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    [不良反应] 美国女孩服用布洛芬致盲 强生赔偿6300万美元

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  • TA的每日心情

    2019-10-22 08:12
  • 人命关药 发表于 2013-2-18 20:22:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
    临床药师网(linyao.net)免责声明
    禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果;提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。
    2月16日讯  2003年,美国一名7岁女孩因服用强生公司生产的布洛芬药物,导致双目失明,并且全身90%的皮肤被灼伤。其父母向强生公司索赔。今日,美国媒体报道称,女孩最终获得6300万美元的赔偿。  此前,有美国研究团队研究表明,在服用布洛芬药物时,如果使用不当可能会造成对肾脏的伤害。
      强生多次身陷儿童药“召回门”
      在此次判决作出之前,强生曾多次身陷“召回门”,仅2010年就先后13次召回问题产品。更令人关注并担忧的是,强生召回儿童用药也不是一次两次了。
      2010年11月可他敏与美林
      北京时间2010年11月23日,强生公司宣布召回约400万盒樱桃和葡萄口味的儿童抗过敏药可他敏(Benadryl)以及约80万瓶儿童止痛药美林(Motrin)。
      时任强生公司女发言人伯尼·杰克伯斯表示,此次召回的原因是这些药物在制药过程中开发不充分。
      根据强生公司官方发布的消息,2010年4月,其旗下麦克尼尔公司已召回超过40种儿童非处方液体药品,美国众议院监管与政府改革委员会已在调查强生公司的召回行动以及另一桩美林秘密回购事件。
      2010年11月泰诺感冒药
      北京时间2010年11月25日上午,据外电报道,美国强生公司再次宣布计划召回逾900万瓶泰诺(Tylenol)感冒药,理由是公司未在药瓶正面的标签上注明该药品中含有微量酒精成分。
      2012年2月儿童用泰诺
      2012年2月18日,据中央人民广播电台报道,美国强生公司宣布,因药品瓶体设计原因,将召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。
      强生表示,召回的药品去年11月刚上市,由公司位于意大利的药厂生产,主要用于两岁以下婴幼儿,为确保用药精准,瓶体采用了新设计。不过,公司已接到17宗家长投诉称,把吸管插入药瓶时出现保护性瓶盖掉入瓶体内部的情况。
      (女报综合报道)
      强生被判赔偿6300万美元
      据美国《纽约每日新闻》2月16日报道,美国女孩萨曼莎因服用强生生产的儿童布洛芬(止痛消炎药Children’sMotrin)后导致双目失明,且身上90%的皮肤被灼伤。其父母向强生药厂提出诉讼后终获赔偿6300万美元。
      2003年感恩节前,7岁的萨曼莎为了治疗发烧症状,服用了强生药厂生产的止痛消炎药,不料该药不但没有治愈她的病情,反而导致高烧、喉咙痛、眼睛出现红点等症状,送去医院救治后随即宣告失明。萨曼莎前后共接受眼部手术230次,视力却仍未恢复。
      萨曼莎的辩护律师称,在萨曼莎服用的药品上,只有一个小小的警告,但并没有提醒消费者药物存在的潜在不良副作用。该律师指出,是生产商和零售商向消费者隐瞒服用该药物的副作用。
      为此,美国马萨诸塞州法院裁定,强生集团应对萨曼莎以及她的父母作出6300万美元的巨额赔偿。据悉,该案件目前还在审理中,预计最终获赔可达1.09亿美元。
      强生公司在一份声明中称:“儿童布洛芬,在指导下使用,是一种安全、有效的治疗轻微疼痛和发烧的药,我们相信药物的标签是合理的。”并表示正在考虑上诉。
      服用不当可能损伤肾脏
      布洛芬、扑热息痛等是常用的退热药物,但如果服用不当可能造成肾脏的损害。据美国“健康日”网站1月25日报道,最新研究发现,使用这些非甾体抗炎药有导致急性肾损害的风险,尤其对于脱水状态下的儿童。
      非甾体抗炎药包括阿司匹林、布洛芬、扑热息痛等,它们大多是具有解热、镇痛作用的常用药。
      美国印第安纳波利斯大学医学院肾脏病专家杰森·米苏拉克和他的研究团队汇总了1999年到2010年间因肾损害到印第安纳波利斯莱利儿童医院就诊的1000多例患儿的资料,统计分析后发现:其中近3%的患儿肾损害的原因和运用非甾体抗炎药有关。
      米苏拉克说:在发热期间饮水量不足,或者同时有呕吐或腹泻,都会导致脱水。机体脱水时肾脏有自我保护机制,而非甾体抗炎药会阻断这种机制,由此引起肾损害。一般情况下,肾损害的症状并不明显,典型的改变包括尿量减少和腹痛。急性肾损害还可能表现为其他一些非特异性症状,但难以被发现。服药导致的大多数肾损害是可逆的,但是也有患儿发生了永久性肾损害,可能需要接受长期监测和治疗。“如果孩子脱水,又没有足量饮水,家长不应轻易给他们服用非甾体抗炎药。”米苏拉克强调。
      迈阿密医院肾脏病专家菲利克斯·拉米雷斯·塞杰斯博士说:“非甾体抗炎药会引发肾损害,发热能帮助机体更好地抵御感染,很多情况下不需要使用退烧药。”塞杰斯博士还告诫说:“如果家长给孩子服用了非甾体抗炎药,一定要保证给他们充分饮水。”成人和儿童发热时都应在医生指导下使用这些药物。
      “美林”主要成分是布洛芬
      自从尼美舒利被曝出可能致死的风险后,国内不少家长会选择强生出品的“美林”给孩子退烧。在强生中国官网的医药产品页面上,女报记者看到,位于“解热镇痛类”药品中的“美林”标注的英文名为“Motrin”,与美国女孩萨曼莎所使用过的儿童布洛芬名称的关键词一致,其主要成分正是布洛芬。
      据《河北日报》2011年3月7日报道,目前世界卫生组织推荐的相对安全、有效的药物是用对乙酰氨基酚作为原料制成,其次是以布洛芬为成分的口服退热药。幼儿发烧,1岁以下首选对乙酰氨基酚,3岁以上则可以服用布洛芬。
      另外,河北省儿童医院名誉院长、卫生部儿童急性呼吸道感染专题委员会委员胡皓夫教授提醒家长,在选购退烧药时一定要仔细阅读说明书,分清处方药与非处方药,了解用药的禁忌以及用量。
      (女报综合报道)
      网友微评
      赔偿买不回孩子的健康
      @周山彬:药品问题就应惩处。
      @Claire辰:十年诉讼,这个官司赢得不容易!
      @TOEXPRESSUS:便宜强生了,没告到他破产!
      @Sterce杨国平:再多的钱也买不回自己儿女的健康。
      @好吧我是月儿:副作用可怕,金额更可怕。中国如能如此惩戒,何来那么多的食品药品安全问题?
      @Hi_Harman:强生总是出问题,有baby的朋友要谨慎使用!
      儿童发烧不宜急于药物退烧
      北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍,儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应,退烧药一般只能降低体温,而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热,特别是没有明确诊断之前。一般来说,当孩子体温低于38.5℃时,最好是多喝开水,多休息,密切注意病情变化,或者应用物理降温方法退热,但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃),则必须使用退热药物进行必要的治疗。
      胡仪吉强调,退热药的服用需间隔4-6小时,24小时内用药不超过4次,不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高,要及时带孩子去医院。
      (据《新京报》)
      新闻链接
      尼美舒利因“致死门”被退市
      “数千例不良反应事件,数起死亡事件”,2011年2月,应用广泛的儿童退烧药尼美舒利陷入“致死门”,被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。当年5月20日,国家食品药品监督管理局正式发文,禁止12岁以下儿童使用尼美舒利。这款家长们随手就能买到的廉价儿童退烧处方药退市。
      据央视报道,在2010年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在最近的六年里,已经出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例。
      国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次。
      当年3月下旬,国家食品药品监督管理局曾组织生产厂家以及专家讨论尼美舒利的安全性问题。尼美舒利在国外多数国家均用于12岁以上人群,而国内对于尼美舒利安全性的争论也主要在适用年龄上。如今,国内政策基本与国际接轨,尼美舒利被禁止用于12岁以下儿童。
      (据《京华时报》)

    布洛芬

    布洛芬

    布洛芬

    布洛芬

    布洛芬致盲

    布洛芬致盲

    点评

    目前美林应用很普遍,提醒家长给孩子用药时一定要注意,孩子发烧不要轻易用退烧药,在退烧的同时也降低了孩子的免疫力,只有体温38.5℃以上可考虑选用相对安全的退烧药,用药后密切观察,体温降后不要再继续用  发表于 2013-2-19 09:42
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  • TA的每日心情

    2022-9-8 10:08
  • wsplaojiu 发表于 2013-2-19 08:22:37 | 显示全部楼层
    本帖最后由 wsplaojiu 于 2013-2-19  08:24 编辑

    这个官司已经打了十年,官司还在进行中,是药品问题,还是服用不当造成的,还没有定论。媒体报道的目的应该是引起大家对于药品不良反应的关注,而不是针对药品本身。布洛芬毕竟是WHO推荐的儿童退热药,且此事件是个案。
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  • TA的每日心情

    2020-2-27 11:12
  • 初生牛犊 发表于 2013-2-19 08:41:22 | 显示全部楼层
    儿童不明原因 发热或者 咳嗽,确实让每个家长都手忙脚乱,尤其是现在的环境下。麻烦。安全,安全第一啊!
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    yalihenda 发表于 2013-2-19 08:44:49 | 显示全部楼层
    一线上的医务人员不容易啊
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    紫竹@ 发表于 2013-2-19 08:58:34 | 显示全部楼层
    儿童用药真的应该很慎重的啊
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  • TA的每日心情

    2024-2-29 09:21
  • dlxrmyy 发表于 2013-2-19 09:11:31 | 显示全部楼层
    儿童用药真的应该很慎重的啊
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    tjcs008 发表于 2013-2-19 09:16:14 | 显示全部楼层
    不应该出现罕见的一例,就枪毙一个药品,因为大多数患者受益。
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  • TA的每日心情

    2019-6-18 08:39
  • 蓝_天 发表于 2013-2-19 09:39:10 | 显示全部楼层
    实在是很少见的个别案例,但是也不可以一棍子打下去,还是要一分为二的对待。
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    晓寒微雨 发表于 2013-2-19 10:52:29 | 显示全部楼层
    这个官司已经打了十年,官司还在进行中,是药品问题,还是服用不当造成的,还没有定论。媒体报道的目的应该是引起大家对于药品不良反应的关注,而不是针对药品本身。布洛芬毕竟是WHO推荐的儿童退热药,且此事件是个案。
    同意版主的说法
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  • TA的每日心情

    6 小时前
  • 古丽药师 发表于 2013-2-19 10:52:42 | 显示全部楼层
    儿童用药慎重啊!
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