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药物妊娠毒性分级

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  • TA的每日心情

    2024-5-15 09:16
  • 试药 发表于 2013-3-8 09:34:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    药物妊娠毒性分级
    一、分级标准:
    A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿的迹象(并且也没有对其后                     6个月的危险性的证据),可能对胎儿的影响甚微。

    B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性证据)。

    C级:在动物的研究证明它对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。

    D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇收到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需要用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。

    X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人和动物是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

    说明:某些药物其危害性,可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异,因此可以有两个不同等级,在括号中加以注明。
    二、妊娠期药物安全性索引:
    1、青霉素类(所有品种):B
    2、头孢菌素(所有品种):B
    3、其他β-内酰胺类:
    ①克拉维酸、美罗培南、氨曲南:B;
    ②亚胺培南、西司他丁:C;
    氨基糖苷类:
    ①庆大霉素、新霉素:C;
    ②阿米卡星、卡那霉素、链霉素、妥布霉素:D;
    5、四环素类(所有品种):D
    6、红霉素类:
    ①红霉素(除外酯化红霉素)、阿奇霉素:B;
    ②竹桃霉素、螺旋霉素、克拉霉素:C;
    7、林可霉素类:林可霉素、克林霉素:B
    8、其他抗菌药物:
    ①多粘菌素、莫匹罗星:B;
    ②万古霉素、杆菌肽、新生霉素:C;
    9、合成抗菌药物:
    ①呋喃妥因、乌洛托品、萘啶酸:B
    ②甲氧苄啶、呋喃唑酮、孟德立酸、环丙沙星、依诺沙星:C
    ③磺胺类:C(临近分娩用:D)
    ④洛美沙星、左氧氟沙星、司帕沙星:C(禁用于妊娠早期);氧氟沙星、诺氟沙星:C(孕妇慎用、尤其妊娠早期)
    10、抗结核药:
    ①乙胺丁醇:B;
    ②对氨基水杨酸、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、利福喷汀:C;
    11、抗真菌药:
    ①两性霉素B、克霉唑、咪康唑、环吡酮胺:B;
    ②灰黄霉素、制霉菌素、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑:C;
    12、抗病毒药:
    ①去羟肌苷、阿昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦:B;
    ②金刚烷胺、碘苷、阿糖腺苷、更昔洛韦、膦甲酸钠、茚地那韦、齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、奈韦拉平、依非韦伦:C;
    ③利巴韦林:X;
    13、抗寄生虫病药:
    ①哌嗪、甲硝唑、吡喹酮:B;
    ②双碘喹啉、甲紫、噻嘧啶、恩波吡维铵、伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、甲氟喹、甲苯达唑:C;
    ③卡巴胂、氯喹:D;
    14、镇痛药及其拮抗药:
    ①阿法罗定、可待因、吗啡、哌替啶、美沙酮:B(临近分娩或长期大量用:D)
    ②喷他佐辛、芬太尼:C(临近分娩或长期大量用:D)
    ③曲马多、纳洛酮:C
    ④烯丙吗啡:D;
    15、解热镇痛药和非甾体抗炎药:
    ①对乙酰氨基酚、非那西丁:B;
    ②菲诺洛芬、布洛芬、吲哚美辛、甲氯非那酸、萘普生、舒林酸、托美丁、酮洛芬:B(妊娠晚期或临产前:D)
    ③阿司匹林、水杨酸钠、:C(妊娠晚期大量用:D);双水杨酯、萘丁美酮、依托度酸、奥沙普秦、塞来昔布、美洛昔康、甲氯芬酸:C(妊娠晚期或临产前:D)
    ④巴氯芬、氯唑沙宗、金诺芬、佐米曲普坦:C
    ⑤保泰松、羟布宗:D
    16、中枢兴奋药:
    ①咖啡因:B;②哌甲酯:C;③右苯丙胺:D
    17、镇静催眠药:
    ①苯巴比妥:B;异戊巴比妥、戊巴比妥、司可巴比妥、水合氯醛、奥沙西泮、硝西泮、依托咪酯:C;
    ②地西泮、氯氮卓、甲丙氨酯、甲奎酮、阿普唑仑、咪达唑仑、劳拉西泮:D
    ③乙醇:D/X;
    ④艾司唑仑、三唑仑:X
    18、抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药:
    ①利培酮、氯丙嗪、氟哌利多、噻吨类、多赛平、异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺、喹硫平、氟西汀、奥氮平、米氮平、西酞普兰、文拉法辛:C;
    ②锂盐、阿米替林、丙咪嗪、去甲替林:D
    19、抗癫痫药:
    ①托吡酯、利鲁唑、拉莫三嗪:C;
    ②卡马西平:D
    20、抗震颤麻痹药:
    ①培高利特、:B;
    ②左旋多巴、卡比多巴:C;
    21、抗心力衰竭药、抗心律失常药、钙拮抗药:
    ①乙酰洋地黄毒苷、洋地黄、地高辛、毛花苷丙:B
    ②去乙酰毛花苷、氨力农、溴苄胺、奎尼丁、维拉帕米、非洛地平、硝苯地平、桂利嗪、尼卡地平、尼莫地平、腺苷:C
    ③卡维地络:C(妊娠中晚期:D)
    22、拟胆碱药和抗胆碱酯酶药:
    乙酰胆碱、毛果芸香碱、毒扁豆碱、新斯的明、吡斯的明、依酚氯胺、卡巴胆碱、他克林:C
    23、抗胆碱药:
    ①阿托品、颠茄、苯扎托品、后马托品、莨菪碱、苯丙太林、苯海索、托吡卡胺、异丙托溴铵:C
    ②尼古丁外用贴剂:D
    24、拟肾上腺素药:
    ①特布他林、多巴酚丁胺:B
    ②肾上腺素、异丙肾上腺素、麻黄碱、美芬丁胺、多巴胺、伪麻黄碱:C
    ③去甲肾上腺素、间羟胺、甲氧明、去氧肾上腺素:D
    25、抗肾上腺素药:
    ①普萘洛尔、艾司洛尔:C
    ②比索洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔:C(妊娠中晚期:D)
    ③阿替洛尔:D
    26、抗心绞痛药和扩血管药:
    妥拉唑林、己酮可可碱:C
    27、降压药:
    ①肼屈嗪:B
    ②可乐定、六甲溴铵、甲基多巴、米诺地尔、帕吉林、哌唑嗪、利血平:C
    ③依那普利、卡托普利、赖诺普利、培哚普利、替米沙坦:C(妊娠中晚期:D)
    ④雷米普利、依贝沙坦、缬沙坦:C(妊娠中晚期或临产前:D)
    ⑤二氮嗪、硝普钠、西拉普利:D
    28、麻醉用药:
    ①恩氟烷、地氟烷、丙泊酚:B
    ②利多卡因:B(作局麻药和抗心律失常药)
    ③丙美卡因:C
    29、肌松药:
    泮库溴铵:C
    30、呼吸系统用药:
    ①氯化铵、乙酰半胱氨酸:B
    ②氨茶碱、茶碱、愈创甘油醚、沙丁胺醇、沙美特罗:C
    31、消化系统用药:
    ①硫糖铝、氢氧化镁、碳酸镁、比沙可啶、泮托拉秦、兰索拉唑、昂丹司琼、格雷司琼、美沙拉秦、熊去氧胆酸、抑肽酶、乳果糖、肉碱:B
    ②复方樟脑酊:B(长期或大量用:D)
    ③柳氮磺吡啶:B(分娩前用:D)
    ④地芬诺酯、洛哌丁胺、二甲硅油、西沙比利、水合氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠、奥美拉唑:C
    32、降血脂药:
    ①奥利司他:B
    ②吉非贝齐、非诺贝特:C
    ③辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、西立伐他汀:X
    33、止血药:
    ①氨甲环酸:B;
    ②维生素K1:C;
    34、抗凝血药:
    ①达肝素钠、依诺肝素、那屈肝素钙、氯吡格雷、尿激酶:B
    ②链激酶:C
    抗血小板凝聚药:
    西洛他唑、双嘧达莫:C
    利尿药及相关药物:
    ①氯化钾:A
    ②阿米洛利、氯噻嗪类、吲达帕胺:B(用于妊娠高血压:D)
    ③乙酰唑胺、甘露醇、别嘌呤:C
    ④呋塞米、氨苯蝶啶、布美他尼:C(用于妊娠高血压:D)
    ⑤依他尼酸、甘油、螺内酯:D
    肾上腺皮质激素:
    ①泼尼松、泼尼松龙:B
    ②倍他米松、氯倍他索、布地奈德、甲泼尼龙、氟米龙:C
    ③地塞米松、氢化可的松:C(妊娠早期用药:D)
    性激素及相关药物:
    ①黄体酮(孕酮):D
    ②己烯雌酚、雌二醇、炔诺孕酮、孕二烯酮、左炔诺孕酮、达那唑、氯烯雌醚、非那雄胺、戈舍瑞林、比卡鲁胺:X
    抗组胺及其他抗过敏介质药:
    ①氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明、美可洛嗪、阿伐斯汀、氯雷他定、色甘酸钠、扎鲁司特、孟鲁司特:B
    ②布克利嗪、茶苯海明、羟嗪、异丙嗪、美吡拉敏、阿司咪唑、特非那定:C
    前列腺素:
    ①拉坦前列素、地诺前列素:C;
    ②米索前列醇、前列腺素:X
    降糖药:
    ①阿卡波糖、胰岛素:B
    ②格列吡嗪、格列苯脲、瑞格列奈、甲苯磺丁脲:C
    ③氯磺丙脲:D
    甲状腺激素有关药物:
    ①左甲状腺素钠:A
    ②丙硫氧嘧啶、卡比马唑:D
    维生素及相关药物:
    ①维生素C、维生素B2、维生素E、泛酸:A(剂量超过每日推荐量:C)
    ②叶酸:A(剂量超过0.8mg/日:C)
    ③烟酰胺、卡泊三醇、降钙素:C
    ④维生素D:A(剂量超过每日推荐量:D)
    ⑤骨化三醇:C(剂量超过每日推荐量:D)
    抗肿瘤药及相关药物:
    ①美司钠:B;阿那曲唑、达卡巴嗪、亚叶酸钙:C;
    ②硫唑嘌呤、博来霉素、白消安、苯丁酸氮芥、顺铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、放线菌素、柔红霉素、阿霉素、氮芥、美法仑、巯嘌呤、普卡霉素、丙卡巴肼、塞替派、长春碱、长春新碱、氨鲁米特、六甲蜜胺、氟脲苷、氟达拉滨、紫杉醇、多西他赛、异环磷酰胺、他莫昔芬、卡铂、卡培他滨、依托泊苷、替尼泊苷、氟他胺:D
    ③氨蝶呤、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤:X
    元素类:
    ①钙:B
    ②铁、右旋糖酐铁、枸橼酸钙、乳酸钙、葡糖糖酸钙:C
    ③碘:D
    生物制品:
    ①奥曲肽、生长抑素、抗利尿激素:B
    ②干扰素(α、γ)、利妥昔单抗、依泊丁α、非格司亭、胰脂肪酶、清蛋白、免疫球蛋白:C
    其他:
    ①他克莫司、阿达帕林、过氧苯酰胺、氟马西尼、钆喷酸葡胺:C
    ②异维A酸、阿维A酯:X

    三、根据美国FDA的妊娠期药物安全性索引分类如下:
    A:无;
    B:青霉素类、头孢菌素类、β内酰胺酶抑制剂、氨曲南、美罗培南、厄他培南、红霉素、阿奇霉素、克林霉素、磷霉素、两性霉素B、特比萘芬、利福布汀、乙胺丁醇、甲硝唑、呋喃妥因;
    C:亚胺培南-西司他丁、克拉霉素、氯霉素、万古霉素、磺胺-甲氧苄啶、氟喹诺酮类、利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、氟胞嘧啶、利奈唑胺、唑类抗菌药;
    D:氨基糖苷类、四环素类;
    X:利巴韦林、乙硫异烟胺。

    四:未涉及药品参考说明书。

    药物妊娠毒性分级.doc

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    点评

    非常有用,正要妊娠期用药课件呢,谢谢分享  发表于 2013-3-8 17:30
    整理的不尽详细,欢迎各位老师指点!拍砖  发表于 2013-3-8 09:35
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    冰雪聪明 发表于 2013-3-8 10:59:02 | 显示全部楼层
    学习学习,谢谢
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  • TA的每日心情

    2024-12-10 07:07
  • 兴伢子hao 发表于 2013-3-8 11:27:04 | 显示全部楼层
    学习,谢谢!
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    chine007 发表于 2013-3-8 11:29:37 | 显示全部楼层
    书上写的葡萄糖酸锌孕妇禁用,是这样吗?为什么?
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    shiqiping1 发表于 2013-3-8 13:27:37 | 显示全部楼层

    学习,谢谢!
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    无可取代 发表于 2013-3-8 15:14:40 | 显示全部楼层
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  • TA的每日心情

    2024-4-29 11:53
  • pbangbin 发表于 2013-3-8 15:29:53 | 显示全部楼层
    好内容,共分享。谢谢!
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  • TA的每日心情

    2 小时前
  • 古丽药师 发表于 2013-3-8 16:30:39 | 显示全部楼层
    内容这么详细,太好了。分享了。谢谢。
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    深白色 发表于 2013-3-8 16:44:54 | 显示全部楼层
    学习了
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  • TA的每日心情

    2022-8-15 11:11
  • chaochao628 发表于 2013-3-18 11:38:22 | 显示全部楼层
    谢谢分享,学习学习
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