FDA将审查阿奇霉素的心血管风险

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美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，其将审查一项新的研究，该研究显示，服用阿奇霉素（希舒美，辉瑞公司）的患者与服用阿莫西林、环丙沙星，或不服用任何抗生素的人相比，其突发心源性猝死的风险略微增加。


此项观察性研究近日发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，该研究在为期5日的阿奇霉素疗程中观察了医疗补助方案患者。


在其公告中，FDA提醒临床医生，QT间期延长不仅与阿奇霉素有关，还与其他属于这一类别的抗生素有关，而QT间期延长可引发一个异常的，有时甚至是致命的心律失常——扭转性室速（TdP）。阿奇霉素所属类别为大环内酯类，该类别还包括克拉霉素（Biaxin，雅培）和红霉素，该研究并未把这两种药物包括在内。


FDA补充说，患者在未咨询临床医生的情况下不应擅自停用阿奇霉素。


自2011年起，大环内酯类抗生素的问题和心血管疾病死亡风险一直处于FDA的监测之下，那时FDA审查了这些药物有关这一问题的标签。在3月时，FDA修订了缓释型阿奇霉素口服混悬液（Zmax，辉瑞公司）标签中的警告和注意事项部分，提及有关QT间期延长和TdP的报告，并建议临床医生避免为已知有QT间期延长的患者、低钾患者，或正在服用延长QT间期药物的患者开具该类抗生素处方。克拉霉素和红霉素的标签同样也提到了QT间期延长。FDA将以类似的方式修改其他大环内酯类抗生素的标签。


FDA表示，在审查了该项NEJM的研究后，将向公众公布最新的有关阿奇霉素或QT间期延长潜在风险的信息。

阿奇霉素一直都被临床医生认为是安全的药物，应该让他们知道，是药三分毒啊....

我们医院的阿奇霉素用的不亦乐乎，看样子要提醒下医生，引起足够的重视啊   

期待最后的研究结果，能给医生一个明确提醒。

期待结果尽早出来

很好，可以给医生提个醒，特别是儿科医生使用阿奇霉素，不管适应症是否合适，抓住就用。这是个依据。多谢。