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药师在药物与治疗学委员会中的工作
□ 廖思韫
中国医药报2013年6月5日星期三
在医院中,有一些药师专门来负责药物与治疗学委员会(Pharmacy and Therapeutics Committee,P&T)的事项。什么是药物与治疗学委员会呢?说到这个委员会的作用,就不能不先说一说医院的用药目录系统。
医院的用药目录就是一个在随时不断更新的药品列表,包括所有药品的相关信息。这个系统不是只代表了一张药品目录表,而是代表了一个临床的诊断意见,它是由医生、药师、营养师,以及在诊断、预防和治疗疾病方面的专家共同达成的决定。用药目录其实不光有药物,还包括了与药物相关的产品和仪器、药品使用政策、治疗指导方案。用药目录是一个不断更新的系统,通过这个系统,医院或者医疗系统建立相应的政策来指导用药,指出哪些治疗最适合,哪些产品最经济适用。每家医院都会有自己的用药目录,社会保险部门也会有自己的用药目录,就连私人的保险公司也都有自己的用药目录。
药物与治疗学委员会就是来负责管理药品目录系统的专家委员会,它包括了医生、其他有处方权的医务人员(包括高级护士和医生助理)、药师、质量管理部门人员和其他相关的医务人员。和药师相关的工作主要是对药物的考察。循证医学(EBM)是一种用来监测和考察药物安全性的主要方法,不同种类和强度的证据,包括综述、临床实验等都会被用来作为最后作决定的依据。通常有几种药物需要审查:
一是审查新药。当美国食品药品管理局(FDA)批准一个新药以后,药师需要准备一个新药专题提交给药物与治疗学委员会。这个新药专题内容要包括,这个药物的化学结构、临床实验结果、在治疗指南中的位置,以及医院是否需要把这个新药加到临床药物目录上来。其考虑因素是,如果没有患者使用新药,把它加到目录里是否会造成经济上的浪费,或者这类新药是否有同类型的药物能替代。
二是对已有的药品目录进行审查。比如说药物近期有新的数据出来,像FDA有数据表明某个药物对心衰患者有较大的副作用,对其进行了严格的销售控制,并且这个药物已经不再在欧洲市场上销售了。这样的话,药师就要重新研究,考虑把这个药物从目录上取消。再有,有的医生比较习惯用某种药物,他们需要向委员会申请把这个药物加入药品目录中,那么药师就要准备相关资料,由药物与治疗学委员会投票决定是否可以加入这个药物。
三是对某一类药物进行评估,比如抗凝药、抗菌药等。一般药师交给药物与治疗学委员会的资料是类似包装说明一样的文档,里面包括:药品名称、FDA通过的治疗症状、药理和药代动力学、剂量、特殊人群、药品疗效、安全、价格的比较,以及临床实验的讨论和建议。
药师在准备上面这些文档中起着重要的作用,因为药师是最了解这类知识的人。药师从事这些工作应该是公证的,不能带有个人的偏见,应把资料和数据完整地呈现在委员会的专家面前,让他们做出准确的决定。 |
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