90%药品没有儿童专用剂型 中国孩子面临无药可用

90%药品没有儿童专用剂型 中国孩子面临无药可用
2012年12月26日 　来源：中国青年报
  　没有玻璃窗，也没有隔板，北京和睦家医院的药剂师冀连梅和医生一样，面对面和患者交流。

　　一个冬日的午后，她正详细地给一个父亲解释两瓶喷雾剂的区别。大夫给他5岁的儿子开了两种治疗哮喘的药物，但打开说明书根本看不出来两者的区别，更别提小孩子该如何使用了。

　　这几乎是每位父母遭遇过的尴尬。整整一层楼的药店里，儿童药品只占据了巴掌大的一层货架。打开说明书，提到儿童用药大多是笼统的一句“请遵医嘱”或“酌情减量”，让心急火燎的家长无所适从。好不容易找到一瓶标明服用剂量的退烧糖浆，还要按照不同年龄甚至不同体重来服用，大人不得不找出计算器进行千克和毫升之间的换算。

　　“在中国当父母，只知道阿司匹林可不行，你要明白什么叫麦角胺、氯霉素和乙酰氨基酚，学会用半衰期来计算药物排出体外的时间，甚至要像金庸笔下的小龙女一样练习玉女素心剑法，这样才能准确地把指甲盖大小的一粒药劈成8瓣，”一位母亲忍不住叹了口气说，“不学点儿科医学知识，根本不放心。”

　　“一种是紧急发作时缓解症状用的，一种是让孩子长期使用改善体质的。”冀连梅对那位父亲解释说。她指出在药学的临床研究中，儿童通常不作为观察对象。这意味着不仅缺乏专门针对儿童开发的配方药物，更缺乏对儿童用药安全性和有效性的解释。据统计，我国每天有数百人死于不良用药，其中儿童占32%。

　　“儿童虽然是个小人，但并不是缩小版的成人，儿童用药要慎之又慎。”从2011年起，冀连梅开始通过微博向公众普及儿童的安全用药问题。

　　“什么，”那位母亲大吃一惊，“那中国的孩子怎么办？”

　　按照世界卫生组织(WHO)的说法，儿童用药安全是个全球性问题。数据表明，全世界每年约有900万5岁以下的儿童死亡，其中许多儿童死于原本可以治愈的病症。不仅如此，许多儿童使用的药物对儿童的作用尚无定论，甚至没有获得许可对儿童使用。

　　而来自卫生部药品不良反应监测中心数据显示，我国儿童用药不良反应率是12.9%，新生儿高达24.4%，成人只有6.9%。据中国聋儿康复中心统计，我国7岁以下聋儿，超过30%是因药物过量造成的毒副作用所致。

　　这其中的首要问题是无药可用。来自北京首都儿科研究所的数据表明，我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达1:59，90%的药品没有适宜儿童的专用剂型。在我国2009年发布实施的《国家基本药物目录》中，儿童药物数量偏少，尤其是在102种中成药中，只有1个儿童专用品种。来自北京协和医院的数据则显示，以专门治疗婴儿腹泻的一二线抗生素为例，北京协和共有西药1300种，儿科专用药品只有31种。

　　一位姓翟的儿科医生依然记得，一位父亲为了给5个月的孩子喂药，先拿着剪刀在药片上剪出几个豁口，再找出一只玻璃杯将其压碎，最后小心翼翼地挑拣出近三分之一的药量。

　　他的儿子得了重症肾病，每天需要两次服用一种名为“强的松”的特效药物。对于这个还不到半岁的小宝宝来说，即使是磨成芝麻粒大小的药片，仍然巨大得难以吞咽。不得已，这位父亲把药片磨碎后，还要将其泡在水里，用奶瓶给孩子喂进去。

　　“即使如此，剂量仍然不够准确，”翟医生很是无奈，“在国外这种药物有液体的口服剂，可以用针管来抽取适当剂量。”

　　儿童药品剂型、种类的缺乏，与儿童药品研发市场的不景气脱不开关系。目前，我国很多制药企业以生产成人药品为主，多数儿童药品是由制药企业附带进行小批量的生产。以呼吸系统药物为例，眼下只有上海、沈阳、无锡、温州等6地的一些医疗机构参与试验，可儿童呼吸系统疾病种类繁多，药品更新和淘汰速度又过快，药品厂难以赢利。

　　冀连梅回忆起在美国沃尔玛药房的工作经历。美国大部分药品不但有儿童剂型，还有给儿童辅助用药的糖浆。这种糖浆包括桔子味、水蜜桃味、草莓味等多种口味，可以让孩子按自己的喜好挑选。她记得，自己回国后在和睦家医院工作，一位外国人来买糖浆，却被告知没有。

　　“什么，”那位母亲大吃一惊，“那中国的孩子怎么办？”

　　把大人的药减量给孩子吃，是“用孩子做药物实验”

　　由于缺乏儿童药剂，许多儿科医生不得不给孩子开一些成人药物，然后“儿童酌情减半或遵医嘱”。

　　但这种做法并不正确，按照世界卫生组织的说法，是“用孩子做药物实验”。“孩子可不是缩小版的成人，”参加世界卫生组织儿童药物标准化研讨会的儿内科专家鲍一笑指出，“这正是儿童用药与成人用药必须不一样的一个原因”。

　　上海瑞金医院儿科医生肖园表示，儿童在体格和器官功能各方面都处于不断发育的时期，中枢神经系统、胃肠道功能、肝肾功能和内分泌系统发育都未健全，其药动学和药效学特征与成人的差异更为显著。

　　以承担排毒、解毒功能的肝脏、肾脏为例，新生儿的状况，就跟6岁的儿童完全不一样，13～14岁的孩子又是一个模式。在新生儿当中，又可以划分成两组，一组是发育成熟后出生的婴儿，另一组是早产儿。

　　为此，世界卫生组织将儿童按生理特征划分为7个阶段，并建议不同时期儿童所适合药物的剂型。但在我国的《国家基本药物处方集(化学药品和生物制品)》中，只有个别药品是根据不同年龄段建议使用不同剂量的，大部分药品都没有依照儿童的年龄段进行分类。

　　在这样的情况下，家长有时候不得不求助于说明书。但翻翻国内的感冒药、抗生素等药品说明书，那张薄薄的小纸片儿上，大多简单地写着“儿童在成人监护下使用”、“或遵医嘱”，有的甚至是一句不良反应和禁忌“尚不明确”

　　“国外的药品说明书有两类，一类是用通俗易懂的话给患者看的，一类是用专业的医学名词给医生看的。”冀连梅表示，“许多药品的说明书，往往真的是‘书’——厚得像本书。”

　　不该给孩子用的药用在孩子身上，“真是匪夷所思”

　　在这样的情况下，儿童乱用药，甚至医生乱开药的情况时有发生。

　　不久前，5个月大的果果得了支气管炎，医生给开了5种药。妈妈不放心，找了一位学中医的朋友咨询。对方告诉她，其中两种药根本不适合给5个月的宝宝吃，“可能会有严重的过敏反应”。果果妈妈当时就觉得“心都要碎了”，“真心后悔大学没修儿科或者药理什么的专业”。

　　不久前的12月3日，河北献县的一家妇幼保健医院突然在凌晨1时40分停电，直到早晨6时30分，医院才启动应急发电。一名保温箱里的新生儿，在寒冷中苦苦支撑了5个小时之后，出现了发烧、打喷嚏的症状，4日下午，孩子开始呼吸困难。

　　父亲李大兵按照医生的嘱咐，买来两瓶滴鼻净。“用完滴鼻净孩子就吐了，但大夫说没事了，说孩子情况挺平稳。”第二天凌晨，孩子的姥姥发现，自己刚出生3天的小外孙，已经停止了呼吸。

　　“先不说停电断氧的事，给新生儿用滴鼻净这个药？真是匪夷所思。”在舆论纷纷指责医院的基础设施建设问题的时候，翟医生对这起事故中滴鼻净的使用十分诧异。

　　据他解释，鼻眼净的成分是奈甲唑啉，是一种拟肾上腺素药，目前，国内已经有多起婴幼儿应用滴鼻净引起中毒的报道，这种药品会导致婴幼儿出现嗜睡呕吐等症状，该药品是禁用于婴幼儿患者的。

　　另一种已经被淘汰的药物，却仍在中国不少地区使用。“退热针通常使用的是安乃近、复方氨基比林等含氨基比林的药物，这些药物早就被淘汰了。”冀连梅强调，“世界卫生组织早就向家长和儿科医生提出建议，宝宝发烧不要注射退热针！”

　　“这类药物用在儿童身上，可能会导致(儿童罹患)致死率极高、极其痛苦的大疱性表皮松懈症。”她在微博里提到那个可怕的副作用时，甚至不忍心贴上图片。

　　她自己的女儿最近也发烧了，“吃了3次泰诺林退烧，生理性海水盐喷雾器洗鼻子，生理盐水雾化排痰缓解咳嗽”，“小公主”坐在地毯上用积木搭建城堡，虽然生着病，照样“吃喝玩不误”。

希望我们药师能够在此方面有所作用

医院的药品中儿童专用药也是少得可怜

医院的药品中儿童专用药也是少得可怜

儿童用药利润低，没有厂家愿意生产 。

儿童用药存在的主要问题是基础药理学资料缺失。生产企业在研发上市新药时不能做儿童的药物试验，但儿科临床需要用药时只能比照成人的用法用量折算。中国药学会儿科药学专业组应面对现实，组织全国儿童专科医院，对各家专科医院在用药品进行多中心的基础药理、药效学研究，方能解决“儿童专用药少”的问题。

中国啊中国，我的天朝

确实如此。

是啊，像前段时间用尼美舒利退烧

开发儿童专用药物势在必行，儿童不是缩小版的成人！