国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布

mycylzd · 发表于 2012-5-25 19:30:18

国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布

2012年05月25日发布

　　目前，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省（区、市）食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。

　　铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置，及时回应社会关切，坚决堵塞监管漏洞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量，全面开展对企业的监督检查和产品抽验，及时控制问题产品。卫生、商务等部门积极配合做好铬超标产品召回工作。经过1个多月的工作，目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验，检验结果全部合格。对4月30日前生产的胶囊剂药品，责令生产企业逐批次自检，企业自检的批次已达9万批左右，发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。同时，国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验，抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。截至5月24日，各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次，铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次，占94.2%，铬含量超标的不合格产品669批次，占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时，对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验，检验合格的可以继续销售，检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。

　　国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二，目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。这次查处的胶囊剂药品铬超标问题，主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊，并出售给药品生产企业使用；同时，部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为，均应按照有关法律法规予以严肃处理。

　　国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实，依据药品管理法和有关法律法规严肃查处，涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前，各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家，停产整顿42家，查封生产线84条；吊销药用胶囊生产许可证7家；移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。在案件查处中还发现，有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊，有关部门已采取果断措施依法惩处。

　　国家食品药品监管局要求，各级食品药品监管部门深刻总结教训，查找漏洞，举一反三，强化监管，落实责任，进一步完善药品监管长效机制，加强药品监管能力建设和日常监管工作，杜绝此类问题再次发生，确保公众用药安全。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　各省抽验结果

mycylzd · 发表于 2012-5-25 19:36:21

SFDA网站链接：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/72032.html

格美 · 发表于 2012-5-25 20:44:42

本帖最后由格美于 2012-5-25 22:09 编辑

把各省份铬含量超标产品批次做了些简单汇总,便于大家查看,药房里的药来自五湖四海,发现问题及时下架.如今也只能做个亡羊补牢的人了.上海和北京不在当中,还有个别省份别有发现铬超标.

铬含量超标产品批次名单.xls (73.5 KB, 下载次数: 12)

是药三分毒 · 发表于 2012-5-25 22:01:01

为什么要用图片形式上传,不用文档,是不是不想让人看清楚啊,郁闷

冰凌儿 · 发表于 2012-5-25 23:48:05

汇总多好，一省一省的查，麻烦死了，而且各省的格式还不统一，费了我好大的力气，才弄完！

hbxrmyyzys · 发表于 2012-5-26 06:50:41

太及时了，谢谢分享

zhongdamen · 发表于 2012-5-26 09:44:19

西部地区

生产企业名称药品名称生产批号

重庆

重庆迪康长江制药有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊 120203

重庆泰平药业有限公司酪酸梭菌活菌胶囊 20120304

西南药业股份有限公司阿莫西林胶囊 120310

重庆东田药业有限公司愈伤灵胶囊 120403

重庆希尔安药业有限公司巴戟胶囊 110702

四川

成都川力制药有限公司盐酸克林霉素胶囊 110601

成都天台山制药有限公司阿归养血胶囊 111001

四川蜀中制药有限公司胶体果胶铋胶囊 111101

四川蜀中制药有限公司诺氟沙星胶囊 111101

四川锡成药业有限公司银黄胶囊 11110105

四川泰乐制药有限公司元胡止痛胶囊 110501

贵州

贵州安华药业有限公司银黄胶囊 20110602

贵州润丰制药有限公司复肾宁胶囊 20111201

贵州润丰制药有限公司复肾宁胶囊 20110701

贵州三仁堂药业有限公司双金胃疡胶囊 20120403

贵州三仁堂药业有限公司复肾宁胶囊 20120101

云南

云南特安呐制药股份有限公司阿咖酚胶囊 110402

陕西

陕西海普药业有限公司丹参舒心胶囊 20110901

陕西君寿堂制药有限公司解郁安神胶囊 111001

陕西白云制药有限公司愈伤灵胶囊 110801

陕西立众制药有限公司锁阳补肾胶囊 120101

陕西方舟制药有限公司丹栀逍遥胶囊 110801

甘肃

甘肃金维沙药业有限公司鼻炎宁胶囊 20110701

酒泉大得利制药有限公司氨咖黄敏胶囊 120406

青海

青海省格拉丹东药业有限公司丹葛颈舒胶囊 1101211

青海省格拉丹东药业有限公司愈伤灵胶囊 1105205

新疆

新疆华世丹药业有限公司头孢拉定胶囊 111208

新疆华世丹药业有限公司头孢拉定胶囊 111206

内蒙古

内蒙古库伦蒙药厂回生第一丹胶囊 110926

内蒙古惠丰药业有限公司归芍调经胶囊 120101

广西

桂林葛仙翁药业有限公司咳特灵胶囊 120224

广西禅方药业有限公司咳特灵胶囊 20110601

广西迪泰制药有限公司宁心安神胶囊 20101201

广西迪泰制药有限公司通便灵胶囊 20111001

广西药用植物园制药厂咳特灵胶囊 110101

中部地区

生产企业名称药品名称生产批号

山西

山西天源制药有限公司氨咖黄敏胶囊 2101126

山西康立生药业有限公司头孢拉定胶囊 20110301

山西康立生药业有限公司维U颠茄铝胶囊Ⅲ 20110701

山西康立生药业有限公司芬布芬胶囊 20110601

山西旺龙药业有限公司羚羊感冒胶囊 20101201

山西新星制药有限公司维U颠茄铝胶囊Ⅲ 20110503

吉林

修正药业集团股份有限公司胃康灵胶囊 110975

修正药业集团股份有限公司胃康灵胶囊 110827

修正药业集团股份有限公司炎立消胶囊 100907

通化颐生药业股份有限公司降糖宁胶囊 101102

通化金马药业集团股份有限公司清热通淋胶囊 20110801

通化金马药业集团股份有限公司天麻胶囊 20111118

通化金马药业集团股份有限公司壮骨伸筋胶囊 20110601

黑龙江

哈尔滨格拉雷药业有限公司阿莫西林胶囊 101025

安徽

安徽济丰药业有限公司头孢拉定胶囊 120302

芜湖仁德堂药业有限公司穿心莲胶囊 120104

安徽圣鹰药业有限公司复方氨酚烷胺胶囊 110421

淮南佳盟药业有限公司氨咖黄敏胶囊 1112231

上海华源安徽仁济制药有限公司氨咖黄敏胶囊 120302

江西

江西众心堂制药有限公司黄芩素铝胶囊 110601

江西银涛药业有限公司六味安消胶囊 1105021

江西新赣江药业有限公司感冒灵胶囊 20120209

江西仁丰药业有限公司复方公英胶囊 110407

江西仁丰药业有限公司感冒清胶囊 120124

江西普正制药有限公司穿王消炎胶囊 111102

河南

河南龙源药业股份有限公司诺氟沙星胶囊 111018

河南省安阳市第一制药厂维生素BT胶囊 110801

河南中杰药业有限公司复方氨酚烷胺胶囊 0911121

河南中杰药业有限公司复方氨酚烷胺胶囊 1202261

河南中杰药业有限公司诺氟沙星胶囊 1203021

洛阳君山制药有限公司胶体果胶铋胶囊 120201

湖北

湖北民康制药有限公司氨咖黄敏胶囊 120107

黄石三九药业有限公司泰脂安胶囊 1111001Z

黄石三九药业有限公司泰脂安胶囊 1112001Z

黄石三九药业有限公司牛黄蛇胆川贝胶囊 1112002Z

湖南

长沙康尔佳制药集团有限公司宁心宝胶囊 20111205

湖南东润联合制药有限公司四季感冒胶囊 20120101

东部地区

生产企业名称药品名称生产批号

北京

北京嘉事大恒制药有限公司头孢拉定胶囊 101116

上海

上海普康药业有限公司宁心宝胶囊 101004

上海金山制药有限公司氨咖黄敏胶囊 110301

天津

天津和治药业有限公司尼美舒利胶囊 101019

天津和治药业有限公司尼美舒利胶囊 110101

天津和治药业有限公司尼美舒利胶囊 110203

天津和治药业有限公司金泽冠心胶囊 110805

河北

河北神兴集团沙棘药业有限公司盐酸左氧氟沙星胶囊 111206

河北万岁药业有限公司腰息痛胶囊 111001

秦皇岛百慧制药厂盐酸雷尼替丁胶囊 20120201

秦皇岛皇威制药有限公司固本咳喘胶囊 20120203

辽宁

朝阳龙城制药有限公司氨咖黄敏胶囊 20110402

朝阳龙城制药有限公司曲克芦丁胶囊 20110501

大连天山药业有限公司风湿定胶囊 110701

丹东市通远药业有限公司诺氟沙星胶囊 20120209

丹东市通远药业有限公司头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 20111110

江苏

扬州市星斗药业有限公司诺氟沙星胶囊 10121402

扬州市三药制药有限公司氨咖黄敏胶囊 20120105

苏州第三制药厂有限责任公司甲砜霉素胶囊 111109-1

浙江

浙江蓝绿康药业有限公司诺氟沙星胶囊 110102

浙江亚太药业股份有限公司阿莫西林胶囊 111002

浙江亚太药业股份有限公司罗红霉素胶囊 120101

杭州千岛湖药业有限公司心脑健胶囊 101001

福建

福州屏山制药有限公司咳特灵胶囊 110902

福建古田药业有限公司盐酸雷尼替丁胶囊 111217

福建延年药业有限公司胜红清热胶囊 20101201

福建建东药业有限公司尼莫地平胶囊 20111003

山东

济南明鑫制药有限公司奥美拉唑肠溶胶囊 12021001

济南利民制药有限公司盐酸左氧氟沙星胶囊 12022203

济南利民制药有限公司诺氟沙星胶囊 1107216

广东

广东恒健制药有限公司诺氟沙星胶囊 101201

广东康奇力药业股份有限公司腰息痛胶囊 110201

广东省惠州市中药厂有限公司双黄连胶囊 091212

茂名市力奇制药有限公司明胶空心胶囊 200902045

深圳同安药业有限公司咳特灵胶囊 110304

备注：

①海南、西藏、宁夏抽检全部合格。

②中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回，不予行政处罚。

③个别批次铬超标产品正在复验，复验结果如与本次发布结果不一致，以复验后公布的结果为准

小九同学 · 发表于 2012-5-28 21:15:44

非常感谢3楼，省了很多麻烦

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