《临床用药须知》应全面收载特药品种

人命关药 · 发表于 2013-1-23 14:35:08

《临床用药须知》应全面收载特药品种

　　□ 张友干

中国医药报2013年1月23日

　　由于麻醉药品和精神药品具有产生依赖性潜力的特点，毒性药品具有治疗剂量与中毒剂量相近的特点，而被国家列入实行特殊管理办法的药品（以下简称“特药”）。合理使用麻醉药品、精神药品和毒性药品，对于保证患者用药安全意义极为重大。2010年版《中华人民共和国药典临床用药须知·化学药和生物制品卷》（以下简称《临床用药须知》）应是指导临床合理使用麻醉药品、精神药品和毒性药品的权威性文献，但是，该版《临床用药须知》并未对这三种药品品种全面收载。

　　现有特药品种数量

　　在2007年10月11日国家食品药品监管局、公安部、卫生部联合公布的《麻醉药品品种目录（2007年版）》和《精神药品品种目录（2007年版）》中，注明了我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种分别为25个和39个。1989年5月31日卫生部公布的毒性现代药品品种11个；1999年8月23日国家药品监督管理局又公布了毒性现代药品品种1个；国家食品药品监管局和卫生部于2008年7月21日再次公布了毒性现代药品品种1个，合计13个。到目前为止，我国的麻醉药品、精神药品、毒性现代药品品种共为77个。

　　尚有近四成特药品种未被收载

　　《临床用药须知》收载麻醉药品12个。分别是可卡因、阿片、吗啡、美沙酮、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、二氢埃托啡、布桂嗪、可待因、地芬诺酯，占我国生产和使用麻醉药品品种总数的48%。

　　收载精神药品27个。分别是地西泮、硝西泮、盐酸氟西泮、奥沙西泮、溴西泮、替马西泮、劳拉西泮、氯氮卓、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、咪达唑仑、苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥、酒石酸唑吡坦、扎来普隆、格鲁米特、甲丙氨酯、氯硝西泮、咖啡因、氯胺酮、羟丁酸钠、丁丙诺啡、曲马多、哌甲酯、匹莫林，占我国生产和使用精神药品品种总数的69%。

　　收载毒性药品9个。分别是去乙酰毛花苷、洋地黄毒苷、阿托品、三氧化二砷、亚砷酸氯化钠注射液、注射用A型肉毒毒素、氢溴酸东莨菪碱、毛果芸香碱、氢溴酸后马托品，占我国生产和使用毒性药品品种总数的69%。

　　综上，《临床用药须知》已收载的特药品种数为48个，占全部特药品种数的62%；尚未收载的特药品种数为29个，占全部特药品种数的38%。

　　实践证明，一方面，临床需要特药品种，对于特药品种的合理应用必需有权威文献的指导；另一方面，对特药品种的管理应是药品管理的重点。因此，笔者建议，新版的《临床用药须知》应全面收载特药品种的临床应用资料，为广大临床医药人员合理应用特药品种，保障患者应用特药安全提供可靠依据。

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　　25个麻醉药品品种是：阿法罗定、可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、阿桔片、吗啡阿托品注射液。

　　39个精神药品品种是：丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、哌甲酯、司可巴比妥、三唑仑、异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂、芬氟拉明、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氯氟卓乙酯、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、奥沙西泮、氨酚氢可酮片、匹莫林、苯巴比妥、替马西泮、曲马多、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片。

　　13个毒性现代药品是：三氧化二砷、士的宁、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、乙酰毛花苷、亚砷酸钾、阿托品、氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸后马托品、洋地黄毒苷、亚砷酸氯化钠注射液（曾用名：亚砷酸注射液）、注射用A型肉毒毒素。