药监局：确需入学、就业检测乙肝应经卫生部核准

日前，国家食品药品监督管理局就广东省食药监局《关于直接接触药品工作人员体检有关问题的请示》作出函复称，因职业特殊确需在入学、就业体检时检测乙肝项目的，应经卫生部核准后方可开展相关检测。


《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三十二条规定："企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产"，目的是为了防止药品在生产过程中人为产生污染和交叉污染。


针对广东省食药监局的请示，国家食药监局在函复中指出，乙肝表面抗原携带者与患有传染病属不同范围，其健康检查指标和传染病检查范围均遵守卫生部的要求，国家食药监局并未制定其他特殊要求。并指出，经核准的乙肝表面抗原携带者不得从事的职业，由卫生部向社会公布。


据悉，2010年2月10日，人力资源和社会保障部、教育部、卫生部联合发布了《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》，进一步明确取消入学、就业体检中的乙肝检测项目，并规定：因职业特殊确需在入学、就业体检时检测乙肝项目的，应由行业主管部门向卫生部提出研究报告和书面申请，经卫生部核准后方可开展相关检测。

这方面的规定确实很不明确。
其实，开展检测“乙肝二对半”筛查，主要是大、小三阳的问题。个人认为从生产药物安全性角度考虑有必要进行筛查。
医院药师中，有病毒携带者不应从事直接接触药品的工作（PIVAS中的配制、单剂量药物调配、医院制剂配制等）

“乙肝表面抗原携带者与患有传染病属不同范围，其健康检查指标和传染病检查范围均遵守卫生部的要求，国家食药监局并未制定其他特殊要求。并指出，经核准的乙肝表面抗原携带者不得从事的职业，由卫生部向社会公布。 ”
什么时候公布呢？现在医院药房从业人员到底还需要进行这项监测吗？从这个批文中的理解，好像是不用了？因为卫生部还没公布必须要监测的职业。可以这样理解吗？

医药行业体检至今没有明确的规定，叫人为难。希望相关部门能尽快给个说法。

有病毒携带者不应从事直接接触药品的工作（PIVAS中的配制、单剂量药物调配、医院制剂配制等）
如果肝功正常的话,乙肝二对半”筛查为大、小三阳的人有传染性吗?我国有多少这样的人群?毫不客气的说这样的人群可以武装一个大国,我们需要思索

这不是扯皮的文吗，不给个明确的答复，一个说要等卫生部定，一个说要等药监部门申请