药房自行分装的药品有效期如何确定？

药房自行分装的药品有效期如何确定？比如安定片，654-2片等。谢谢！

药房自行分装的药品离开了原包装，有的一般将有效期确定1个月，但没有依据。协定处方自行分装必须控制数量，加强管理。调剂室在分装协定量的药品时，应将规格数量和分装日期标明在药袋上，分装人员必须详细复核、登记、签字。
浅谈医院药房药品分包装管理

药品包装是保证药品质量的重要因素，离开药品包装就谈不上药品质量。现在的药品生产企业越来越重视药品包装，小包装越来越多，但是还有很多药品实行大包装，调剂时需要分包装。为了保证分包装后药品的质量，必须加强管理工作。

1 加强协定处方分包装操作技术的管理

　　分装协定处方是批量工作，若有失误会涉及到一大批药品。分装人员应有很强的工作责任心，具备必要的药品知识和操作技能，要根据药品的理化性质，选择性能不同的药袋。如硫酸亚铁片的分装要选用防潮性能好的凹凸塑料袋，而泼尼松片的分装要选用遮光性能好的纸袋。分装前应登记分装日期、原包装药品的名称、数量、规格、出厂日期、有效期等。一种药品分装完毕后及时清场，再分装第二种药品，分装时装量要准确。分装完毕查对无误后登记分装数方可封口，贴好标签。标签上需注明药品名称、规格、数量、生产日期、分装日期和药品有效期。对易吸湿、风化的药品，宜少分装及临时分装，并用防潮性能好的药袋包装。限制分装数量，依据每种药品消耗情况来定，一般药品以3-7日消耗为宜，不应分装过多，也不宜分装过少，以利于药品的贮存保管和组织供应。

2 加强药品分包装的环境管理

　　随着社会的进步，人们对药品的质量要求越来越高，为了提高药品质量，药品的生产环境要求洁净，分包装时药品直接暴露在空气中，亦必须保证空气质量。药品分包装应在独立的分装室，备有紫外线消毒设备及空气层流净化装置，以控制尘埃和温度，工作人员必须穿戴清洁的工作衣帽和口罩，并注意个人卫生，将污染降到最低点，才能保证药品质量。非协定处方的拆零调剂一般在大药房临时包装，目前绝大部分医院很难做到对空气的洁净要求，但要注意空气消毒。另外，要采用原包装贮存拆零药品，既可避免产生差错，也可防止多次补充药品时混淆，以及过期失效。

3 加强药品分包装材料的管理

　　用于药品分包装的药包材属于直接接触药品的包装材料，新的《药品管理法》第五十二条增加了这方面内容。明确规定:“对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。”说明了国家对直接接触药品的包装材料非常重视。直接接触药品的包装材料和容器其组份被所接触的药品溶出或与药品互相作用，将会直接影响药品质量，危害人体健康。据了解，目前医院药房对药袋的管理不尽人意。药袋的来源大部分从印刷厂定做，没有经过质量检验。纸袋防潮性能差，难以保证糖衣片、胶囊的质量。防潮性能好的凹凸塑料袋，属于塑料制品，其基本成分除了塑料，还有残留单体，增塑剂、成形剂、稳定剂、填料、着色剂、抗静电剂、润滑剂、抗氧剂以及紫外线吸收剂等。上述组分都能迁移而进人药品，特别是聚氯乙烯，其单体残存可引起肝癌[2]，因此，加强对药品分包装材料的管理刻不容缓。政府应该扶持药品包装材料企业研制各种性能好的、在净化环境下生产的、符合药用要求的药袋，经环氧乙烷消毒包装后供药房选用。还应规定药房必须使用这些企业生产的合格药袋。

4 加强药品分包装工具的消毒管理

    据报 道，某医院药匙污染严重，检出的标本最高菌落数为28cfu/平方厘米，远远超过医院感染<5cf u/平方厘米时的污染标准。被污染的菌株有阳性棒状杆菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、不动杆菌等，这些致病菌不仅引发医院感染，而且多为耐药菌株。为防止交叉污染，减少医院感染，对分包装的工具应有一套消毒制度。对窗口发药的药匙每次用后洗净，用75%乙醇消毒烘干;协定处方分装的药匙每批分装前消毒，盛放药品的容器每批使用前消毒，并定期消毒调剂台和窗口。新的 《药 品管理法》删除了原《药品管理法》第三十八条关于药品经营企业分装药品的规定，加强了药品生产企业对药品包装的管理。但药房药品分装、拆零还是现实存在的。《医疗机构药事管理暂行规定》只提到药品调剂外包装应注明患者姓名、服法、用量，这样并不能保证分包装后药品质量。本人根据工作实际情况提出自己的看法，旨在同仁们重视医院药品的分包装管理，提高药房分包装后药品的质量。
信息来源：中国药事

分装以后要在药袋上写明批号和有效期啊

分装后贮存条件改变，不能使用原有效期的！
最好的办法是规定在医师处方的用药期限内用完。
论坛上已经有相关讨论

药袋子上如何盖有效期的章？

原帖由 dell1 于 2009-2-18  11:38 发表
药袋子上如何盖有效期的章？

参考“药房服药袋“三期”的问题”http://www.clinphar.cn/thread-15425-1-1.html

最终在药袋子上面注明“取药后一月内有效”
每批次分装均有分装记录备查。

原帖由 dell1 于 2009-2-18  16:13 发表
最终在药袋子上面注明“取药后一月内有效”
每批次分装均有分装记录备查。

顶下，楼上说的也是我们医院的情况