英国计划明年起禁售中成药 专家称中药被误解

  据中国之声《新闻纵横》报道， 8月20日，英国药品管理局在其官网发布警告，提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药，称这些中药含有高含量的有害毒素，包括铅、汞和砷。此次被警告的产品有牛黄解毒片、白凤丸等传统中药。

　　继这次警告之后，近日，英国药管局表示，计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。那么中成药在国外屡屡被拒，问题究竟出在了哪儿？是观念问题？还是质量问题？

　　英国药管局的命令被很多媒体解读为英国对中国中药下了封杀令，但在中国医药保健品进出口商会副会长刘张林看来并不是如此。

　　刘张林说，这要从2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》说起，这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定，药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的，就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。

　　刘张林解释说，过去中成药在英国属于灰色地带，而这个指令实际上是为传统的植物药包括中药开辟了简易注册通道。

　　刘张林：里面规定了有7年的过渡期，就是到2011年的4月30日，所有没有经过注册的草药产品都不能进入药品市场销售，因为原来他们是一种灰色地带，就是原来它没有进行监管，现在要按照2004/24EC指令，进行注册后才能销售。

　　不过，上述指令在实施前，英国药管局曾承诺中医诊所已购入的中成药可继续销售，直到保质期结束，因此各诊所购入了不少中成药，不少店目前还有库存。药管局日前的表态针对的是没有注册的中成药，而不是完全针对中成药本身。

　　刘张林：它不是针对中药，因为它是，2004/24EC指令它是过度到2011年的4月30日结束，所有的草药，就是中成药要必须经过注册，药监部门是根据那个指令的一个结果。到了期之后，所有没有注册中成药就不能进入市场了。而库存仍然可以在市场流通，然后到一定期限就限制流通了，这个事件本身是这样。

　　不过，抛开英国此次的禁售事件，我们还是不难发现，以质量安全等问题为由，中药在海外遭遇警告和封杀的的案例并不少见。

　　今年年初，加拿大卫生部曾发出通告，警告公众不要购买、服用多款含有超标的汞、铅等重金属的中成药，包括天麻头痛丸、石斛夜光丸、内障明眼丸、天麻丸、白凤丸等产品……那么，中药到底为什么在海外的扩展之路如此波折呢？

　　在同仁堂集团品牌部部长赵现红看来，用药理念的不同才是中药在海外经常遭遇警告和封杀的主因。

　　赵现红：在用药的理念上，他们不认同中药的用药理念，在我们看来是治病的，他们认为是致命的，不一定是恶意，我倒不认同这种观点。

　　中国医药保健品进出口商会副会长刘张林认同赵现红的观点，并表示：出口到海外的中成药，质量上是有保障的。

　　刘张林：确实有一些品种可能因为传统使用的问题有重金属超标的现象，但是绝对不是质量问题，因为中成药在国内执行的中国的药监标准，这些产品只要是通过正常渠道出去的它都是符合国家药监标准的。

　　中国中药协会副会长，中国药材公司总经理吴宪说：中药和西药在处方原理上差异较大，误解在所难免。

　　吴宪：中药是综合调理，强调天然、综合性的一个治疗，西药它基本上讲究的是单一的作用，所以咱们中药的现在整个成份分析标准还不是很清晰。中药是几千年留下来的，疗效作用肯定是有的，但是怎样能把它说清楚，用现在的方法把它分析清楚，这是需要个过程的。

　　中国医药保健品进出口商会的统计数据显示， 2013年仅在一季度植物提取物出口额就达3.3亿美元，占中药商品出口额的47%。据了解，这些植物提取物到了国外之后，又被加工成附加值更高的‘洋中药’或保健品、化妆品等，其中不少又返销回中国。那么这会不会是中药国际化的一条道路呢？

　　同仁堂集团品牌部部长赵现红并不看好中成药的这种“曲线救国”途径，认为这种方式给中药产业带来的弊远大于利。

　　赵现红：这几年中药提取物，或者植物提取物，在出口中占的份额很大，但是对中药走向国际化并不是一个很好的路径，因为你是作为一个原料出去的，并不是作为中药出去的，不光不能代表，而且还把污染留在了国内，为他人提供了廉价的原料，我觉得这不是很值得提倡和值得发展的一个方向。只是短期赚取了些外汇，但是消耗了咱们的资源，消耗了咱们的能源，污染了我们的环境，给人家提供了原料。

　　虽然中药的国际化路程艰难，但是好消息是，日前商务部、国家中医药管理局启动中医药服务贸易重点项目，表示希望通过三年努力，探索中医药服务贸易发展模式，建立中医药服务标准，培育国际知名服务品牌。我们也期待中药的国际化道路可以越走越宽。

中药太乱了！强烈建议只有通过培训考核通过的西医师才能开中成药！！

我觉得国内也应该像管理抗生素一样管理中成药，

成药由于成分复杂，不良反应很多，应加强监管力度。

曾经一度误以为中成药是最安全的。。。

中医药管理局对自己的孩子太溺爱了

我也觉得，中成药在国内销售就够了。不必为老外提供原料，耗费我们的资源，应该不断提升我们国家制药企业的制剂水平，让真正想用中药的国人能用上好的中成药。

花木药师 发表于 2013-9-9  08:52
中药太乱了！强烈建议只有通过培训考核通过的西医师才能开中成药！！

同意，必须经过中医合法规范的培训才能使用中药，否则，未经培训就使用中药，要重罚！

成药由于成分复杂，不良反应很多，应加强监管力度。强烈建议只有通过培训考核通过的西医师才能开中成药.