第四届全国药物性损害与安全用药学术会议-心血管药物安全性应用与药源性心血管···

各位神仙 谁有“第四届全国药物性损害与安全用药学术会议-心血管药物安全性应用与药源性心血管疾病防治专题研讨会”会议纪要？有第一、二、三届的就更好了 渴求啊 多谢

第三届全国药物性损害与安全用药学术会议纪要
　
　　近年来内分泌代谢疾病的发病率呈二升趋势，因此内分泌代谢疾病的用药也日益受到关注。2011年5月19至21 日，由药物不良反应杂志社联合中华医学会糖尿病学分会、中华医学会内分泌病学分会、中国药学会医院药学专业委员会共同主办、以“内分泌代谢疾病用药安全和药源性内分泌代谢疾病防治”为主题的第三届全国药物性损害与安全用药学术会议在北京召开，来自全国各地的630余位代表出席了会议。本次会议是继以“神经精神疾病用药安全与药源性神经精神疾病防治”和“抗感染药物不良反应与临床安全应 ”为主题的两届全国药物性损害与安全用药学术会议之后的又一届学术盛会。
　　本次会议主题鲜明，内容丰富，共有： 个专题报告，67篇论文交流，同时设立了两场辩论赛，为参会者提供了更多的学习机会。
　　1. 专题报告本次会议对专题报告做了科学的安排，从政策解读到具体实践，从临床用药到风险防范，从学科基础到学科热点、学科前沿，临床医学专家、药学专家和循证医学 家共同围绕内分泌代谢疾病的用药安全与风险防范进行了全方位的探讨和阐述。
　　1．1 政策和指南解读大会首先由上海交通大学附属瑞金医院王卫庆教授代表中华医学会内分泌病学分会主任委员宁光教授对卫生部于2011年2月颁布的《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》进行了解读，从临床的角度详细介绍了临床使用糖皮质激素应该注意的问题，从面到点到线，有助于参会者对该指导原则更好地加以融会贯通，使之在临床上发挥实效。
　　解放军总医院内分泌科陆菊明教授解读了中华医学会糖尿病学分会制订的《中国2型糖尿病防治指南(2010版)》，指出亚洲糖尿病患者血糖异常表现以餐后高j血糖为主，提出了“着眼餐后、超越餐后、心脏获益”的治疗策略，为糖尿病患者安全用药提供了指导。
　　1．2 内分泌代谢疾病用药安全性内分泌代谢疾病临床用药安全性是；怔次会议的主要内容，主要涉及糖尿病、垂体性腺疾病、甲状腺疾病及骨质疏松等治疗用药的安全性。
　　1．2．1 糖尿病用药安全性卫生部全匡 合理用药监测系统的孙忠实教授在“药物基因组学与糖尿病的个体化给药”的报告中指出，全球现有11大类抗糖尿病药，59％药物的不良反应与基因变异有关，药物基因学和药物基因组学研究将有助于解决糖尿病患者个体化给药问题。
　　北京大学第一医院内分泌科杨建梅教授介绍了降糖新药二肽基酶IV(DPP-4)抑制剂临床应用的安全性。DPP-4抑制剂通过提高胰升糖素样肽1(GLP一1)降低血糖，目前已在临床上使用的药物有维格列汀和西格列汀等。西格列汀上市后的不良反应报道包括过敏反应、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、皮肤血管炎、剥脱性皮炎、肝酶升高、上呼吸道感染、鼻咽炎、胰腺炎等。由于该药2010年才获准在中国上市，其不良反应观察可能不够完全，故需要在临床工作中进一步加强监测。
　　阜外心血管病医院内分泌与心血管病诊治中心李光伟教授就降糖药物治疗的长期安全性做了报告，指出降糖治疗后发生低血糖、体重增加、心血管风险以及恶性肿瘤风险的严重性，同时强调比较安全性研究的目的在于全面了解每种药物，避开危险人群。他引用美国着名糖尿病专家Elliott Proctor Joslin教授的话同与会代表共勉：胰岛素是给智者准备的，无论你是医生还是患者。每个人都知道，延长糖尿病患者的生命是需要智慧的，但如何能成功地使用胰岛素，我们需要动更多的脑筋。
　　北京大学第三医院杨丽副主任药师介绍了胰岛素及胰岛素类似物安全性的研究进展，其报告紧跟我国的指南和美国糖尿病联合会(ADA)／欧洲糖尿病研究学会(EASD)的专家共识，内容具有较强的实用性。
　　南京中医药大学附属江苏省中西医结合医院内分泌科刘超教授介绍了关于抗糖尿病药物与肿瘤关系的新认识，指出不同降糖药可通过各自的作用机制对肿瘤的发生发展产生不同影响，而新兴抗肿瘤药物也可因作用于糖代谢通路，影响体内胰岛素水平而干扰血糖。
　　海军总医院内分泌科郭启煜教授的报告就罗格列酮事件进行了回顾与反思，介绍了罗格列酮上市以后出现的安全性问题，指出面对药物安全性和有效性时，医务人员应权衡利弊。他特别强调：面对统计数据，应予以科学的分析和评价。
　　中山大学附属第三医院内分泌科曾龙驿教授就基础胰岛素与口服降糖药的联合应用进行了阐述，详细介绍了基础胰岛素与口服降糖药联用的地位、药理学基础，以及这种治疗方法的安全性、合理性和可行性。
　　首都医科大学药理教研室金有豫教授和北京大学第三医院药剂科赵荣生教授分别作了“糖尿病药物治疗的作用机制及其进展”和“2型糖尿病治疗药物的新进展”的报告，详细介绍了传统降糖药和新上市降糖药的作用机制和作用特点。
　　首都医科大学附属北京天坛医院药剂科副主任药师介绍了口服降糖药的应用与注意事项，重点介绍了磺脲类降糖药瑞格列奈、GLP一1类似物和DPP-4抑剂剂的药理学特点及不良反应，提出应该提倡“合理饮食、科学运动、糖尿病教育、自我监测和药物治疗”的“五驾马车”，从不同方面保证糖尿病患者的生活质量。
　　1．2．2 垂体性腺疾病用药安全性上海瑞金医院内分泌科王卫庆教授在“垂体性腺疾病激素用药安全性问题”的报告中，重点介绍了垂体瘤的组织来源、分类、诊断和治疗，特别是多种治疗方案的个体化选择与安全性的关系。指出任何有关内分泌腺体的破坏或抑制性治疗，都应考虑功能不足造成的潜在危害。
　　1．2．3 甲状腺疾病用药安全性北京协和医院内分泌科连小兰教授作了题为“甲状腺疾病药物治疗的安全性问题”的报告，重点介绍了甲状腺功能亢进(甲亢)治疗药物— — 硫脲类药物的不良反应，指出安全性与药物自身结构有关，好发于用药初期的严重不良反应有粒细胞缺乏症、严重肝损伤，发生于用药中、后期的严重不良反应有抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎等。严重肝损伤和ANCA相关性血管炎的发生多与丙硫氧嘧啶(PTU)的使用有关。硫脲类药物的致畸性主要与甲巯咪唑有关。非妊娠期甲亢治疗首选甲巯咪唑，妊娠期则首选PTu。甲状腺功能减退(甲减)药物治疗的安全性问题与甲状腺激素使用剂量密切相关。过量使用甲状腺激素导致亚临床甲亢后，可导致心房纤颤、心脏病相关死亡和骨折危险性增加。
　　1．2．4 骨质疏松药物治疗的安全性北京协和医院夏维波教授在报告中就补钙、雌激素替代治疗、双膦酸盐与下颌骨坏死等临床焦点问题作了较详细的介绍。
　　另外，北京协和医院药剂科王强药师的报告从药物化学和药剂学的角度介绍了糖皮质激素类药物化学结构和剂型的改变与药理作用的相互关系。
　　1．3 药源性内分泌疾病及其防治解放军总医院内分泌科母义明教授在“药源性内分泌代谢疾病”报告中指出，在疾病的预防和诊治过程中，因药物自身作用以及药物问相互作用常可引起机体器官或组织发生功能性或器质性损害，某些药物可以对内分泌腺体合成和释放激素产生干扰，并引起器质性和(或)功能性改变。体内主要的内分泌腺体(垂体、甲状腺、肾上腺、性腺)都可能受到特定药物的干扰。胺碘酮、锂剂、干扰素Of．等可引起药源性甲亢或甲减，雄激素、雌激素、非甾体抗炎药、卡马西平、B受体阻滞剂、肝素和某些放射显影剂可改变甲状腺激素在血液中的运输或代谢，进而影响临床医生对于甲状腺功能状态的判断。糖皮质激素如泼尼松、氢化可的松等应用不当可以引起药源性肾上腺功能障碍，美替拉酮、氨鲁米特、酮康唑和利福平等可以影响糖皮质激素代谢，导致肾上腺功能减退。糖皮质激素、酮康唑和达那唑可引起性激素分泌紊乱。氯米芬、洋地黄苷、螺内酯等药物具有雌激素活性，乙醇、烷基化物如长春碱、西咪替丁、苯妥英和酮康唑等药物可减少睾酮生物合成，均可导致药源性男性乳腺增生症。某些抗高血压药物(利血平、维拉帕米和甲基多巴)、抗精神病药(氯丙嗪)、抗抑郁药(阿米替林)、镇痛剂(吗啡、美沙酮)和抗溃疡病药(西咪替丁)等可通过不同途径影响下丘脑一垂体泌乳素的分泌和释放而导致高泌乳素血症。另外，药物也是导致糖尿病、低血糖症和抗利尿激素分泌失调综合征(syndrome of inappropriate antidiuretie hormone secretion)的重要原因之一。
　　山西省人民医院内分泌科柳洁教授在“抗精神病药物与代谢异常”的报告中指出，第二代抗精神病药(SGA)是目前治疗精神分裂症、双向障碍等常见精神疾患的主要药物，而长期应用SGA后出现体重增加或肥胖的比例高达60％。SGA药源性肥胖一方面容易引起糖尿病、高血压、冠心病等代谢紊乱综合征，损害患者的躯体健康；另一方面使患者产生自卑心理，严重影响服药依从性，导致停药、减药，使病情反复，增加再入院率和医疗资源消耗。SGA药源性肥胖体重增加在儿童和青少年患者中更易发生。干预措施包括个人风险因素和家族史评定、用药期间定期监测相关指标、合理使用抗精神病药、建立良好的生活方式和药物干预。
　　北京儿童医院内分泌科巩纯秀教授在“儿童继发性糖尿病的发生情况与临床特点”的报告中指出，引起儿童继发性糖尿病的重要原因之一是药物不良反应，可导致继发性糖尿病的药物包括糖皮质激素、门冬酰胺酶和SGA等。
　　解放军总医院内分泌科陆菊明教授就药源性糖尿病及其发病机制作了较全面的介绍。(1)破坏胰岛 细胞，导致胰岛素绝对缺乏。典型药物是抗寄生虫药喷他脒。(2)影响胰岛素的生物合成或分泌。影响胰岛素生物合成的典型药物有抗肿瘤药门冬酰胺酶；影响胰岛素分泌的药物种类很多，包括周围血管扩张药(如二氮嗪)、噻嗪类利尿药和p受体阻滞剂，影响前列腺素E的合成也有可能造成胰岛素分泌减少。(3)导致胰岛素抵抗或影响胰岛素在靶组织的利用。导致胰岛素抵抗的典型药物是SGA(如氯氮平、奥氮平、喹硫平等)；影响胰岛素在靶组织利用的典型药物为糖皮质激素类药物，全胃肠营养物、苯妥英钠、口服避孕药等均属于此类药，一旦停用，血糖可恢复正常。
　　1．4 药品风险管理和用药教育风险防范是药物警戒的主要内容。2011年5月我国卫生部颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》在总则中提出“及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全”的要求，首次将药品风险管理提升到法规的高度，应引起大家的重视。北京大学人民医院内分泌科纪立农教授做了“糖尿病药物研发与评价中的风险控制”的报告，指出糖尿病影响着中国超过9OOO万人口的身体健康，并使心血管疾病的死亡风险提高了2—4倍。纪立农教授从治疗糖尿病药物的研发史讲到糖尿病治疗过程中心血管事件的发生风险，通过分析糖尿病治疗药物罗格列酮，提出在药物上市前临床研究中出现安全性信号时，必须采用随机对照研究进行验证，而不是依靠常规的药物警戒所获得的数据。为此，纪教授还详细解读了美国食品和药品管理局(FDA)于2008年12月发布的《2型糖尿病新药研发中的心血管风险评价技术指导原则》，强调对于规划阶段的新临床研究要注意4个问题：(1)成立独立的心血管事件终点委员会，对所有Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的心血管事件进行评审；(2)拟评估的事件包括心血管死亡、心肌梗死、卒中以及因急性冠状动脉综合征住院、紧急血流再灌注和其他可能的终点事件；(3)患者人群中应包括心血管事件风险较高的群体，如糖尿病病史长、老年、有肾功能损伤等的患者；(4)研究的设计和管理要符合进行meta分析的要求。对于已经完成的研究，要将研究药物与已经获得批准通过的对照药物的心血管风险进行比较。四川大学华西医院循证医学中心李幼平教授的报告“循证医学与药物风险管理”分别从药品研发和循证医学的角度详细介绍了风险管理和控制的方法。中国中医科学院广安门医院网分泌科仝小林教授的报告“以糖尿病为例的中药安全用药对策”，提出中药用药安全性的对策为“熟谙药性，辩证施治；合理用量，随症加减；注意配伍，佐治毒性；煎服炮制，多管齐下；胆大心细，谨慎用药”。
　　美国芝加哥大学医学生物科学中心蔡立坚博士的报告《Safe and Efective use of Insuliln in Hospitals)，对药师在安全用药管理中的作用进行了全面论述。日本武田制药公司的薛松林博士做了“Pharmacovigilance：Current Practice and Future Develop—men卜_一an Industry Perspective”报告，阐述了药品生产企业的管理现状和未来发展。在这些报告中，既有国外先进经验的分享，又有风险防范的方法学介绍，对参会者今后的工作提出了很多有益的启示。
　　用药教育是药师的职责，也是药师与患者沟通与交流的重要途径。随着“药事服务费”概念的提出，为患者提供用药教育已成为药师的重要工作职能之一。北京积水潭医院药剂科甄健存教授和北京医院药剂科纪立伟副主任药师分别作了“糖尿病患者用药教育—— 临床药师的责任与作用”和“糖尿病患者的用药依从性”的报告，提出了患者教育的新模式，强调了药师在患者教育、保证患者用药安全的过程牛所发挥的重要作用，内容实用，给人启迪。
　　另外，在本次会议的卫星会上，卫生鄢中日友好医院杨文英教授作了“从‘循证医学’到‘价值医学’—— 糖尿病药物经济学研究”的报告，倡导运用药物经济学中成本一效用分析法评价糖尿病防治的基本药物，完成从循证医学到价值医学的转变，给参会者以思维启发。
　　2. 辩论赛辩论赛围绕大会的主题，设立了两个辩题，分别是“重症感染是否应策略性使用糖皮质激素”和“药品出现安全性问题是否应撤市”。选手由来自卫生部北京医 ：、首都医科大学宣武医院、北京大学人民医院、解放军总医院、北京大学第一医院、北京市药品不良反应监测中心和药物不良反应杂志社的医师、药师和编辑组成，辩论过程激情飞扬、唇枪舌战、悬念叠出、精彩纷呈，最后两场辩论赛均是反方获胜。本届会议的辩论赛，还充分发挥观众的主观能动性，场上最佳辩手均由观众投票选举产生，令人信服。
　　本次会议为激励医药学工作者，专门设立了扬子江杯优秀论文奖，共有1O篇论文获得优秀论文奖。
　　总之，本次会议较全面地探讨了内 泌代谢疾病用药安全和药源性内分泌代谢疾病防治的相关内容，相信对内分泌代谢疾病领域的用药安全工作能够起到积极促进作用。　　2008年北京奥运会 恢弘盛大的开、闭幕式 结构精Ij的鸟巢、水立方．让世界人民叹为观止 精彩纷呈的体育赛事直播 更令全球观众享受到了一个又一个激 情时刻。随着一项项体育赛事的顺利进行，当奥运会圆满闭幕的烟花绽放夜空的时候 清华大学计算机系副教授 北京奥组委技术部专家白晓颖，轻轻地舒了一口气。
　　奥运会技术保障，不容有失当奥运会比赛进行地如火如荼的时候，我们在欣赏电视直播画面的同时也能够看到比分．技术统计、球员资料等各种信息。这些信息及时 准确地从奥运赛场出现在电视画面上，离不开强大的奥运会信息系统的支持。
　　北京奥运会没有第二次机会” ，对于技术部众多专家来说，一旦奥运会开始，就只许成功，不许失败．绝不能因为技术的原因，耽误或推迟哪，怕一分钟!因此 包括白晓颖在内的技术部专家们所承受的压力之大不言而喻。
　　从奥组委技术部成立之日起，白晓颖和清华大学计算机系的周立柱、邢春晓等老师就被特聘为技术部专家，从奥运会筹备到运行 从核心的奥运会信息系统到整个城市的科技奥运支持，从基础的成绩采集、处理和发布到数字奥运4A服务、虚拟博物馆等高科技展示．在长达七年的时间里．广泛地参与奥运会信息系统的相关技术、组织和管理工作。作为奥组委技术部最早聘请的专家队伍之一，白晓颖等人与组委会建立了深入密切的合作．在信息服务的调研分析、战略规划、工作计划、合作伙伴管理、测试验收、运行保障等方面进行了大量卓有成效的工作。
　　三项工作，确保万无一失信息系统已经成为现代奥运会成功的基础和保障。奥运会信息系统结构复杂．涉及面广，项目实施规模大、周期长、风险高、难度大．是奥运科技系统中技术含量高、应用范围广的主要部分之一。奥运会信息系统体系结构分析是充分了解系统特点，有效控制系统质量、进度、预算的前提和保证。信息系统的集成测试则是保证其安全、可靠、可信、满足各种功能及性能需求的关键环节。白晓颖等人的工作的重要性可见一斑。
　　由周立柱、白晓颖带领的课题组．自2003年起便承担了国家科技攻关计划《奥运会信息系统集成测试总体方案及集成测试管理平台的预研》工作，旨在充分了解信息系统需求的基础上，研究、制定集成测试的总体方案的框架．对测试管理平台的关键技术进行预研并建立原型系统，为北京奥运会信息系统测试的最终实施奠定基础。该课题的研究主要包括三大部分：历届奥运会信息系统的开发和测试的调研、北京奥运会信息系统集成测试的总体方案的研究、测试管理平台的预研。
　　为了在实践中获得第一手资料．早在2003年6,el到9FJ白晓颖就曾前往2004年奥运会主办城市雅典，进行实地实战考察．收获了丰富的调研成果。那时在雅典举行了一系列的比赛， 目的就是通过实战来测试系统．系统的许多问题在这一阶段集中暴露。在那段时间里，白晓颖收集了大量的第一手资料．包括系统组织运行、集成实验室配置、管理模式和人员组成等各个方面。
　　白晓颖介绍说： “奥运会信息系统包括运动会管理系统、计时记分系统、现场成绩处理系统及成绩发布系统四个主要部分，共50多个子系统．涉及20多个用户部门和相关机构。对于夏季奥运会，在主办城市进行的系统集成测试历时近3年，投入约20万人时，整个过程包括实验室测试、用户验收测试和现场测试三部分。加强对集成测试的规划、管理、监督、评估，对保证集成测试有效性和可靠性至关重要。”
　　根据课题任务书的计划．白晓颖等收集、整理、总结和分析了往届奥运会信息系统的相关技术资料，形成了470页、1 7万余字的调研报告《技术体系架构》和 集成测试分析》。 技术体系架构》通过对现有技术文档的收集、整理、总结，从应用系统的功能、运行环境、接口、数据流等角度系统全面地分析了信息系统的软件体系架构，为集成测试的设计、实施、结果分析以及组织管理提供依据； 《集成测试分析》在奥运会信息系统技术体系架构分析的基础上，研究整理了盐湖城冬奥会以及雅典夏奥会的有关集成测试的技术文档．从项目管理、测试环境、以及测试用例等几个方面．总结分析了往届奥运会中系统集成测试的实施方式、经验和教训。
　　两份调研报告为做好奥运会信息系统前期的预研和准备工作、降低风险，奠定了可靠的基础。
　　在前期调研报告的基础上， 白晓颖等又结合北京奥运会的技术战略，从人员组织、测试过程、进度计划、质量保证、策略选择及风险分析、实验室建设、测试工具选择、标准与规范、经费预算等九个方面，全面讨论了并形成了北京奥运会集成测试的总体规划报告。
　　报告参照往届奥运会的经验与教训．立足于北京奥运会实际情况 建议采用联合项目组的方式．与合作伙伴密切配合 建议目标管理和过程管理相结合，严格管理项目的执行过程．并从完善测试文档、配置管理、版本管理、变更管理等几个方面控制集成测试的质量。
　　除了信息系统集成测试方案，测试管理平台是保证奥运会信息系统质量可靠另一重要措施。据白晓颖介绍．测试管理平台管理的是测试的整个过程当系统规模变的比较大时 项目管理的重点不再是每一个单独的测试用例的设计，而是整体上的成千上万个测试用例。例如管理测试过程．记录测试的基本文档、测试用例、测试场景、中间产生缺陷的报告，跟踪缺陷修复的过程等。之后，白晓颖又结合研究项目，组织研发了测试管理工具TestManager的原型系统．为提高软件测试的系统性、有效性、高效性、可复用性和持续的软件质量保证提供了基础。
　　不辱使命，为奥运锦上添花最终， 白晓颖等人的工作成果被直接应用于组委会技术战略，使奥运会信息系统的质量得到了大幅度提升．成为北京奥运会成功举行的重要基础和保证。从2008年8月8日晚上8点整到24日晚上8点整，历时1 6天、展现过无数个精彩瞬间的北京奥运会圆满闭幕。奥运会取得圆满成功，在为我国赢得无限荣耀的同时，也在世界面前展示了我国科学技术的实力。北京奥运会的信息系统是有史以来最为庞大复杂的，数据量处理需求大大超过往届奥运会。
　　在烟花、音乐与欢呼声交织迭起的时候，白晓颖欣慰地笑了。他们的不 懈努力，得到北京组委会、国际奥委会等相关组织机构的高度评价。他们的研究成果成为2008年北京奥运会技术运行成功的重要经验，并将成为今后温哥华冬奥会以及伦敦奥运会的重要借鉴。

去聽了，木有紀要。

clinphar 发表于 2012-9-10  17:50
第三届全国药物性损害与安全用药学术会议纪要
　
　　近年来内分泌代谢疾病的发病率呈二升趋势，因此内分 ...

非常感谢渴临发的宝贵回复，第四届的什么时候出啊 呵呵  很贪心吧

依水佛兰 发表于 2012-9-10  19:29
去聽了，木有紀要。

呵呵 能去开会您太幸福了 什么时候聆听您开会的体会？