求药品不良反应相关制度

药品不良反应监测考核标准要求有培训制度、报告制度、奖惩制度、新的、严重的不良反应上报处理程序，请问各位同仁，有相关制度吗？可供借鉴否？先谢谢各位了！

需要~需要~

药品不良反应报告制度
1、根据《中华八民共和国药品管理法》和国家《药品不良反应监测管理办法》的有关规定，特制定《医院药品不良反应监测、报告制度》。
2、药品不良反应监测领导小组负责全院药品不良反应的监测工作，药剂科为具体组织实施部门。
3、药品不良反应定义：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
4、药品不良反应报告范围：
(1)上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。
(2)上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
5、医疗、护理、药剂人员是药品不良反应监测的当然责任人。在进行药物治疗过程中，必须严格监测所使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，要进行详细记录、调查，并按国家统一表格要求填写。
6、护理、药剂人员发现的可疑药品不良反应，必须立即报告经治医生进行诊治和处理，并报科主任、护士长。各科主任、护士长负责组织药品不良反应的调查分析和报告表的填写。药品不良反应报告表一式二份，一份交科主任，一份交药剂科。
7、对严重、罕见、新的药品不良反应病例，在外单位使用药物发生不良反应后，来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，填报药品不良反应报告表，并7个工作日以内向药剂科报告。由药剂科指定专人在药物发生不良反应后14个工作日内向省级药物不良反应监测中心报告。
8、对严重、罕见、新的药品不良反应病例，药剂科必须组织有关人员进行讨论分析，并报告主管院长。
9、药剂科定期向全院公布药品不良反应监测情况，并负责向有关上级部门汇报工作。
10、试验用药中如发生了严重不良反应，应立即终止试验，采取医疗救治措施，如是盲法试验，则立即解盲，针对试验药品采取救治。
11、临床试验用药发生的严重不良反应，包括危及生命的不良反应，不管是否与试验药物有关，都应在24小时内报告申办单位、组长单位及当地卫生行政领导机构，并有详细记录。  
12、未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料，各级药品不良反应监测专业机构和个人不得向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引用。
13、药品不良反应报告的内容和统计资料，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
14、医院对重视药品不良反应监测工作，并做出一定成绩的科室和个人予以奖励。对发现药品不良反应应报告而未报告的，未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的，一经发现给予口头警告处理。

创建平台上有~

最权威的，去国家药监局或者卫生部的网站上查询，注意要查最新的和现行版的，因为去年听说刚修订了一次，特别注意的是各省市也会出现一些管理条例，如浙江就有，这个需要同样参考。

wwj 发表于 2012-8-25  11:00
药品不良反应报告制度
1、根据《中华八民共和国药品管理法》和国家《药品不良反应监测管理办法》的有关规定 ...

这个我们有！

我是需要单独的药品不良反应监测培训制度、药品不良反应监测考核制度、药品不良反应监测奖惩制度！

hylyx 发表于 2012-9-12  11:15
这个我们有！

我是需要单独的药品不良反应监测培训制度、药品不良反应监测考核制度、药品不良反应监测 ...

请问现在找到这三个制度了吗？要准备等级医院评审的资料，也需要药品不良反应奖惩措施，如果有，分享下，可以吗？谢谢

liuxingyu 发表于 2013-6-25  16:00
请问现在找到这三个制度了吗？要准备等级医院评审的资料，也需要药品不良反应奖惩措施，如果有，分享下， ...

没有！

我们的药品不良反应监测管理制度里面包含这三个制度的内容。

二甲医院等级评审好像没有要求这几个单独的制度吧，我们是市药监局下达的文件要这几个制度，但一直也没有下来检查过。

也是正在寻找中......急！！！

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