TA的每日心情 | 2024-5-15 09:16 |
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药物妊娠毒性分级
一、分级标准:
A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿的迹象(并且也没有对其后 6个月的危险性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性证据)。
C级:在动物的研究证明它对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇收到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需要用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人和动物是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
说明:某些药物其危害性,可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异,因此可以有两个不同等级,在括号中加以注明。
二、妊娠期药物安全性索引:
1、青霉素类(所有品种):B
2、头孢菌素(所有品种):B
3、其他β-内酰胺类:
①克拉维酸、美罗培南、氨曲南:B;
②亚胺培南、西司他丁:C;
氨基糖苷类:
①庆大霉素、新霉素:C;
②阿米卡星、卡那霉素、链霉素、妥布霉素:D;
5、四环素类(所有品种):D
6、红霉素类:
①红霉素(除外酯化红霉素)、阿奇霉素:B;
②竹桃霉素、螺旋霉素、克拉霉素:C;
7、林可霉素类:林可霉素、克林霉素:B
8、其他抗菌药物:
①多粘菌素、莫匹罗星:B;
②万古霉素、杆菌肽、新生霉素:C;
9、合成抗菌药物:
①呋喃妥因、乌洛托品、萘啶酸:B
②甲氧苄啶、呋喃唑酮、孟德立酸、环丙沙星、依诺沙星:C
③磺胺类:C(临近分娩用:D)
④洛美沙星、左氧氟沙星、司帕沙星:C(禁用于妊娠早期);氧氟沙星、诺氟沙星:C(孕妇慎用、尤其妊娠早期)
10、抗结核药:
①乙胺丁醇:B;
②对氨基水杨酸、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、利福喷汀:C;
11、抗真菌药:
①两性霉素B、克霉唑、咪康唑、环吡酮胺:B;
②灰黄霉素、制霉菌素、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑:C;
12、抗病毒药:
①去羟肌苷、阿昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦:B;
②金刚烷胺、碘苷、阿糖腺苷、更昔洛韦、膦甲酸钠、茚地那韦、齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、奈韦拉平、依非韦伦:C;
③利巴韦林:X;
13、抗寄生虫病药:
①哌嗪、甲硝唑、吡喹酮:B;
②双碘喹啉、甲紫、噻嘧啶、恩波吡维铵、伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、甲氟喹、甲苯达唑:C;
③卡巴胂、氯喹:D;
14、镇痛药及其拮抗药:
①阿法罗定、可待因、吗啡、哌替啶、美沙酮:B(临近分娩或长期大量用:D)
②喷他佐辛、芬太尼:C(临近分娩或长期大量用:D)
③曲马多、纳洛酮:C
④烯丙吗啡:D;
15、解热镇痛药和非甾体抗炎药:
①对乙酰氨基酚、非那西丁:B;
②菲诺洛芬、布洛芬、吲哚美辛、甲氯非那酸、萘普生、舒林酸、托美丁、酮洛芬:B(妊娠晚期或临产前:D)
③阿司匹林、水杨酸钠、:C(妊娠晚期大量用:D);双水杨酯、萘丁美酮、依托度酸、奥沙普秦、塞来昔布、美洛昔康、甲氯芬酸:C(妊娠晚期或临产前:D)
④巴氯芬、氯唑沙宗、金诺芬、佐米曲普坦:C
⑤保泰松、羟布宗:D
16、中枢兴奋药:
①咖啡因:B;②哌甲酯:C;③右苯丙胺:D
17、镇静催眠药:
①苯巴比妥:B;异戊巴比妥、戊巴比妥、司可巴比妥、水合氯醛、奥沙西泮、硝西泮、依托咪酯:C;
②地西泮、氯氮卓、甲丙氨酯、甲奎酮、阿普唑仑、咪达唑仑、劳拉西泮:D
③乙醇:D/X;
④艾司唑仑、三唑仑:X
18、抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药:
①利培酮、氯丙嗪、氟哌利多、噻吨类、多赛平、异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺、喹硫平、氟西汀、奥氮平、米氮平、西酞普兰、文拉法辛:C;
②锂盐、阿米替林、丙咪嗪、去甲替林:D
19、抗癫痫药:
①托吡酯、利鲁唑、拉莫三嗪:C;
②卡马西平:D
20、抗震颤麻痹药:
①培高利特、:B;
②左旋多巴、卡比多巴:C;
21、抗心力衰竭药、抗心律失常药、钙拮抗药:
①乙酰洋地黄毒苷、洋地黄、地高辛、毛花苷丙:B
②去乙酰毛花苷、氨力农、溴苄胺、奎尼丁、维拉帕米、非洛地平、硝苯地平、桂利嗪、尼卡地平、尼莫地平、腺苷:C
③卡维地络:C(妊娠中晚期:D)
22、拟胆碱药和抗胆碱酯酶药:
乙酰胆碱、毛果芸香碱、毒扁豆碱、新斯的明、吡斯的明、依酚氯胺、卡巴胆碱、他克林:C
23、抗胆碱药:
①阿托品、颠茄、苯扎托品、后马托品、莨菪碱、苯丙太林、苯海索、托吡卡胺、异丙托溴铵:C
②尼古丁外用贴剂:D
24、拟肾上腺素药:
①特布他林、多巴酚丁胺:B
②肾上腺素、异丙肾上腺素、麻黄碱、美芬丁胺、多巴胺、伪麻黄碱:C
③去甲肾上腺素、间羟胺、甲氧明、去氧肾上腺素:D
25、抗肾上腺素药:
①普萘洛尔、艾司洛尔:C
②比索洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔:C(妊娠中晚期:D)
③阿替洛尔:D
26、抗心绞痛药和扩血管药:
妥拉唑林、己酮可可碱:C
27、降压药:
①肼屈嗪:B
②可乐定、六甲溴铵、甲基多巴、米诺地尔、帕吉林、哌唑嗪、利血平:C
③依那普利、卡托普利、赖诺普利、培哚普利、替米沙坦:C(妊娠中晚期:D)
④雷米普利、依贝沙坦、缬沙坦:C(妊娠中晚期或临产前:D)
⑤二氮嗪、硝普钠、西拉普利:D
28、麻醉用药:
①恩氟烷、地氟烷、丙泊酚:B
②利多卡因:B(作局麻药和抗心律失常药)
③丙美卡因:C
29、肌松药:
泮库溴铵:C
30、呼吸系统用药:
①氯化铵、乙酰半胱氨酸:B
②氨茶碱、茶碱、愈创甘油醚、沙丁胺醇、沙美特罗:C
31、消化系统用药:
①硫糖铝、氢氧化镁、碳酸镁、比沙可啶、泮托拉秦、兰索拉唑、昂丹司琼、格雷司琼、美沙拉秦、熊去氧胆酸、抑肽酶、乳果糖、肉碱:B
②复方樟脑酊:B(长期或大量用:D)
③柳氮磺吡啶:B(分娩前用:D)
④地芬诺酯、洛哌丁胺、二甲硅油、西沙比利、水合氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠、奥美拉唑:C
32、降血脂药:
①奥利司他:B
②吉非贝齐、非诺贝特:C
③辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、西立伐他汀:X
33、止血药:
①氨甲环酸:B;
②维生素K1:C;
34、抗凝血药:
①达肝素钠、依诺肝素、那屈肝素钙、氯吡格雷、尿激酶:B
②链激酶:C
抗血小板凝聚药:
西洛他唑、双嘧达莫:C
利尿药及相关药物:
①氯化钾:A
②阿米洛利、氯噻嗪类、吲达帕胺:B(用于妊娠高血压:D)
③乙酰唑胺、甘露醇、别嘌呤:C
④呋塞米、氨苯蝶啶、布美他尼:C(用于妊娠高血压:D)
⑤依他尼酸、甘油、螺内酯:D
肾上腺皮质激素:
①泼尼松、泼尼松龙:B
②倍他米松、氯倍他索、布地奈德、甲泼尼龙、氟米龙:C
③地塞米松、氢化可的松:C(妊娠早期用药:D)
性激素及相关药物:
①黄体酮(孕酮):D
②己烯雌酚、雌二醇、炔诺孕酮、孕二烯酮、左炔诺孕酮、达那唑、氯烯雌醚、非那雄胺、戈舍瑞林、比卡鲁胺:X
抗组胺及其他抗过敏介质药:
①氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明、美可洛嗪、阿伐斯汀、氯雷他定、色甘酸钠、扎鲁司特、孟鲁司特:B
②布克利嗪、茶苯海明、羟嗪、异丙嗪、美吡拉敏、阿司咪唑、特非那定:C
前列腺素:
①拉坦前列素、地诺前列素:C;
②米索前列醇、前列腺素:X
降糖药:
①阿卡波糖、胰岛素:B
②格列吡嗪、格列苯脲、瑞格列奈、甲苯磺丁脲:C
③氯磺丙脲:D
甲状腺激素有关药物:
①左甲状腺素钠:A
②丙硫氧嘧啶、卡比马唑:D
维生素及相关药物:
①维生素C、维生素B2、维生素E、泛酸:A(剂量超过每日推荐量:C)
②叶酸:A(剂量超过0.8mg/日:C)
③烟酰胺、卡泊三醇、降钙素:C
④维生素D:A(剂量超过每日推荐量:D)
⑤骨化三醇:C(剂量超过每日推荐量:D)
抗肿瘤药及相关药物:
①美司钠:B;阿那曲唑、达卡巴嗪、亚叶酸钙:C;
②硫唑嘌呤、博来霉素、白消安、苯丁酸氮芥、顺铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、放线菌素、柔红霉素、阿霉素、氮芥、美法仑、巯嘌呤、普卡霉素、丙卡巴肼、塞替派、长春碱、长春新碱、氨鲁米特、六甲蜜胺、氟脲苷、氟达拉滨、紫杉醇、多西他赛、异环磷酰胺、他莫昔芬、卡铂、卡培他滨、依托泊苷、替尼泊苷、氟他胺:D
③氨蝶呤、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤:X
元素类:
①钙:B
②铁、右旋糖酐铁、枸橼酸钙、乳酸钙、葡糖糖酸钙:C
③碘:D
生物制品:
①奥曲肽、生长抑素、抗利尿激素:B
②干扰素(α、γ)、利妥昔单抗、依泊丁α、非格司亭、胰脂肪酶、清蛋白、免疫球蛋白:C
其他:
①他克莫司、阿达帕林、过氧苯酰胺、氟马西尼、钆喷酸葡胺:C
②异维A酸、阿维A酯:X
三、根据美国FDA的妊娠期药物安全性索引分类如下:
A:无;
B:青霉素类、头孢菌素类、β内酰胺酶抑制剂、氨曲南、美罗培南、厄他培南、红霉素、阿奇霉素、克林霉素、磷霉素、两性霉素B、特比萘芬、利福布汀、乙胺丁醇、甲硝唑、呋喃妥因;
C:亚胺培南-西司他丁、克拉霉素、氯霉素、万古霉素、磺胺-甲氧苄啶、氟喹诺酮类、利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、氟胞嘧啶、利奈唑胺、唑类抗菌药;
D:氨基糖苷类、四环素类;
X:利巴韦林、乙硫异烟胺。
四:未涉及药品参考说明书。
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