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你知道吗?
中国医药市场有望在2011年跃居全球第六位,
愈来愈多的跨国制药公司加大在中国的研发投入,
而从全球医药领域新药研发的资金分布来看,临床研究阶段目前已经占去其新药研发投入的2/3的资金量。
数以千万计的临床试验正在如火如荼的展开,
对高素质的临床试验研究人员的渴求从未像现今那样强烈,
国内临床研究人员特别是CRA专业人才持续供不应求。
这是杰医在中国的第八期临床国际CRA免费培训,我们一直致力于为中国培训更多的高素质CRA人才,欢迎优秀的你。
我们的优势:
本培训班由临床研究领域资深专家许俊才先生,现上海杰医医药科技有限公司总裁(原美国昆泰医药发展有限公司医学总监)亲自主办,届时将邀请罗氏,昆泰,赛诺菲-万安特等知名外企一线CRA现场授课,分享他们的工作心得,交流最新的行业动态。
培训内容:
监察综合素质
1监察员的基本素质2药物开发过程与临床试验3 ICH GCP概念 4临床试验的历史5沟通的技巧
研究项目的管理基础
6申办者的职责7监察员如何帮助研究者8研究方案的基础知识9监察员的统计基础知识 10如何选择研究点及研究者11知情同意书(内容,签署,保管)12伦理委员会及批准13如何预算经费14如何与研究者讨论经费15方案的遵守16入选病人策略17病人入选与随机化
18研究药品的管理 19研究结果之一:实验室指标监察20药物安全AE和SAE的定义及管理;SAE的上报
研究文件管理
21原始资料的收集与保管22研究文件管理23研究文件归档,试验终止24中期提前终止25按计划终止,结束时的监查,研究质量保证26质量的基础知识27研究欺诈,造假28FDA稽查,SFDA稽查29如何准备稽查,研究报告撰写30研究报告的基础知识
培训大致时间: 2009年5-7月 每周周日。
应聘上海杰医医药科技有限公司实训要求:
1 具有优良的科研品质(诚信,勤奋,爱国)。
2 具有医药学教育背景,或相关的生命科学专业背景。
3 通过英文6级或其他相当6级的测试水平。
4 自愿同上海杰医医药科技公司签订保密协议。
5 对临床试验有兴趣或有志于从事该职业者。
同时满足以上条件者请将中英文简历发送至:
drj.health@gmail.com
或邮寄至:
上海杰医医药科技有限公司
中国上海市黄兴路1号,中通大厦2309,200090
我们将组织面试筛选合适的学员参加培训。
关于杰医:
上海杰医医药科技有限公司是由一批有志的,有责任感的医学专家,药学专家组建的医药科技公司。我们的信念:医学是为人类健康服务,良好可信的医药才能给社会和个人带来有价值的财富!杰医医药将尽一切努力以患家的利益为出发点来为民众服务。公司网站:http://www.drj.cn |
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