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在生命面前,作为医生首先选择的是质量!
欧美国家对药物的副作用看的和作用一样重要,像辉瑞这样的跨国的大药企,说明书里面副作用的介绍比药物的作用多得多,它的希舒美口服剂型从上市起仅有的1例发生Q-T间期延长诱发TdP而死亡的就在说明书里作了记载,看看我们的企业,说明书只有巴掌大的小纸1页,副作用更是一带而过!施贵宝作为一个国际知名企业其加替沙星上市几年就因对血糖的影响而主动退市,而我国的某些药学界的高端人物因自己付出几年的心血结晶(2003年SFDA颁发加替沙星的国家级一类新药证书)眼看要倒掉,在退与不退的研讨中声泪俱下,不知是屈从于这些药学泰斗还是考虑经济利益,竟然最终保留了下来!在生命和利益的选择中,外企选择的是生命,而我们。。。。。。
再想一想,我国那么多制药企业,属于自己原研的有吗?好像仅有青蒿素?国家不从根本上从长远上鼓励企业把研发、把质量看做企业的生存之本,我们只能看别人数钱了。
我以前做过文号的申报工作,我们的注册司对说明书的审核的认真程度,实在。。。。。。
香港澳美的羟氨苄青霉素是不用做试敏的,好像它的纯度相比于内陆生产的高出0.1%,但就这0.1%,至上市来没有发生过1例因过敏反映而导致死亡的病例!我们何时能跨过这0.1%? |
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