儿童感冒药标准修订：1岁内禁用优卡丹、好娃娃

diefei · 发表于 2012-5-22 15:22:20

                                                                     国家药监局重新修订儿童感冒药品说明书

1岁内婴儿禁用“好娃娃”、“优卡丹”

   感冒发烧是儿童常见疾病，有关用药问题倍受家长关注，日前国家药监局下发通知，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行了修订，因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，要求在此类群体中禁用有关药品。

药监局：1岁以内禁用

   根据国家药监局的通知，含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

   对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”，修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

http://news.qq.com/a/20120522/00 ... 012&ptlang=2052

天天爱学习 · 发表于 2012-5-22 15:30:07

谢谢分享

小石头722 · 发表于 2012-5-22 16:27:37

谢谢分享

踏雪无痕 · 发表于 2012-5-22 21:51:34

这个问题不应该是现在才进行公布的内容，在5年前本人就对这个药品在新生儿和1岁以下婴儿的使用有些看法，并常常给别人提出对这个药品的使用建议，不要用于1岁以下的幼儿。
为什么管理部门那么多的专家，就没有人能发现这个问题呢？

atsunjie · 发表于 2012-5-23 08:18:43

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chendaling · 发表于 2012-5-23 08:29:16

谢谢分享。

jiangguangjun · 发表于 2012-5-23 08:32:17

谢谢楼主分享

na2500698 · 发表于 2012-5-23 09:58:10

辛苦了，楼主

冰色七月 · 发表于 2012-5-23 10:07:03

学习了谢谢分享

diefei · 发表于 2012-5-23 11:22:56

踏雪无痕发表于 2012-5-22 21:51
这个问题不应该是现在才进行公布的内容，在5年前本人就对这个药品在新生儿和1岁以下婴儿的使用有些看法，并 ...

我以前也对这方面的小儿感冒药有过质疑，但没有很有力的依据，别人我管不了，但我的孩子我是不会给他服用的。目前国家儿童用药很缺乏，大部分都是成人用药剂量减低用作小儿用，很多药物国外规定小儿不用的，在咱们国家还在用，并没有相关规定，比如小儿感冒药中扑尔敏成份。

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