对本院2009年一季度的各月随机抽查处方3625张,包括麻醉药品和精神药品336张、各科用药医嘱90份,共计3936。现将本次处方医嘱合理用药情况进行汇总分析并通报反馈给各科室。
一、普通药品使用
(一)超说明书用药 超说明书用药包括超适应症、超低年龄、超给药方式、超禁忌症、超剂量。超说明书用药多是循证药学不足,一旦出现纠纷举证困难,应严守有关规定。
1.中药注射剂超功能主治用药
诊断 | 处方或医嘱用药 | 备注(药品说明书功能主治等) | 眩晕 | 灯盏花针+葛根素针 | 用于中风后遗症,冠心病,心绞痛。 | 头晕、癔症、腰椎病 | 葛根素针 | 用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞,突发性耳聋。 | 上感 | 香丹针 | 用于心绞痛诊断、心肌梗塞等。 | 胃炎 | 丹参酮||A磺酸钠针 | 用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。 | 上呼吸道感染、急性支气管炎、喘息性支气管肺炎 | 儿童用双黄连针 | 注射用双黄连功能主治中的用药对象无儿童,卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》规定,禁止超功能主治用药。 |
2.其它中成药超功能主治用药
诊断 | 处方或医嘱用药 | 备注(药品说明书功能主治等) | 结膜炎、头痛査因、高度近视性屈光不正 | 复方血栓通胶囊 | 用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等。 | 闭经、阴道炎、滴虫性阴道炎、早孕 | 桂枝茯苓丸 | 用于妇人宿有癥块,或血瘀经闭,行经腹痛,产后恶露不尽。 | 咳嗽 | 虎力散胶囊 | 用于风湿麻木,筋骨疼痛,跌打损伤。 | 腰椎盘突出 | 黄芩胶囊 | 黄芩胶囊用于上呼吸道感染,细菌性痢疾等。 | 腰椎盘突出 | 雷公藤片 | 雷公藤片用于治疗类风湿性关节炎。 | 腰痛、产后 | 黄藤素分散片 | 用于妇科炎症,菌痢,肠炎,眼结膜炎。 | 排卵 | 金刚藤颗粒 | 用于附件炎和附件炎性包块。 | 阴道炎 | 抗宫炎软胶囊 | 用于因慢性宫颈炎引起的湿热下注,赤白带下,宫颈糜烂,出血。 | 糖尿病 | 牛黄上清胶囊 | 用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、咽喉肿痛、大便燥结。 | 胸痛 | 人参北芪片 | 用于肢体倦怠,神疲乏力,多梦健忘。 | 皮肤裂伤 | 小柴胡颗粒 | 用于寒热往来,胸胁苦满,心烦喜吐,口苦咽干。 | 结肠炎、功能性消化不良 | 野苏胶囊 | 用于气滞寒凝所致的胃脘疼痛,腹胀,嗳气等症。 | 慢性胃肠炎 | 祖师麻片 | 用于风湿痹症、关节炎、类风湿性关节炎 | 上感 | 健脑胶囊 | 用于用脑过度,记忆衰退,神经衰弱,头晕目眩,惊悸失眠等症 | 脑血管痉挛 | 消炎利胆片 | 用于肝胆湿热引起的口苦,胁痛,急性胆囊炎,胆管炎。 | 胃炎 | 清肝利胆胶囊 | 主治纳呆、胁痛、疲倦乏力、尿黄、肝郁气滞、肝胆湿热未清症。 | 头皮小血肿 | 醒脑再造胶囊 | 用于神志不清,语言蹇涩,口角流涎,肾虚痿痹,筋骨酸痛,手足拘挛,半身不遂及脑血栓形成的恢复期和后遗症。 | 感冒 | 银丹心泰滴丸 | 用于胸闷,胸痛,心悸;冠心病,心绞痛属上述证候者。 | 外伤 | 祛风止痛片 | 用于四肢麻木、腰膝疼痛、风寒湿痹等症 | 早孕人流后 | 妇科白带胶囊 | 用于白带连绵、腰酸腿痛, |
3.超适应症用药:诊断为心脏病康复、功能性消化不良、高血压、西咪替丁过量、肠炎、上感、过敏性皮炎(湿疹)、感冒用泮托拉唑钠肠溶胶囊或奥美拉唑钠针。
诊断为感冒或上感用奥美拉唑钠粉针或脑蛋白水解物针、舒必利片、破伤风抗毒素针,多滤平片等。诊断为急性化脓性扁桃体炎用利巴韦林针。诊断为结肠炎症或慢性胃肠炎用地奥司明片或氨茶碱片。
诊断为高胆红素血症用枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒。
诊断为脑梗塞用厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊+依那普利。诊断为冠心病、高血压病用泮托拉唑钠肠溶胶囊。
诊断为早孕超适应症用头孢克洛缓释胶囊。诊断为宫颈囊肿用复方枸橼酸铁铵糖浆。诊断为脑血管病用尼尔雌醇片。
(二)重复用药与不良相互作用缺乏循证医药学证据使用。重复用药指用成分相同和功能相近或相似的药品使不良反应相加。不良相互作用指同时或先后配伍使用,可降低疗效或增加不良反应的现象。
1.重复用药:
同类药重复:小牛血清去蛋白提取物针、依达拉奉针为同类药物。依达拉奉针、胞磷胆碱针、吡拉西坦片为同类药物。胞磷胆碱针与吡拉西坦片。吡拉西坦片、小牛血清去蛋白提取物针、长春西汀粉针。
氯化钾针、复方氯化钠针,复方氯化钠含氯化钾;
西咪替丁针、奥美拉唑针,奥美拉唑抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故用奥美拉唑时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。
胃溃疡口服与注射重复用质子泵抑制剂奥美拉唑钠针、泮托拉唑钠肠溶胶囊与多潘立酮片,抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜与本品同时服用。
支气管肺炎布地奈德气雾剂+地塞米松针,都是糖皮质激素。
成分重复:上感用氯苯那敏片、复方氨酚烷胺胶囊、咳特灵胶囊,氯苯那敏不应与含氯苯那敏的感冒药和止咳药同服。
牛黄上清胶囊与醒脑再造胶囊。两药含当归、冰片、川芎、赤芍、黄连、大黄、连翘成分。
牛黄上清胶囊与利脑心胶囊,都含有川芎、赤芍、甘草成分。
牛黄上清胶囊与小柴胡颗粒,都含有黄芩、甘草成分。
利脑心胶囊与醒脑再造胶囊,都含有泽泻、川芎、赤芍、葛根、红花、何首乌、枸杞、地龙成分。
支气管炎通宣理肺丸与急支糖浆,药含麻黄、甘草、前胡、枳壳成分。
2.不良相互作用:硫糖铝片、多潘立酮片、甲氧氯普胺针伍用,治疗胃溃疡时要求在胃内停留时间长,以便使其充分接触溃疡面形成保护膜,而多潘立酮、甲氧氯普胺能增强胃蠕动,促进胃排空,缩短这类药物在胃内的作用时间,降低疗效,不宜联用。此外,多潘立酮片、甲氧氯普胺均为多巴胺受体拮抗剂,属重复用药。另外两者都能刺激催乳素分泌,合用可加重副作用。多潘立酮不透过血脑屏障,无锥体外系副作用,而且尚有直接镇吐作用,所以不必同时应用两药。
乙胺碘呋酮与西咪替丁,伍用乙胺碘呋酮及其活性代谢物的血清水平均升高,药理作用及毒性亦增加。
盐酸利多卡因针、氟桂利嗪胶囊,两药应避免联用。钙通道阻滞药避免与利多卡因联用,以避免发生非典型室性心动过速[贾公孚、谢惠民:药物联用禁忌手册,中国协和医科大学出版社,2001年,P280]。
尼莫地平片、硝苯地平控释片、美托洛尔片、头孢曲松钠粉针、依那普利片伍用。尼莫地平说明书:应避免与其他钙拮抗剂如硝苯地平合用。应避免与β-断剂合用(美托洛尔片)。与肾毒性药物如头孢菌素类药物同用可引起肾功能减退。多种降压药伍用作用增强,应密切监测并注意心血管副作用。
异丙嗪针、西咪替丁针,联用可加重心绞痛、间歇跛行等不良反应[贾公孚、谢惠民:药物联用禁忌手册,中国协和医科大学出版社,2001年,P334]。
酚妥拉明、多巴胺针伍用,酚妥拉明的扩血管效应可被多巴胺的外周血管的收缩作用拮抗。
喘息性支气管肺炎用双黄连粉针、地塞米松针,同用,治疗小儿病毒性肺炎时,影响疗效,使病程延长。
卡马西平片、奥美拉唑钠粉针,合用可增加卡马西平的血浆水平,并可导致不良反应如头晕、嗜睡、共济失调、复视,应调整卡马西平剂量。
高血压用美托洛尔片、尼莫地平片、特拉唑嗪片、氢氯噻嗪片、螺内酯片、复方甘草片。特拉唑嗪与其他降压药合用,降压作用增强,可能会产生低血压。尼莫地平说明书:尼莫地平应避免与β-阻断剂(美托洛尔)合用。螺内酯说明书:甘草类制剂具有醛固酮样作用,可降低螺内酯的利尿作用。提示:用药过多容易引起不良相互作用,甚至不良反应。
胃溃疡出血用肾上腺色腙针与异丙嗪针,肾上腺色腙说明书:抗组胺药的扩血管作用可影响本品的止血效果,如合并用药应加大本品剂量。
其它不适宜:维生素B12针、维生素B1针、维生素B6针、维生素C针,辅助用药过多,同属于维生素B属药物,尽量减少用药或口服。 桡骨骨折用维生素B6针与地塞米松针,维生素B6说明书:肾上腺皮质激素等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。确需补充应间断性口服维生素B6,不必长期医嘱每天注射给药。
二、抗菌药物使用
(一)抗菌药选用不当
氟喹诺酮类用于消化和泌尿系统外的其他系统感染无药敏试验,上感、炎用环丙沙星针、腹痛用环丙沙星片、前列腺肥大(增生)用甲磺酸培氟沙星针、上感用左氧氟沙星针。
门诊用二线抗菌药,档次偏高,如肺炎用头孢克肟颗粒(Ⅱ)+利巴韦林针+美洛西林钠舒巴坦钠粉针(Ⅱ)或头孢曲松钠针(Ⅱ)+阿莫西林针,用头孢曲松钠针(Ⅱ)不必再阿莫西林针。
支气管炎用头孢克肟颗粒(Ⅱ)+美洛西林钠舒巴坦钠粉针(Ⅱ)。或用头孢曲松钠针(Ⅱ)+阿奇霉素针(Ⅱ)。或用阿奇霉素粉针(Ⅱ)+头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊,注射与口服的抗菌药不一致,无法维持阿奇霉素血药浓度。
上呼吸道感染或性支气管炎及急性肠炎用美洛西林钠舒巴坦针(Ⅱ)。
手指皮肤裂伤用头孢克肟颗粒(Ⅱ)。皮肤挫伤、狗咬伤用头孢噻吩钠粉针(Ⅱ)。
急性膀胱炎用头孢克肟颗粒(Ⅱ)、阿奇霉素分散片(Ⅱ)。鼻炎用替卡西林钠克拉维酸钾针(Ⅱ)。
伍用多联抗菌药条件许可应做药敏试验选择抗菌药。流产用甲硝唑针、头孢曲松、阿莫西林胶囊抗菌谱相近,不需要使用三联抗菌药。
门诊用三线抗菌药档次偏高,如头孢吡肟针于支气管炎急性发作、支气管炎。
门诊口服二联抗菌药如外伤用琥乙红霉素片+甲硝唑片
门诊三联抗菌药如用头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊+左氧氟沙星针+头孢噻肟钠针。
无适应症肠痉挛用头孢克肟颗粒(Ⅱ)。糖尿病用头孢克洛干混悬剂(Ⅰ)。
无适应症用美洛西林钠舒巴坦钠针用于腹痛查因、甚至用于病毒性皮疹。呋布西林钠针用于接触性皮炎、胃溃疡。头孢克洛缓释胶囊用于便秘、支原体感染。
无适应症用氨苄西林丙磺舒分散片用于神经性耳聋。
复方甲硝唑泡腾片用于早孕,说明书:妊娠期头3个月禁用。
冠周炎用头孢曲松钠粉针,档次偏高,不符合抗菌药选药原则。
(二)重复用药与不良相互作用
重复用药:头孢噻吩钠、呋布西林钠各2gbid。呋布西林属广谱半合成青霉素,头孢噻吩钠适用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐药者除外)和敏感革兰阴性杆菌所致的呼吸道感染。
呋布西林钠粉针、美洛西林钠粉针,两药同属于青霉素类。无伍用药理基础与循证药学证据,反可能增强不良反应。
肺炎用头孢曲松钠粉针(Ⅱ)、阿莫西林钠粉针。头孢曲松钠长效,一般感染不须伍用其他抗菌药。
肺部感染用头孢克洛缓释胶囊、红霉素肠溶片。两药对肺炎链球菌、金葡菌、金葡菌(甲氧西林敏感)治疗作用相同,诊断也不规范。
不良相互作用:左氧氟沙星针与胺碘酮片,合用发生致命性心律失常(包括尖端扭转型室速在内)的风险增加。正在接受Ⅰa类或Ⅲ类抗心律失常药物的患者,禁忌使用司帕沙星,同时避免使用加替沙星、左氧氟沙星及莫西沙星。可用其他不通过细胞色素同功酶CYP3A4代谢,不延长QTc间期的喹诺酮类抗生素(pass系统)。
异丙嗪针、左氧氟沙星针,pass统监测提示:伍用可发生致命性心律失常(包括尖端扭转型室性心律失常)的危险性增加。
角膜炎伍用四联抗菌药头孢克洛缓释胶囊、庆大霉素针、金霉素眼膏、妥布霉素眼液,庆大、妥布霉素同为氨基苷类抗生素,抗菌谱相近。说明书:妥布霉素与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。
角膜异物用利福平与诺氟沙星眼液、金霉素眼膏,利福平拮抗诺氟沙星作用。
霰粒肿伍用四联抗菌药:头孢克洛缓释胶囊、诺氟沙星眼液、金霉素眼膏、利福平眼液,利福平拮抗诺氟沙星作用。
冠周炎用甲硝唑片、头孢拉定胶囊、头孢噻吩,重复用头孢类增加肾毒性;《抗菌药物临床应用指导原则》推荐抗菌药阿莫西林或甲硝唑。
支气管炎用氨茶碱片、氨茶碱针、克林霉素粉针,重复用氨茶碱且其说明书:克林霉素等可降低茶碱清除率,增高其血药浓度。
使用频率不符:美洛西林钠3gqd;头孢噻吩钠、2g bid,应q8h才能够保证抗菌药的血药浓度;无伍用的药理基础与循证药学证据,反而可能增强不良反应。
头孢曲松钠2gbid、头孢克洛缓释胶囊375mg qd,头孢曲松钠2g bid应qd,因其半衰期长,头孢克洛缓释胶囊应Bid。注射半衰期长的头孢曲松钠再不必口服头孢克洛缓释胶囊。
三、麻醉药品和精神药品的使用问题
麻醉药品和精神药品超说明书用药,尤其是超适应症属于滥用,这种用药是法律法规不允许的。如上感用苯巴比妥钠粉针、慢性胃肠炎用曲马多针、体检地西泮针、皮肤裂伤、、肠痉挛、用曲马多片。
四、电子处方(医嘱)录入突出问题
1.诊断为体检开处方;
2.未明诊断开处方,包括未注明诊断开抗菌药处方、中医师未注明诊断西药。
五、注意防止用药误区
对许多常见病、多发慢性病,药物治疗是最主要或惟一的长期疗法。然而选药或用药不当,药物不良反应的风险会大大增加。另一方面,若只考虑用一些所谓“无副作用”的天然草药,会使疾病风险增加,而且危害更大。 1.盲目给药、主次不清。用药方向主次不清,有证据的病用无证据的药(“真病”给“假药”),必须重视超说明书用药与滥用抗菌药问题。既要坚定不移地坚持循证医学的大方向,使用有肯定证据的指南所推荐的药物,又要细致谨慎地注意每一病人的个性化原则,这样才能把握方向、分清主次、规范决策、合理用药。“真病”给“真药”、“假病”给“假药”!为此,用药应该避免误区:
有些医生用药缺乏目标,或将大、小目标倒置,具体表现为:不以循证医学指南选药,反而根据教科书、基础研究或个人经验使用一些尚未公认的或者过时的疗法。
循证医学指南,均来源于大量的最高级别的随机、对照临床试验(RCT)的可靠结果,而且经反复证实,故科学性和可靠性最强,可信度最大。
临床用药前提必须把握好方向性,目标应明确。时刻牢记药物治疗学的最高目标在于:延长生命、减少事件,同时提高生活质量。
杜绝误导:有些医生只是道听途说或看到个案报道,未按法规要求就大胆使用所谓的新药或新疗法,给患者强加了不该承担的生命与健康风险。
2.证据不肯定用药针对性不强。合理用药的前提需要明确诊断,科学评估病情的危险程度、治疗的效/险和效/价比值,在循证医学临床指南的指导下,同时结合患者的意向性,形成指南—医药护—患者之间的互动,只有这样才能制定与施行合理的临床决策。抗菌药使用比较突出,必须重视抗菌药药敏试验少、选用不当问题。
3.调整用药不及时。治疗决策首先应该抓主要矛盾,兼顾一般,全面调整;若主要矛盾转化,其主要治疗也需要及时调整,否则疗效不佳,甚至会造成严重不良后果。尤其是抗菌药长疗程用药容易耐药性或二重感染。
4.用药剂量的增减与病情变化欠匹配。动态调药要注意体现两方面的个性化,即病情个体化与药物个性化。应该考虑以下几个方面的要点:
1)患者的个体差异;
2)药物的个体化特点,如β-滞剂的个体化差异较为突出,要达到同一目标(血压和/或心率),美托洛尔在不同病人的每日用量可从12.5毫克到200毫克之间波动,即使同一患者在不同病期也有较大的剂量差别;
3)合用其他的相关药物时,剂量需要调整,例如β阻滞剂与长效双氢吡啶类钙拮抗剂合用,副作用互相抵消,又便于调整剂量,可能是较好的选择;
4)要避免药物耐受性或耐药性,还须在适当的时间调整适当的剂量,如硝普钠、硝酸甘油等或停用抗菌药。
5)药物剂量的选择,还应考虑药物代谢的时间动力学及其剂型差异。临床上根据不同的治疗目标,有时需要负荷量、维持量或加强量。须知,不论疗效还是副作用,量变会引起质变,应全程科学选择合适的用药剂量。
临床合理用药监督小组
2009年4月8日
附表 各科一季度不适宜处方医嘱汇总统计 | 问题处方类型 | 儿科 | 妇产科 | 口腔科 | 门急诊 | 内科 | 外科 | 五官科 | 中医科 | 合计 | 普通药品
| 超说明书用药 | 9 | 8 | 0 | 13 | 20 | 10 | 0 | 6 | 66 | 重复用药 | 1 | 0 | 0 | 4 | 4 | 2 | 0 | 0 | 11 | 不良相互作用 | 3 | 0 | 0 | 2 | 4 | 0 | 0 | 0 | 9 | 其它不适宜 | 0 | 1 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 3 | 抗菌药物
| 选用不当 | 7 | 3 | 4 | 5 | 3 | 11 | 0 | 0 | 33 | 重复用药 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 4 | 不良相互作用 | 7 | 0 | 0 | 3 | 2 | 0 | 3 | 0 | 15 | 其它不适宜 | 5 | 1 | 0 | 6 | 2 | 0 | 0 | 0 | 14 | 特殊管理药品 | 1 | 0 | 0 | 6 | 0 | 1 | 0 | 0 | 8 | 处方录入
| 诊断体检开处方 | 1 | 2 | 0 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 11 | 无诊断开处方 | 3 | 3 | 0 | 7 | 8 | 6 | 0 | 10 | 37 | 无诊断开抗菌药 | 5 | 2 | 0 | 10 | 2 | 3 | 0 | 2 | 24 | 其它不适宜 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 不合格处方数 | 43 | 20 | 4 | 65 | 48 | 34 | 3 | 18 | 235 | 占抽样处方不合格率(%) | 1.09 | 0.51 | 0.10 | 1.65 | 1.22 | 0.86 | 0.08 | 0.46 | 5.97 | 要求:合理用药合格率≤95%。 | 抽样数 | 3936 | 占抽样处方不合格率(%) | 94.03 |
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