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2013年的天坛国际脑血管病会议于今日在北京国家会议中心隆重开幕。首都医科大学附属天坛医院的王拥军教授领衔进行的首个关注TIA和小卒中急性期治疗的研究CHANCE研究于26日发表于《新英格兰杂志》上。
背景
短暂性脑缺血发作 (Transient Ischemic Attack, TIA)或轻型缺血性卒中后的最初几周内,发生卒中很常见。氯吡格雷与阿司匹林联用比单用阿司匹林在预防卒中的发生上可能具有更好的效果。
方法
本研究设计为多中心(中国的114家中心)、随机、双盲、安慰剂对照试验,我们将5170例轻型卒中或TIA患者在发病后的24小时内随机分配到氯吡格雷-阿司匹林联用组(氯吡格雷起始剂量300mg,随后75mg/d,服用90天,前21天里联用阿司匹林,剂量75mg/d)和安慰剂-阿司匹林对照组(阿司匹林75mg/d,90天)。所有试验者在第一天服用开放标签的阿司匹林75-300mg。主要结局是基于意向性治疗分析的90天卒中事件(缺血或出血性);应用Cox比例风险模型评价治疗效果的差异,并考虑研究中心聚集的随机化效应。
结果
氯吡格雷-阿司匹林组中8.2%患者发生卒中,而阿司匹林组有11.7%的患者发生卒中(HR, 0.68; 95% CI, 0.57-0.81; P<0.001)。氯吡格雷-阿司匹林组7例(0.3%)患者出现中重度出血,而阿司匹林组有8例(0.3%)(p=0.73); 每组出血性卒中的发生率均为0.3%。
结论
在发病24小时内给予治疗的TIA或轻型卒中患者中,氯吡格雷与阿司匹林联合治疗比单独应用阿司匹林更能降低最初90天的卒中发生风险,且不增加出血风险。
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