药监局回应港府：维C银翘片初检未现非法添加

药监局回应港府：维C银翘片初检未现非法添加
          2013年06月20日 10:32  来源：北京青年报         字号：T | T  
针对香港卫生署调查同安药业维C银翘片含被禁成分 国家食药总局昨晚称―――

“香港卫生署6月18日发布公告称，呼吁市民切勿购买或服用含有多种未标示及已被禁用西药成分的一种名为“维C银翘片”的口服产品。因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。记者昨日走访了北京市多家药店，并未发现该通报中提及的这款药品。同时，据北京市药监局介绍，根据药品追溯系统，目前北京市药品批发企业和医疗机构均未对这款产品进行经营和使用。”

国家食品药品监督管理总局昨晚通报维C银翘片问题初步调查情况称，已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验，未检出非法添加成分。

通报称，食品药品监管总局已与香港卫生署取得联系，由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对，鉴别真伪。目前，深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的，与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示，未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行，检验结果将及时公布。食品药品监管总局表示，将进一步组织深入调查，如确系药品生产企业违法违规行为的，将依法予以严惩；如属冒用该企业名义造假犯罪的，将立即移交公安部门侦办。相关调查和处理情况，将及时予以公布。

记者昨日走访了北京市多家药店，并未发现该通报中提及的这款药品。同时，据北京市药监局介绍，根据药品追溯系统，目前北京市药品批发企业和医疗机构均未对这款产品进行经营和使用。

香港卫生署

检出西药成分可引致严重副作用


在香港卫生署提供的图片中，这款维C银翘片的生产厂家为深圳同安药业有限公司。记者查询了国家食品药品监督管理总局网站，数据显示，该款维C银翘片的批准文号为国药准字Z44023281，最近批准时间为2006年7月31日，规格中介绍含维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚等成分。

该药为非处方药，是由金银花、连翘、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂，具有辛凉解表，清热解毒的作用。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。患者可以自行购药。而根据香港医管局化验结果显示，维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚等成分并未被验出，同时却检出该药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。据香港卫生署解释，“非那西丁”和“氨基比林”可引致严重副作用。其中“非那西丁”会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。“氨基比林”则会引致粒性白血球缺乏症，已分别于1983 年及1984年在香港禁售。
现场探访

北京市场尚未发现该种药品

昨天上午，记者先后走访了同仁堂、老百姓大药房、永安堂药店、京隆堂大药房等多家药店，发现目前在同仁堂、永安堂大药店并未对维C银翘片进行销售。在京隆堂大药房，目前经营的唯一一款维C银翘片为贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产。而在老百姓大药房，工作人员告诉记者，目前店内销售的维C银翘片来自四川、云南、深圳等地，而来自深圳的药品则是来自佳泰药业股份有限公司生产的。多家药店的工作人员均称，此前并未对深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片进行销售。

北京市药监局

北京未对该药进行经营和使用


针对此事，北京市药监局相关工作人员昨日介绍称，根据目前北京市药监局的药品追溯系统，并未发现北京市药品批发企业和医疗机构对深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片进行经营和使用。

同时，据国家食品药品监督管理总局网站信息，针对此情况，国家食品药品监督管理总局已与香港卫生署联系，进一步了解核实问题产品有关情况；同时责成广东省食品药品监督管理局，核实问题产品是否为该企业生产，责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售，并对企业开展监督检查和产品抽验，重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题，立即责令其停止生产、销售，召回问题产品，依法严厉查处。如发现为冒用该企业名义造假犯罪的，立即移交公安部门并配合查处。相关调查和处理情况，国家食品药品监督管理总局将及时向公众公开。

上一页123下一页
同安药业

产品图片疑被香港卫生署套用


在香港卫生署提供的图片中，这款维C银翘片的生产厂家为深圳同安药业有限公司。记者昨日致电深圳同安药业，据工作人员介绍，公司从未采购过香港卫生署指出的两种可致严重副作用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。同时，同安药业公司怀疑香港卫生署套用了公司产品的图片。截至昨天下午6点钟，广东省及深圳市药监局工作人员仍在对此事进行调查，昨日同安药业公司已将涉事批次药品样本送检，检测结果预计将于今日公布。同时，该工作人员也提到，目前广东省药监局已联络国家食品药品监督管理总局，计划发函致香港卫生署，要求交出通报中致病“元凶”。

据介绍，同安药业生产的维C银翘片目前主要市场为广东省、长三角、珠三角及周边省市，没有直接销往北京，但不排除曾有商业调拨部分产品至北京市场。记者 刘洋
123下一页