美国FDA甲硝唑妊娠用药分类为B

深有同感，我国说明书不够规范，不同厂家的相同制剂，用法用量都不一样。说明书更新也慢。

这个问题是个问题

当务之急，要规范说明书，需规范说明书的不只是甲硝唑。

在《用药纠纷典型案例评析》中就有这样的案例，造成新生儿先天胆道闭锁的例子已有。甲硝唑对孕妇是禁用的.

我们国家的药品说明书不是很负责任，应严格规范！

21楼主说《中国国家处方集》这本书上面明确写着甲硝唑：妊娠三个月内妇女及哺乳期妇女禁用，5楼也说来源：《合理用药咨询系统》（上海雅颂网络技术有限公司）提示禁用。。
是说临床还是不予使用吧。

《抗菌药物临床应用指导原则》“美国食品药品管理局(FDA)按照药物在妊娠期应用时的危险性分为A、B、C、D及X ...
mycylzd 发表于 2009-4-15  09:42

    上面已经说了，FDA的只能作参考。在国内，如果打起官司来还是以我们的说明书为准。在不得已的情况下，个人觉得还是可以用甲硝唑的。

     对于9楼提出的问题，国家卫生部应该重视了吧，都不知道那个医改到底搞了些神马，钱是投入了，却不知道投入了哪个官员的口袋？！！！！国家搞个奥运啊，亚运啊就那么的积极，到了搞民生就随随便便！！

这是以说明书为准好。

不过在临床中，一般不建议选用甲硝唑，毕竟说明书是禁用的，还是应该以说明书为准。不过却不知道妊妇安全性分级与说明书差别咋这么大？