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止痛药双氯芬酸存心血管风险
研究显示双氯芬酸可能像罗非昔布一样导致心脏病发作
■许关煜 李敏华
止痛药双氯芬酸(diclofenac)是目前世界范围使用最广泛的非甾体类抗炎药(NSAID),有多种品牌产品,包括扶他林、Cambia、Cataflam和Zipsor。然而一系列研究显示它也可能像2004年被撤出美国市场的万络(罗非昔布)一样导致心脏病发作。
风险增加约40%
2月19日出版的《公共科学图书馆·医学》(PLOS Medicine)杂志上的一篇报告抱怨:该药的心血管风险证据还没有引起临床界的足够重视,从而减少它的使用。在世界各地15个国家,目前双氯芬酸的销量超过布洛芬、萘普生和其它NSAID。
这项研究的作者,加拿大多伦多临床评估科学研究所的David Henry指出:与非NSAID相比,双氯芬酸的心血管事件如心脏病发作的风险增加约40%。其它NSAID类更为安全,萘普生的风险最小。萘普生全球市场份额只有10%。“显然,成千上万的人都是无形的受害者,没有人为他们游说。”
双氯芬酸不良的心血管风险并非什么秘密。美国政府医学网站MedlinePlus指出,接受双氯芬酸者“可能有较高的心脏病发作或中风风险”,并且“这些不良事件可能会在毫无征兆的情况下发生,且可能导致死亡”。
低心血管疾病风险者使用双氯芬酸没有太大的危险。如果这类人群年心脏发作风险几率为1/1000,应该将药物的风险提高至1.4/1000。
但心脏发作风险为10%的人群,双氯芬酸将会使风险提高至14%,因对付各种疼痛而服用这种普通药的整个人群中,遭受不测者的人数必然大幅增加。
发展中国家占主导
Henry和另外一名作者,伦敦医学院的PatriciaMcGettigan举例说:如果中国的13亿人口有1.3%服用双氯芬酸(当属合理的假设,因为该药在中国医院使用普遍),它可能导致1.4万人死亡,这原本是可以避免的。
双氯芬酸在止痛药市场占主导地位的主要是在低收入和中等收入国家,如孟加拉国、巴基斯坦、泰国和越南。不过,名单中还包括英国、澳大利亚和新西兰。而在加拿大,双氯芬酸在NSAID中排名第3,占据超过17%市场份额。
Henry说,有一种看法认为双氯芬酸比其它NSAID更加有效。“我们认为,这只是因为它销售的制剂剂量较高。”Henry认为,高剂量会放大心血管风险。
这项研究的作者正向世界卫生组织要求从所谓的“基本药物”目录中删除双氯芬酸,这个建议已获得许多国家公众的支持。不过将它撤出市场是一项繁重的任务,需各国药政部门采取行动。
双氯芬酸是历史最悠久的NSAID之一,可追溯至20世纪70年代。这类药物通过抑制前列腺素——对身体有许多重要的小分子物质产生作用。
医药经济报 2013年3月18日 A08版
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