【转帖】强力枇杷露 “孕妇禁用”引纠纷

刚遇一呼吸科医生，告诉本人：他们一孕妇病人，处方“强力枇杷露”，说明书上 “孕妇禁用”，家属大闹一埸纠纷。
告知，这是个社会心理问题，非一般人能解释得了的，需要很大功夫。

回帖摘选
【回帖1】这个孕妇禁用的药物，还是不要给孕妇吃。

【回帖2】求问，社会心理问题是什么意思？
解释一下，心理过了关，孕妇禁用的药就可以用了么？

【楼主回帖3】OTC药品，基本都是“孕妇禁用”。中成药也基本上“孕妇禁用”。不清楚的也是“孕妇禁用”；能通过胎盘的也写“孕妇禁用”，如雷尼替丁、阿莫西林克拉维酸钾（均为妊娠风险B 级）。这类问题很多。上午医生说：孕妇基本基本无药可用。孕妇病了，都不用药吗？
什么是效益/风险比？“孕妇禁用”的背景是什么？你只有搞清楚了，才基本有解释的能力。否则，自己也不清楚，无从谈起这方面的工作。

【回帖4】我不是学药的，但感觉这样似乎不科学，FDA有对药物进行分级，至于国内那些作用不明的中成药开给孕妇肯定不合适。

【楼主回帖5】中医药在中国有几千年历史，有一定的实践基础。但对孕妇是否致畸，没有回顾总结，也不可能有总结。因为中药只有临床实践，没有动物实验数据，也就谈不上对物实验结论的临床回顾评估。
中药分八大类，最终对孕妇不利结果：就是流产。但要看什么时间用。有些未知怀孕时用了中药，一看说明书“孕妇禁用”，心理负担很重，这就是社会心理问题。具体说起来，话题很多。妇科版讨论很多。

【回帖6】支持×老师（即楼主）的观点。孕妇用药除了药物对胎儿影响考虑外，还有用药时机（妊娠期的不同时期）、用药量、用药疗程以及利弊权衡。曾经遇到一个孕妇感冒了，发热、咳嗽、胸闷，因害怕用药对胎儿影响，只和开水、吃水果。一周后发展成病毒性心肌炎。事实上，有些疾病如不及时治疗，会加速疾病对孕妇身体的危害，继而影响胎儿。孕妇用药关键在于权衡利弊，合理应用。可用可不用的药应该不用，必须要用药的一定要用。

【回帖7】强力枇杷露中有"罂粟壳”，说明书上 “孕妇禁用”，引起了纠纷，只是个社会心理问题？ 看来需要好好学习《处方管理办法》和《侵权责任法》。其中《处方管理办法》：第四条　医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。第十四条　医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。《侵权责任法》：第五十八条　患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。
药品说明书可是打官司的第一法律文件啊。看来不是“非一般人能解释得了”，而是没办法解释。

【楼主回帖8】OTC产品，无需医生处方，这方面的内函很深。
再，你去读一下本人的“聚维酮碘溶液孕妇禁用解读”一文，各网上都有，妇科版转载，阅者无数。

【回帖9】尽管是OTC产品， 可是在医院里由医生处方的强力枇杷露呀。再学《侵权责任法》：“第五十四条　患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”
另《中华人民共和国药典临》2010年版p347：罂粟壳 饮片：【性味归经】酸、涩，平；有毒。归肺、大肠、肾经。
　　尽管是蜜炙（炼蜜）过，但对儿童、孕妇、哺乳期妇女是否就完全安全呢？药监局可不这样看。故规定该药品：禁忌症：儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用；糖尿病患者禁服。
药品说明书是由药监局核定的，并不是×老师（即楼主）所估计的："写说明书的人，可能不是临床医生，是实验人员。曾有文章提出；今后药品说明书，不能仅由药厂企业写，应要临床人员参加写"。

【楼主回帖10】如上所说，孕妇不用上医院了。正如本院呼吸科医生所说：孕妇无药可用。
什么是双轨制管理？什么叫遵医嘱？常言教育小孩：不要玩火！而大人呢，经常野外烧烤。
对社会公众，什么都提“孕妇禁用”，没错，对临床医生，是治病的人，是专业人员，都不用药，找他干什么？消防队员往火埸冲，普通百姓快远离危险地带。这个道理人人懂。
而目前医患关系中，最简单的道理，也变给幼儿园小朋友上课了。这是社会的悲哀。
不解决这种极端认识，医患关系不可能和谐。

【回帖11】可既然让患者承受了用药风险，那医务工作者就要承担法律责任。既然有必要给孕妇使用，在给病人开药前，应该履行知情同意的手续。很多超适应症用药的情况也应如此。

【回帖12】但是话又说回来，患者不是非“强力枇杷露”不可，是否可以考虑开别的药。其实中成药有很多都没有孕妇、哺乳期妇女资料的，说明书中有的厂家写上尚不明确，有的厂家干脆什么都不写，什么都不写就表示可以用吗？

【回帖13】这就是中医药的不足之处了。好多东西不写，并不证明是安全的；但是如果写了，还不遵守，实际上就不应该了。
中药好多表明孕妇忌用等的，很多是延续单味药的不让用的情况；在复方中是否仍然如此，值得研究。而且一些药物，比如熟大黄，虽然生大黄完全是孕妇禁用，但是熟大黄确实经常用在母儿血型不合中。

中药的药理毒理真心搞不懂。

其实很多的中成药的说明书就很不负责任，根据中医医理去涵定中成药的禁忌症是完全可以的，可是厂家根本不干这个，现在我们药学能做的（西药学），都是根据一些中药的药性去建议孕妇用药....

曾遇过呼吸科医师给一位4个月的孕妇开具左氧氟沙星注射液和“强力枇杷露”，药师照处方发药，到注射室时，一位高年资的护士看出是孕妇，还好未用，当时患者说“强力枇杷露”就不退了，一看说明书禁用，也一同退了吧。带患者找专家重新看病，折腾了半天才算了结。

强力枇杷露含有罂粟壳，对孕妇、新生儿及儿童有呼吸中枢有抑制作用，可通过胎盘及乳汁引起新生儿窒息，在临床中是禁用的，因为谁都不能打包票，孕妇服用不会有意外。对于特殊人群，从安全性考虑，说明书上写禁用，应该很贴切。作为医生应该多看看处方手册，掌握适应症，应该能避免这些问题。

正好需要这方面的资料

说明书规定孕妇禁用的，一定要禁用！说明书是具有法律效应的——不管这个说明书是谁写的，都是法律依据！