二甲双胍加吡格列酮或磺脲类药物

TOSCA.IT：2 型糖尿病添加治疗的平行对照试验
背景

噻唑烷二酮类药物或磺脲类药物与心血管意外干预试验 (TOSCA.IT) 是首次将两种降糖策略运用于心血管终点，并对其进行平行对照比较的试验。 该研究已招募了 2,540 名 2 型糖尿病患者（占所需总人数的 73%）；并将于 2013 年 6 月结束招募。

在二甲双胍不足以控制病情的患者中，添加磺脲类药物或吡格列酮同样能够有效改善血糖控制。 但是，两种药物在作用机制、副作用及对心血管风险因素的影响方面存在巨大差异。
TOSCA.IT 是一项为期 48 个月的多中心、平行组试验。
主要疗效预后为全因死亡、非致命性心肌梗死 (MI) （包括无症状性 MI）、非致命性中风、计划外冠状动脉血运重建的复合。 重大次要预后为复合性缺血性终点，包括猝死、致命性和非致命性 MI （包括无症状性 MI）、致命性和非致命性中风、重大腿部截肢（脚踝以上）、冠状动脉、腿部或颈动脉的血管内干预或手术干预。
结论

“在临床实践中，我们在考虑各种降糖疗法的有益效应时，不仅要考虑其降糖作用，还应考虑其对糖尿病长期并发症风险的影响。 TOSCA.IT 将提供关于心血管终点以及其他问题的信息，例如降糖作用、至口服降糖疗法失败时间、生活质量、副作用和经济成本等。”

Vaccaro O, Masulli M, Bonora E, et al. Addition of either pioglitazone or a sulfonylurea in type 2 diabetic patients inadequately controlled with metformin alone: impact on cardiovascular events. A randomized controlled trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012;22:997-1006.