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药学简讯
2012年8月9月,静脉药物配置中心临床应用,对不适宜用药
者定期分析、总结及干预的通报:
一、 超说明书用药
5%GS
例1
红花注射液10ml*3支
说明书规定用法用量:(1)治疗闭塞性脑血管疾病:静脉滴注,一次15ml用,一日一次,用10%GS250ml~500ml。
(2)治疗冠心病:静脉滴注,一次5~20ml,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml,一日一次。
注意事项:(1)首次用药宜选用最小剂量。(2)年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强监护,对长期用的在每疗程间要有一定的时间间隔。(3)严格掌握用法用量及疗程,按照药品说明书推荐剂量、疗程使用药品,不超剂量和长期连续用药。(4)用药前应认真检查药品以及配置后的滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者,均不得使用。
分析:本品超说明书用药存在以下风险,本例用药超过规定的最大剂量20ml/次。
(1)本品用药宜缓慢滴注,特别是开始30分钟,注意观察如有异常立即停药,主要为过敏性休克。
(2)有肝肾功能异常的个案病例报告,主要原因是用量过大或疗程过长所致或者年老体弱易出现。
(3)用量过大、疗程过长、引起凝血功能不正常。
(4)多数病人用量大,疗程过长,静注过快可致寒颤、发热、面色苍白、呼吸困难、喉水肿、心悸、心律失常、恶心、呕吐、皮疹、
皮肤痉挛。
0.9NS%
例2
七叶皂苷粉针15mg*2支
说明书规定用法用量:成人按体重一日0.1~0.4mg/kg,或取本品5~10mg溶于10%GS或0.9%ns 250ml。重症病人可多次给药,但一日总量不得超过20mg。
(2)马丁代尓大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg;如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭,如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。因此本品应严格限制日用量。若一旦出现肾功能受损,应立即停止用药,并作全面的肾功能检查,根据检查结果,按受损伤程度进行治疗。
分析:本例用量30mg>一日总量的20mg
(1)有报道本品可引起过敏性休克。
(2)本品用量过大或注射速度过快,多引起胸闷、心慌、哮喘、血尿、甚至急性肾功能衰竭。
(3)个别病人出现心痛剧烈及持续较长者,应作心电图及心肌酶学检查治疗。
—中华人民共和国药典《临床用药须知》中药卷2010年
0.9%NS
例3
利巴韦林0.1g*6支
说明书规定用法与用量:用氯化钠注射液或5%GS稀释成每10ml含10mg的溶液后静脉缓慢滴注,成人一次0.5g,一日二次。
分析:本品浓度过大,单次给药>0.5g
(1)药动学:药物能进入白细胞内,且积蓄量大。72~80小时尿排泄量为给药量30%~55%。72小时粪便内药物排泄量约为15%,药物在红细胞内可积蓄数周。
(2)不良反应:过敏性体质,过敏反应为皮疹、皮红、皮肤痒、眼周水肿。用量过大、注射液浓度过大、速度过快可致食欲减退、恶心、疲倦、头痛、失眠、溶血、血红蛋白降低及贫血、乏力,静脉肌注可引起寒战。
—中华人民共和国药典《临床用药须知》西药卷 2010年
药剂科
2012.10.9
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