关注曲美他嗪的适应证：仅作为心绞痛治疗的二线用药和辅助治疗

关注曲美他嗪的适应证：仅作为心绞痛治疗的二线用药和辅助治疗

盐酸曲美他嗪片为我院新引进药品，药房处方调剂过程中发现存在较大比例的诊断与用药不符现象，为此特收集当月所有开具曲美他嗪药物处方，予以汇总分析，供临床参考。

1  资料与方法

收集当月门诊所有开具曲美他嗪药物处方，记录患者性别、年龄、临床诊断、曲美他嗪用法用量及处方科室、医师，对是否说明书内使用予以判断。

2  结果

收集门诊处方43张，结果详见表1。可见，患者男性21例，女性22例，性别分布均衡；年龄28~91岁，平均65.67±16.99岁，老年人居多；主要临床诊断说明书内适应证冠心病10例（23.26%），眩晕1例（2.33%）；说明书外适应证单纯高血压12例（27.91%），其他20例（46.51%）。剂量、给药频次均合理，用药天数3~30天，平均12.40±7.68天。处方医师分布于急诊科、中医科、内科（1）与内科（2）4个科室计15人。

表1  曲美他嗪门诊处方汇总

序号	患者			曲美他嗪用法用量			医师
	性别	年龄(岁)	主要临床诊断	剂量(mg)	给药频次	天数	科室	姓名
1	女	52	风湿性心脏病;慢性心功能不全;高血压	20	tid	14	内科1
2	女	45	高血压	20	tid	14	急诊科
3	女	91	高血压	20	tid	15	门诊中医科
4	女	81	高血压	20	tid	14	内科1
5	女	65	高血压	20	tid	14	内科1
6	女	68	高血压	20	tid	7	内科1
7	女	86	高血压	20	tid	7	内科1
8	女	61	高血压	20	tid	7	内科1
9	男	66	高血压	20	tid	14	内科1
10	男	66	高血压	20	tid	30	内科1
11	女	81	高血压	20	tid	14	内科1
12	男	83	高血压	20	tid	14	内科1
13	女	56	高血压	20	tid	3	内科2
14	男	57	高血压;心功能不全,慢性	20	tid	14	内科1
15	女	75	高血压;心力衰竭,低输出量性	20	tid	14	内科1
16	女	80	冠心病	20	tid	30	急诊科
17	男	63	冠心病	20	tid	3	急诊科
18	男	63	冠心病	20	tid	3	急诊科
19	男	80	冠心病	20	tid	16	门诊中医科
20	男	80	冠心病	20	tid	14	门诊中医科
21	女	69	冠心病	20	tid	30	内科1
22	男	90	冠心病	20	tid	7	内科1
23	男	75	冠心病	20	bid	14	内科2
24	男	80	冠心病	20	tid	14	内科2
25	男	80	冠心病	20	tid	14	内科2
26	男	70	冠状动脉供血不足	20	bid	14	内科2
27	男	38	甲亢	20	tid	7	内科1
28	女	57	甲亢复诊	20	tid	30	内科1
29	男	43	甲亢性心脏病;心房心颤;高血压;心衰;脑中风后遗症	20	tid	7	内科1
30	男	77	慢性心功能衰竭	20	bid	14	内科2
31	女	73	全心力衰竭	20	tid	7	内科1
32	女	86	糖尿病,成年型	20	tid	7	内科2
33	女	78	糖尿病;高血压	20	tid	30	内科1
34	男	51	心功能不全,慢性	20	tid	10	门诊中医科
35	男	29	心肌炎	20	tid	7	内科1
36	女	83	心力衰竭	20	tid	7	内科1
37	女	83	心力衰竭	20	tid	3	内科2
38	男	54	心律失常,室性	20	bid	14	内科2
39	男	54	心律失常,室性	20	qd	14	内科2
40	女	49	胸闷	20	bid	3	门诊中医科
41	女	38	胸闷待查	20	tid	3	急诊科
42	男	40	胸闷待查	20	tid	8	急诊科
43	女	28	眩晕	20	tid	8	内科1

3  讨论

3.1  曲美他嗪属于其他类抗心绞痛心血管药物。通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠－钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。说明书适应证：心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。注意事项：不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。

3.2  卫生部合理用药专家委员会《中国医师药师临床用药指南》（575页）记载，曲美他嗪禁用于对本药过敏者及新近心肌梗死患者，慎用于肝、肾功能不全患者，不稳定型心绞痛患者，高血压患者。

3.3  国家食品药品监督管理局2012年08月10日《药物警戒快讯（2012年第8期）》发布《欧洲药品管理局限制使用含曲美他嗪的药物》信息，全文如下：

2012年6月22日，，欧洲药品管理局（EMA）发布信息，建议限制使用含曲美他嗪的药物，仅将其作为心绞痛治疗的二线用药和辅助治疗（add-on therapy）。对于其他适应症，EMA人用药品委员会（CHMP）认为，药物所带来的受益并未获得充分证明，且受益并未超过风险，因此建议将用于其他适应症的曲美他嗪从上市授权名单中予以删除。

EMA称，无需对患者的治疗方案进行紧急调整，但是，医生应在下次例行诊视期间对患者当前的治疗方案进行评估。医生不应再将曲美他嗪用于耳鸣、眩晕或视力障碍患者的治疗。具有这些适应症的患者，如果正在服用曲美他嗪，应与医生讨论替代治疗方案。医生可继续将曲美他嗪用于心绞痛的治疗，但只能作为一线抗心绞痛治疗药物对病情控制不佳或不能耐受时稳定型心绞痛患者的辅助对症治疗。

此次评估由法国发起，主要起因为曲美他嗪的疗效并未获得充分证明，且与曲美他嗪所引发的某些运动障碍报告相关，如帕金森病症状、不安腿综合征、震颤、步态不稳。虽然患者一般在停用曲美他嗪后四个月内可完全恢复，但是，委员会仍建议设立新的禁忌症和警告内容，以减少和管理可能与此药相关的运动障碍风险。

EMA建议医生勿将此药用于帕金森氏病、帕金森症状、震颤、不安腿综合征或其他相关的运动障碍的患者，以及严重肾功能障碍的患者。中度肾功能不全患者和老年患者应慎用曲美他嗪，剂量也应酌情降低。

出现诸如帕金森病症状等运动障碍的患者，应永久性停止使用曲美他嗪。如果帕金森病症状在停药四个多月后仍持续存在，应及时寻求神经专科医生的帮助。

3.4  我院处方曲美他嗪说明书内适应证冠心病心绞痛比例不高（23.26%）；存在耳鸣、眩晕治疗用药（2.33%）；未见曲美他嗪禁忌证用药，但单纯诊断高血压比例居高（27.91%），此外老年患者肝、肾功能生理性衰退也应予以考虑；排外慎用疾病的说明书外用药占大多数（46.51%），其中相当比例显然是临床诊断书写不全。这些情况宜引起临床高度重视，为此特将曲美他嗪相关信息与新近进展告知，供临床开具处方参考，并建议患者有多种疾病的第二诊断予以体现。

这就是传说中的专项处方点评，原始数据让年轻人给收集下，然后行的文

传说中的专项处方点评?哈哈,我本人都觉得这个好像可用可不用,发作时靠它起效不行,没发作时到底有没有达到所谓预防我们也不知道

学习。

点评的很好 值得借鉴

很专业，值得借鉴学习，谢谢分享。

附：中华医学会标准化规范化小组“症”、“征”、“证”用法的建议
“症”用于症状和并发症,如临床症状、症状鉴别诊断及手术并发症等;
“证”用于适应证和禁忌证,如手术适应证和手术禁忌证等;
“征”用于综合征、征象、体征和指征,如帕金森综合征、手术指征等。

“症”、“征”、“证”用法的建议
http://www.clinphar.cn/forum.php ... 1&fromuid=15898

学习了，处方专项检查的模式在此找到知音了！谢谢，太给力了！

求实 发表于 2013-1-19  13:10
学习了，处方专项检查的模式在此找到知音了！谢谢，太给力了！

过奖，真正的好用模式应该是 卫生部办公厅关于转发《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》的通知
http://www.clinphar.cn/forum.php ... 3&fromuid=15898

老师的这种点评模式值得学习。