    Lipitor新适应症获得FDA批准

    Vaprisol新适应症获得FDA批准

    2007年4月报批与上市
    葛兰素史克提交宫颈癌疫苗上市申请

    首个前列腺癌治疗疫苗获FDA专家肯定

    莫达非尼单一异构体NUVIGIL获FDA可批准信

    人蛋白C浓缩液产品CEPROTIN获FDA可批准信

    Rhophylac Rh（0）（D）的新适应症获批

    Keppra治疗癫痫发作新适应症获得批准

    每日服用一次Coreg缓释剂型上市

    2007年5月报批与上市
    新型局部抗真菌药Altabax获得FDA批准

    皮下埋植醋酸组胺瑞林获得FDA批准

    二盐酸左西替立嗪获得FDA批准

    结直肠癌药HyCAMP II期临床超出预期

    肾细胞癌药物TORISEL获得FDA批准

    EMEND获得FDA可批准信

    Regadenoson新药上市申请提交

    Tindamax获得FDA批准

    2007年6月报批与上市
    复方降压药Exforge获得FDA最终批准

    Lyrica的新适应症获得FDA批准

    2007年7月报批与上市
    世界上第一个脑瘤疫苗获得批准

    卡巴拉汀透皮帖片获得FDA批准

    Sugammadex 新药申请被欧盟接受

    软组织肉瘤药物Yondelis获得欧盟推荐

    高压氧胶囊在日本上市

    整形美容产品ELEVESS获得FDA批准

    抗艾滋病新药Selzentry获得FDA批准

    曲氯司胺缓释胶囊获得FDA批准

    日东公司在中国上市透皮血管扩张贴片

    2007年8月报批与上市
    骨癌药物mifamurtide新药申请未获批准

    盐酸雷洛昔芬的新适应症获得FDA批准

    FDA批准长效释放型兰瑞肽

    2007年10月报批与上市
    韩国批准光化性角化病治疗新药

    美国批准氨氯地平/奥美沙坦复方片剂

    紫杉醇-白蛋白结合注射液在印度获批准

    片剂抗艾药ATRIPLA在加拿大获批准

    注射用doripenem获得FDA批准

    口服拓扑替康胶囊获得FDA批准

    第一个进入酶抑制剂ISENTRESSTM获得FDA批准

    Viread新适应症向FDA提交

    Ampligen的新药申请向FDA提交

    FDA批准血磷结合剂药物Renvela

    诺华公司双氯芬酸钠凝胶获得FDA批准

    欧洲批准多吉美可用于肝癌治疗

    美国批准靶向小分子抗癌药nilotinib

    Aloxi胶囊的补充新药申请向FDA提交

    FDA准阿立哌唑用于青少年精神分裂症

    低剂量Kaletra片获得FDA批准

    2007年11月报批与上市
    FDA批准单剂量不含防腐剂的破伤风白喉疫苗

    惠氏制药的TORISEL得到欧委会的批准

    FDA专家委员会建议批准房颤转复新药KYNAPID

    INOmax吸入剂获得澳大利亚的批准

    FDA批准Cymbalta用于严重抑郁症的维持治疗

    FDA批准Diovan用于治疗儿童高血压

    FDA专家小组不建议批准阿瓦斯汀用于转移性乳腺癌的治疗

    Vectibix获准用于治疗转移性结肠癌

    FDA批准TRIESENCE可注射性混悬液于眼外科应用

    FDA批准苯丙酮尿症治疗新药Kuvan

    2008年1月报批与上市
    FDA批准第19个β-受体阻断剂

    癌症基因治疗药物在菲律宾获得批准

    红细胞生成素生物类似物获得欧盟批准

    OspemifeneIII期临床试验阳性结果

    高选择性DPP-4抑制剂新药申请提交

    新质子泵抑制剂提交申请

    抗血小板新药prasugrel的上市申请提交

    Bendamustine新药上市申请提交

    欧盟批准MSD公司的ISENTRESS

    Thyrogen的新适应症获得FDA批准

    纤维肌痛综合症治疗新药物申请提交

    HUMIRA获准治疗中重度斑块型银屑病

    2008年2月报批与上市
    FDA批准EVICEL液态纤维蛋白黏合剂

    抗HIV新药etravirine获得FDA批准

    镇痛药盐酸tapentadol速释片申请提交

    FDA接受Cimzia新生物制品申请

    Bronchitol新药上市申请提交

    慢性肾病药ferumoxytol新药申请被接受

    FDA批准TYSABRI新适应症克罗恩氏病

    Colesevelam的新适应症获得FDA批准

    Aliskiren/氢氯噻嗪复方片剂获FDA批准

    2008年3月报批与上市
    重组抗血友病因子获得FDA批准

    Rilonacept新药上市申请获得FDA批准

    Avastin新适应症获得FDA批准

    Adalimumab新适应症获得FDA批准

哇，好多呀

如果能按疾病种类分类就好了

好多呀！感谢分享