谁有<临床实验室诊断试剂管理制度>

谁有<临床实验室诊断试剂管理制度>.

1、采购制度。明确试剂属于药械，由药械科、检验科成立采购验收小组负责采购、入库验收、在库备查、严把资质审查关，杜绝假劣试剂进入医院。在进行资质审查时要特别注意是否有超范围经营，供货发票是否由经营单位出具。

2、质量验收制度。诊断试剂要逐一登记验收，试剂验收登记参考药械验收记录要包括：采购订货日期、到货日期、品名、规格、数量、供货方、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、检验合格证、包装及验收人签字、验收结果、处理意见。按器械管理的试剂质量验收记录除以上项目外，应增加登记产品生产证号和产品注册证号。所有购进记录应保存完整，存放至超过效期一年，不得少于三年。在质量验收制度中还要强调验收人员必须做到认真负责以及验收中要注意的问题，例如：外包装是否符合规定；进口试剂是否有中文名称、生产企业名称及注册证号和中文说明书等。

3、试剂储存制度。首先对已入库的诊断试剂要从灵敏度、特异性、精密度、稳定性等方面做出全面评价，实行专人管理，定时检查。其次按照试剂分类管理的要求进行储存处置，改善储存条件，健全出入库手续，按有效期先后顺序摆放储存，及时准确掌握各类试剂的供应量和有效期，避免由于贮存原因而导致过期浪费，杜绝使用过期试剂现象。

    4、在库试剂养护检测制度。医疗机构内部要成立相应的组织，负责对试剂的采购、使用、回收处理等进行监测检查，注意在库试剂的养护，发现问题及时上报，保证试剂的质量和在有效期内使用。

5、严格检验操作规程。明确检验人员要做到守法检验，循规操作，对于未使用完的试剂按规定存放，同时有使用记录，最大限度降低使用中的不安全隐患。

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下载学习了，谢谢老师。

这个制度我们还真没有，谢反老师提供！