国家食药监局组织开展含苯甲醇的注射液说明书的检查工作

大张药师 · 发表于 2012-7-15 16:16:55

关键词：

苯甲醇，注射液，说明书，国家食品药品监督管理局

据悉，近期，国家食品药品监督管理局通过药品不良反应监测，发现个别儿童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出现"臀肌挛缩症"的病例报告。为保证儿童用药安全，国家食药监局决定组织开展含苯甲醇的注射液说明书的检查工作。

据了解，国家食药监局在《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》（国食药监注〔2005〕263号）中对含苯甲醇的注射液说明书做出了明确规定，要求处方中含有苯甲醇的注射液，必须在说明书上明确标注"本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射"；并要求凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂，其说明书必须明确标注"本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射"。

国家食药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门立即组织对辖区内企业生产的相关药品说明书进行检查，发现未按规定在说明书中标注上述内容的，要监督企业立即落实说明书修订的相关要求，未按要求修订的，一律不得上市。未按规定标注上述内容的已上市药品，一律责令企业立即予以召回，并按《药品管理法》有关规定予以查处。如有重大情况，及时报告国家食药监局。

http://www.chinanews.com/jk/2012/07-11/4025930.shtml

qiange · 发表于 2012-7-15 20:23:08

09年我们曾将医院所有含苯甲醇的注射剂进行了整理

新日月 · 发表于 2012-7-16 08:59:12

qiange 发表于 2012-7-15 20:23
09年我们曾将医院所有含苯甲醇的注射剂进行了整理

期待老师能否分享一下，十分感谢！

yclcyx2009 · 发表于 2012-7-16 09:00:42

qiange 发表于 2012-7-15 20:23
09年我们曾将医院所有含苯甲醇的注射剂进行了整理

药监部门应该对所有的说明书进行整顿，使其能真正起到指导用药的作用。

魏会宇 · 发表于 2012-7-16 10:00:26

咱们说说都有什么吧：克林霉素磷酸酯注射液…………

1443190372 · 发表于 2012-7-16 10:44:39

谢谢老师分享!

xiayum · 发表于 2012-7-16 11:09:19

学习，食品药品关系民生。

ahmat · 发表于 2012-7-16 11:59:45

谢谢张老师。含苯甲醇的药品有哪些？

qiange · 发表于 2012-7-16 16:46:07

原来我们医院的细辛脑注射液、维库溴铵注射液，还有好多，记不清了

wokanwocha · 发表于 2012-7-17 17:22:18

期待能提供目录........

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